РЕКЛАМА
Нормативная документация
Вопрос: Согласно Приказу Минздрава России от 11.07.2017 N 403н отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Для отпуска прекурсоров (марганцовка, кодеинсодержащие) нужна ли дополнительная лицензия по отпуску ПККН или достаточно обычной розничной лицензии? (Консультация эксперта, 2017) Постановление Правительства РФ от 06.05.2011 N 352 (ред. от 05.10.2017) «Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии «Росатом» государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание» (вместе с «Правилами определения размера платы за оказание услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии «Росатом» государственных услуг») (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.02.2018) Приказ Минздрава МО от 28.09.2017 N 1440 «Об отмене приказа Министерства здравоохранения Московской области от 10.06.2002 N 123»
Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 20.09.2017 N 1135, вступают в силу с 1 февраля 2018 года. Текст документа ПРАВИТЕЛЬСТВО...
ЕщёDetailsСтатья. «Чувство солидарности» (О.Баранова) («Фармацевтический вестник», 2017, N 35)
"Фармацевтический вестник", 2017, N 35 ЧУВСТВО СОЛИДАРНОСТИ Врачи не готовы дистанционно корректировать своих коллег Так называемый закон о телемедицине, который...
ЕщёDetailsПриказ Минтруда России от 12.12.2013 N 736н (ред. от 26.10.2017) «Об утверждении Административного регламента предоставления Фондом социального страхования Российской Федерации государственной услуги по назначению обеспечения по обязательному социальному страхованию от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний в виде оплаты дополнительных расходов, связанных с медицинской, социальной и профессиональной реабилитацией застрахованного при наличии прямых последствий страхового случая» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.02.2014 N 31381) Приказ Минздрава России от 23.10.2017 N 850н «Об утверждении формы и порядка выдачи медицинской организацией документа об изменении пола» (Зарегистрировано в Минюсте России 19.01.2018 N 49695)
Зарегистрировано в Минюсте России 19 января 2018 г. N 49695 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 23 октября 2017 г....
ЕщёDetailsПриказ Минздрава России от 20.10.2017 N 837н «Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.12.2017 N 49436)
Зарегистрировано в Минюсте России 25 декабря 2017 г. N 49436 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 20 октября 2017 г....
ЕщёDetailsПриказ Минздрава России от 20.10.2017 N 836н «Об утверждении формы документа о результатах мониторинга безопасности биомедицинского клеточного продукта, осуществляемого владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.12.2017 N 49349)
Зарегистрировано в Минюсте России 21 декабря 2017 г. N 49349 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 20 октября 2017 г....
ЕщёDetailsПриказ Минпромторга России от 26.05.2016 N 1714 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2016 N 43175) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42874) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4369 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42873) Статья. «Единство противоположностей» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 34)
"Фармацевтический вестник", 2017, N 34 ЕДИНСТВО ПРОТИВОПОЛОЖНОСТЕЙ Эксперты призывают к совместному совершенствованию законодательства ЕАЭС Вопросы перехода к единому лекарственному рынку...
ЕщёDetailsСтатья. «Дали два» (О.Баранова) («Фармацевтический вестник», 2017, N 32)
"Фармацевтический вестник", 2017, N 32 ДАЛИ ДВА ЕЭК предлагает продлить возможность подачи локального сертификата GMP при регистрации по правилам ЕАЭС...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 05.10.2017 N 01И-2478/17 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата Ивадал»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 5 октября 2017 г. N 01И-2478/17 О...
ЕщёDetails<Письмо> Минздрава России от 13.11.2017 N 20-3/1968 «Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств» Вопрос: Каким нормативным актом закреплено обязательное условие о наличии санитарно-эпидемиологического заключения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для лицензирования фармацевтической деятельности (аптечное учреждение)? Возможно ли предоставление СЭЗ не к моменту подачи заявления в лицензирующий орган, а позднее, к моменту их выездной проверки? (Консультация эксперта, 2017)
Вопрос: Каким нормативным актом закреплено обязательное условие о наличии санитарно-эпидемиологического заключения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей...
ЕщёDetails<Письмо> Минздрава России от 10.11.2017 N 20-3/1967 «Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств» Вопрос: Будет ли нарушением не выносить на этикетку БАД к пище условия реализации, указанные в Свидетельстве о государственной регистрации и в проекте этикеточной надписи? Как поступать в случае, когда в Свидетельстве прописана реализация в соответствии с национальным законодательством государств-членов ЕЭС, а в проекте этикетки — через аптечную сеть? (Консультация эксперта, 2017)
Вопрос: Будет ли нарушением не выносить на этикетку БАД к пище условия реализации, указанные в Свидетельстве о государственной регистрации и...
ЕщёDetails
