Пятница, 17 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Медицинские учреждения

Вопрос: Можно ли лицензировать аптечный пункт, арендующий помещение в здании аптеки другого юридического лица? Вход в торговый зал отдельный, но один санузел и персональная комната совместные, лицензионное управление требует раздельные помещения. Отсутствие раздельного туалета повод отказать в получении лицензии? (Консультация эксперта, 2013)

07.06.2015
в Медицинские учреждения

Вопрос: Можно ли лицензировать аптечный пункт, арендующий помещение в здании аптеки другого юридического лица? Вход в торговый зал отдельный, но один санузел и персональная комната совместные, лицензионное управление требует раздельные помещения. Отсутствие раздельного туалета повод отказать в получении лицензии?

Ответ: В соответствии с пунктом 4 «а» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) одним из лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии на фармацевтическую деятельность, является наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям. При этом согласно пункту 5 «г» указанного Положения о лицензировании одним из лицензионных требований при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения является также соблюдение аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, — правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. В настоящее время такими Правилами является, в том числе, утвержденный Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007), согласно пункту 3.1 которого все помещения аптечной организации должны быть функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Таким образом, формально, две аптечные организации не могут иметь общих помещений для совместного использования.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
29.07.2013


Пред.

Приказ Минздрава России от 30.07.2013 N 500 «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения»

След.

Вопрос: В связи с открытием аптечного пункта, в Роспотребнадзор Красноярского края была сдана заявка на получение санитарно-эпидемиологического заключения. На стадии рассмотрения пакета документов в отношении указанного аптечного пункта, специалист Роспотребнадзора указал на необходимость наличия отдельно-выделенного помещения для хранения медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), оборудованного в соответствии с Разделом 4 СП 3.3.2.1120-02, а именно: отдельного помещения, оборудованного холодильником, кондиционером, раковиной, вентиляцией и т.д. При этом, когда мы сослались на то, что указанные правила распространяются только на препараты, используемые для иммунопрофилактики инфекционных болезней, а эта группа препаратов не входит в обязательный перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения (приказ N 805н от 2010 года) и, соответственно, в аптечном пункте реализация этой группы МИБП исключена, Роспотребнадзор с нами не согласился, пояснил, что оборудованное помещение в любом случае должно быть, иначе лицензионные требования не будут соблюдены, что повлечет отказ в выдаче положительного санитарно-эпидемиологического заключения. Является ли позиция Роспотребнадзора в виде отказа в выдаче положительного санитарно-эпидемиологического заключения без наличия такого помещения законной? (Консультация эксперта, 2013)

СвязанныеСообщения

Медицинские учреждения

Вопрос: Обязательно ли наличие в аптеке зоны отбора проб? Если да, то какие требования к ней предъявляются? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 (ред. от 10.11.2017) «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (вместе с «Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ») Вопрос: Можно ли сотрудникам аптеки использовать материальную комнату для прохода в комнату персонала, гардеробную и санузел? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Вопрос: Обязана ли аптека выдавать справку о том, что лекарственный препарат не содержит наркотических и психотропных веществ, по требованию покупателя, который эти препараты отправляет заграницу (например, в США)? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
След.

Вопрос: В Письме Минздрава РФ от 14.06.2013 N 16и-645/13 "О соблюдении действующего законодательства" приведен Список сильнодействующих веществ (международных непатентованных наименований и торговых наименований), включенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации. В этом списке нет торговых наименований таких препаратов, как корвалол, Седалгин-Нео, Седал-М, Пенталгин-Н (препаратов, содержащих фенобарбитал). Означает ли это, что после 8 августа аптеки, не имеющие лицензию на деятельность с психотропными веществами, могут реализовывать вышеуказанные препараты? (Консультация эксперта, 2013)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Infectious Diseases and Epidemiology Infectious Diseases and Epidemiology 479 ₽
  • Oncology Books 10 Oncology Books 10 342 ₽
  • Pathology Of The Eye Pathology Of The Eye 479 ₽
  • Неврология Национальное руководство Неврология Национальное руководство 342 ₽

Товары

  • Paediatric respiratory examination Paediatric respiratory examination 479 ₽
  • Psychology and psychiatry Books 7 Psychology and psychiatry Books 7 342 ₽
  • Hip Arthroscopy — HIP PORTAL SYSTEM Hip Arthroscopy - HIP PORTAL SYSTEM 684 ₽
  • Functional Anatomy of the Heart Functional Anatomy of the Heart 342 ₽
  • Medical Books 20 Medical Books 20 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Распоряжением Правительства РФ флагманским научным центрам ФМБА России присвоен статус национальных медицинских исследовательских центров
  • Eli Lilly купила разработчика психоделического антидепрессанта
  • Врачи обнаружили связь между поеданием острого перца и опухолями пищевода
  • В правила ввоза незарегистрированных медизделий для конкретных пациентов внесли изменения
  • ФМБА утвердит перечень документов для аренды части подведомственных учреждений под банкоматы
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version