РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Вопрос: Аптека осуществляет оборот наркотических и психотропных лекарственных препаратов в помещении хранения 1 категории, расположенном в подвальном помещении (аптека располагается на 1 этаже). Для удобства работы мы хотели бы лицензировать в аптеке дополнительное место хранения НС и ПВ, которое технически укреплено по требованиям к помещениям 4-й категории и на него получено заключение Госнаркоконтроля на помещение 4-й категории. В соответствии с пунктом 4, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 «Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (в ред. от 29.03.2014) к 4-й категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ. Разъясните, возможно ли внесение в лицензию место хранение как на помещение 4-й категории с суточным запасом или только как место временного хранения? Место временного хранения подразумевает ли возврат по истечении рабочего дня НС, ПВ на место основного хранения? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Аптека осуществляет оборот наркотических и психотропных лекарственных препаратов в помещении хранения 1 категории, расположенном в подвальном помещении (аптека располагается...
ЕщёВопрос: Относится ли работа лаборатории, которая занимается разработкой технологии производства субстанции для лекарственных средств к фармацевтической деятельности и требуется ли получение лицензии? Какие документы нужны для открытия и работы данной лаборатории? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Относится ли работа лаборатории, которая занимается разработкой технологии производства субстанции для лекарственных средств к фармацевтической деятельности и требуется ли...
ЕщёВопрос: Согласно N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (ст. 55, п. 4). Означает ли это, что индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность, может в своих аптеках продавать лекарственные препараты для ветеринарного применения, а организация (например, ООО), имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, не имеет на это права? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Согласно N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями,...
ЕщёВопрос: В муниципальной дежурной аптеке, расположенной в здании многоквартирного дома, установлен круглосуточный режим работы. Хранение медицинского кислорода, наличие которого в дежурной аптеке предусмотрено Приказом Минздрава СССР от 12.06.1979 N 617, по правилам пожарной безопасности в помещении аптеки не допускается (может храниться в отдельно стоящем сооружении). Может ли аптека, как альтернативу, предлагать покупателям «кислород, смесь для дыхания» в баллончиках, не зарегистрированный как лекарственное средство или медицинское изделие? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: В муниципальной дежурной аптеке, расположенной в здании многоквартирного дома, установлен круглосуточный режим работы. Хранение медицинского кислорода, наличие которого в...
ЕщёВопрос: Биотехнологическая лаборатория занимается разработкой технологии производства субстанции для производства лекарственных средств. В процессе разработки биотехнологического процесса будут использоваться прекурсоры: Соляная кислота, Серная кислота, Ацетон. Какие документы нужны для организации и работы данной лаборатории с этими прекурсорами? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Биотехнологическая лаборатория занимается разработкой технологии производства субстанции для производства лекарственных средств. В процессе разработки биотехнологического процесса будут использоваться прекурсоры:...
ЕщёВопрос: Согласно п. 16 Правил ввоза лекарственных средств в РФ и п. 2 соответствующего административного регламента Минздрава разрешение на ввоз конкретной партии незарегистрированного лекарственного препарата должно предъявляться таможенным органам РФ за исключением случая ввоза незарегистрированных лекарственных средств на территорию Российской Федерации со статусом товаров Таможенного союза. Означает ли эта оговорка отсутствие необходимости оформления разрешения на ввоз незарегистрированных препаратов, произведенных в странах ЕАЭС? Цель ввоза — проведение доклинических и клинических исследований с дальнейшим представлением на регистрацию. (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Согласно п. 16 Правил ввоза лекарственных средств в РФ и п. 2 соответствующего административного регламента Минздрава разрешение на ввоз...
ЕщёВопрос: Разрешено ли в аптеках продавать биомороженое? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Разрешено ли в аптеках продавать биомороженое? Ответ: В соответствии с частью 7 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010...
ЕщёВопрос: Оптовая фармацевтическая компания проводит добровольную сертификацию получаемых из-за границы лекарственных средств. Неиспользованные Центром контроля качества образцы, возвращенные по «Акту приема-передачи», хранятся на аптечном складе компании в течение 6 месяцев. Подскажите, какие возможны согласно действующему законодательству действия с этими лекарственными средствами по истечении 6 месяцев? На какие нормативные документы можно опираться при этом? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Оптовая фармацевтическая компания проводит добровольную сертификацию получаемых из-за границы лекарственных средств. Неиспользованные Центром контроля качества образцы, возвращенные по "Акту...
ЕщёПриказ Росстандарта от 06.07.2015 N 864-ст «Об утверждении национального стандарта»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ПРИКАЗ от 6 июля 2015 г. N...
ЕщёВопрос: Какое наказание грозит аптеке за продажу без рецепта препарата Грандаксин 0,05 N 20? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Какое наказание грозит аптеке за продажу без рецепта препарата Грандаксин 0,05 N 20? Ответ: Лекарственный препарат Грандаксин (Тофизопам) не...
ЕщёТовары
-
Johns Hopkins Atlas of surgical pathology
479 ₽
-
Visual Red Book 2000
205 ₽
-
Diagnostic Books 3
342 ₽
-
Muscle and Sensory Testing
479 ₽
