Вопрос: В новой редакции приказа Минздрава N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» Коаксил (Тианептин) поставлен на предметно-количественный учет (приложение 1). Так же этот препарат входит и в минимальный ассортимент лекарственных средств (Приказ МЗСР N 312 от 29.04.2005 г.). Должен ли аптечный пункт, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности без права реализации сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств списка ПККН, иметь данный препарат? («Аптечный бизнес», 2007, N 2)

«Аптечный бизнес», 2007, N 2

Вопрос: В новой редакции приказа Минздрава N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» Коаксил (Тианептин) поставлен на предметно-количественный учет (приложение 1). Так же этот препарат входит и в минимальный ассортимент лекарственных средств (Приказ МЗСР N 312 от 29.04.2005 г.). Должен ли аптечный пункт, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности без права реализации сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств списка ПККН, иметь данный препарат?

Ответ: Препарат коаксил (тианептин) не включен в «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. N 681 (в ред. от 08.07.2006 г.) (Списки I, II, III и IV), а также не включен в соответствующие Списки ПККН и, соответственно, не относится к сильнодействующим или ядовитым веществам. Данный препарат включен в Перечень лекарственных средств списка «Б», утвержденный Приказом Минздрава РФ от 31.12.99 г. N 472. В соответствии с этим Приказом лекарственные средства Списков А и Б не имеют альтернативного названия «сильнодействующие и ядовитые вещества». Следовательно, в настоящее время действующее законодательство не устанавливает каких-либо дополнительных требований к розничной торговле препаратом коаксил и торговать этим препаратом может любое аптечное учреждение, имеющее обычную лицензию на фармацевтическую деятельность. Что касается включения в «Минимальный ассортимент лекарственных средств» препаратов, включенных в Списки ПККН, то здесь можно заметить следующее. Как мы уже неоднократно отмечали, Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 г. N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» составлен не совсем корректно, впрочем как и многие другие приказы этого ведомства. Вряд ли Минздрав ставил перед собой цель заставить все аптеки поголовно получить лицензии на право деятельности с наркотическими средствами и психотропными веществами (ведь в Минимальный ассортимент входят и такие лекарственные средства) или лицензии на фармацевтическую деятельность с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми лекарственными средствами. Для того чтобы избежать путаницы, достаточно было бы включить в данный Приказ примечание, которое бы оговаривало, что обязанность иметь наркотические средства и психотропные вещества, а также сильнодействующие средства и ядовитые вещества распространяется только на аптечные учреждения, имеющие соответствующую лицензию. Приходится признать, что имеющиеся в приказе примечания не имеют однозначной и четкой трактовки. Так, например, первое примечание о том, что аптечные учреждения должны иметь соответствующие лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с указанием права их отпуска, действительно, формально, можно понять так, что все аптеки должны иметь такие лицензии. Третье примечание к Минимальному ассортименту вообще зачем-то ссылается не несуществующие и никогда не существовавшие минимальные ассортименты аптечных киосков и аптечных магазинов. Тем не менее, руководствуясь логикой здравого смысла, вряд ли можно предположить, что кому-нибудь придет в голову требовать от аптеки, не имеющей соответствующей лицензии, обязательного наличия в продаже лекарств из Списков ПККН, включенных в Минимальный ассортимент, или получения аптечным учреждением такой лицензии.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
27.12.2006