Приказ Минздрава России от 13.11.2017 N 911 «О продлении срока действия свидетельств об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Приказ Минздравсоцразвития России от 18.07.2011 N 739 (ред. от 13.11.2017) «Об утверждении устава федерального государственного бюджетного учреждения «Новосибирский научно-исследовательский институт туберкулеза» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в новой редакции» Вопрос: Сколько лет должны храниться в аптеке рецепты на лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно: 3 года (согласно приказу N 403н) или 5 лет (как первичные учетные документы)? (Консультация эксперта, 2017)

Вопрос: Сколько лет должны храниться в аптеке рецепты на лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно: 3 года (согласно приказу N 403н) или 5 лет (как первичные учетные документы)?

Ответ: В соответствии с пунктом 14 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой остаются и хранятся в аптечной организации, — в течение трех лет. Следует отметить, что пунктом 2.16 действовавшего ранее утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» сроки хранения в аптечной организации рецептов на лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, составляли пять лет. Не вполне понятны мотивы разработчиков новых Правил, в соответствии с которыми они уменьшили срок хранения таких рецептов с 5-ти до 3-х лет. Отметим также, что согласно разъяснениям, изложенным в Письме Минздравсоцразвития РФ от 05.03.2007 N 368-12 рецептурные бланки формы N 148-1/у-04(л), N 148-1/у-06(л) являются первичными учетными документами. Согласно части 1 статьи 29 Федерального закона РФ от 06.12.2011 N 402-ФЗ «О бухгалтерском учете» (в ред. от 18.07.2017) первичные учетные документы подлежат хранению экономическим субъектом в течение сроков, устанавливаемых в соответствии с правилами организации государственного архивного дела, но не менее пяти лет после отчетного года. Таким образом, в целях бухгалтерского учета рецепты на лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой должны храниться не менее пяти лет после окончания отчетного года, то есть, фактически, срок хранения таких рецептов должен составлять от 5-ти до 6-ти лет в зависимости от даты отпуска препарата. Тем не менее, по нашему мнению, в целом указанная выше норма «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» не противоречит Закону «О бухгалтерском учете». В целях соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности рецепты должны храниться три года и, соответственно, требовать их на проверку лицензирующий орган после истечения данного срока не вправе. В целях же бухгалтерского учета такие рецепты должны храниться не менее пяти лет после отчетного года.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
10.11.2017