<Письмо> Минздрава России от 10.11.2017 N 20-3/1967 «Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств» Вопрос: Будет ли нарушением не выносить на этикетку БАД к пище условия реализации, указанные в Свидетельстве о государственной регистрации и в проекте этикеточной надписи? Как поступать в случае, когда в Свидетельстве прописана реализация в соответствии с национальным законодательством государств-членов ЕЭС, а в проекте этикетки — через аптечную сеть? (Консультация эксперта, 2017)

Вопрос: Будет ли нарушением не выносить на этикетку БАД к пище условия реализации, указанные в Свидетельстве о государственной регистрации и в проекте этикеточной надписи? Как поступать в случае, когда в Свидетельстве прописана реализация в соответствии с национальным законодательством государств-членов ЕЭС, а в проекте этикетки — через аптечную сеть?

Ответ: Обязательный перечень сведений, которые должны наносится при маркировке пищевой продукции, установлен пунктом 1 части 4.1 статьи 4 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 881 Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2011. Сведения об условиях реализации пищевой продукции в данном пункте Регламента не указаны, то есть их нанесение при маркировке БАД не является обязательным. При этом согласно пункту 3 части 4.1 статьи 4 Технического регламента в маркировке упакованной пищевой продукции могут быть указаны дополнительные сведения, в том числе сведения о документе, в соответствии с которым произведена и может быть идентифицирована пищевая продукция, придуманное название пищевой продукции, товарный знак, сведения об обладателе исключительного права на товарный знак, наименование места происхождения пищевой продукции, наименование и место нахождения лицензиара, знаки систем добровольной сертификации. Буквальное толкование данной нормы Регламента позволяет сделать вывод о том, что перечисленные в данном пункте дополнительные сведения не являются исчерпывающими, и производитель БАД может включать в маркировку БАД иные сведения, не противоречащие нормам Регламента и соответствующие действительности. Указанный выше Технический регламент регулирует порядок маркировки пищевой продукции на всей территории ЕАЭС. В то же время национальные законодательства стран — членов ЕАЭС, могут отличаться друг от друга в части, не противоречащей данному Регламенту, а также утвержденному Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 880 Техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 021/2011. Техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 021/2011 субъекты розничной торговли пищевой продукцией и, в частности, биологическими активными добавками не ограничены какими-либо рамками. При этом согласно пункту 7.4.1 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50 Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» СанПиН 2.3.2.1290-03 розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски). Учитывая изложенное, по нашему мнению, при принятии решения о необходимости включения в состав сведений, наносимых при маркировке БАД, дополнительных сведений о порядке реализации БАД, следует указывать «реализация в соответствии с национальным законодательством».

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
08.11.2017