Вопрос: Согласно нового закона о спиртосодержащей продукции, куда отнести экстракты производителя Эвалар (Атероклефит, Сабельник настойка), Простанорм раствор, производитель Фармвилар? Попадает ли эта продукция под лицензию о спиртосодержащей продукции? А также настойка валерианы, пустырника и других трав (зарегистрированы как лекарственные средства), меновазин, раствор борной кислоты, раствор левомицетина и т.д. Необходимо аптеке без лицензии на реализацию и хранение спиртосодержащей продукции получать ее (лицензию)? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Согласно нового закона о спиртосодержащей продукции, куда отнести экстракты производителя Эвалар (Атероклефит, Сабельник настойка), Простанорм раствор, производитель Фармвилар? Попадает ли эта продукция под лицензию о спиртосодержащей продукции? А также настойка валерианы, пустырника и других трав (зарегистрированы как лекарственные средства), меновазин, раствор борной кислоты, раствор левомицетина и т.д. Необходимо аптеке без лицензии на реализацию и хранение спиртосодержащей продукции получать ее (лицензию)?
Ответ: В соответствии с частью 3 статьи 1 Федерального закона РФ от 22.11.1995 N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (в ред. от 29.06.2015) его действие не распространяется, в частности, на обращение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением производства, оборота и (или) использования этилового спирта по фармакопейным статьям, а также на деятельность аптечных организаций, связанную с изготовлением и отпуском лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических лекарственных препаратов), содержащих этиловый спирт и изготавливаемых по рецептам на лекарственные препараты и в соответствии с требованиями медицинских организаций. Таким образом, получение аптечными организациями специальной лицензии на торговлю спиртосодержащими лекарственными средствами не требуется, за исключением оборота этилового спирта, произведенного по фармакопейным статьям.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.08.2015
Вопрос: Хотим открыть аптеку с правом изготовления ЛС. Какими законодательными документами нужно регламентироваться при технической обстановке аптеки, где нужно смотреть как правильно организовать аптеку? Раньше были 308, 214 приказы, ОСТ 80. Сейчас, где все это описано? (Консультация эксперта, 2015)
След.Вопрос: От поставщика получен лекарственный препарат в октябре 2014 года, который позже был забракован по письму Росздравнадзора от 24.04.2015 N 01И-678/15 — отзыв из обращения производителем с возвратом указанной серии поставщикам. Поставщику отправлена претензия с просьбой принять возврат забракованной серии 09.06.2015. От поставщика получен отказ в принятии возврата в связи с тем, что: 1) Согласно договору между поставщиком и покупателем поставщик обязуется принимать возвраты в случае брака серии в течение 15 дней с момента опубликования письма о забраковке. 2) В соответствии с пунктом 4 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674: Владелец недоброкачественных лекарственных средств (…) в срок, не превышающий 30 дней со дня вынесения решения об их изъятии, обязан исполнить это решение или сообщить о своем несогласии с ним. Насколько правомерен отказ поставщика принять возврат? Если претензия поставщику отправляется через 28 дней с момента опубликования письма о забраковке, что важнее: срок претензии 15 дней из договора или 30 дней из Постановления N 674? Что важнее в случае возврата некачественного товара: договор, Постановление N 674 или ГК. Какой срок для возврата некачественного товара по ГК РФ? Если в договоре с поставщиком никак не обговорено уничтожение забракованных лекарственных средств, то в каком порядке и сроки это должно происходить, каков документооборот? (Консультация эксперта, 2015)
Товары
-
Лапароскопическая хирургия
684 ₽
-
Comprehensive Foot and Ankle Repair Part 2
684 ₽
-
Ophthalmology Books 3
342 ₽
-
Anatomy for Beginners (4CD)
1,027 ₽
-
Aldrichimica Acta 1968-2010
342 ₽