Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Медицинская деятельность

Вопрос: Разъясните, пожалуйста, подлежит ли лицензированию как вид работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности рекламируемый «экспресс-метод исследования живой капли крови на фазово-контрастном микроскопе» где визуально оценивается качественный состав крови — состояние форменных элементов и плазмы крови, выявляются различные отклонения здоровья. Позволяет увидеть патологические кристаллы холестерина, признаки густой и вязкой крови, ферментопатии. Видны личинки паразитов, грибы, онкоклетки. Изображение передается на экран компьютера. С учетом полученных данных составляется программа лечения. Мнения специалистов разделились. Одни считают, что нужна медицинская лицензия на клиническую лабораторную диагностику, т.к. исследуется кровь, (хоть капля, хоть стакан), исследуется неважно, в пробирке, или под микроскопом и на основе этого ставится диагноз и назначается лечение. Другие считают, что лицензия не нужна вообще, т.к. этот метод лабораторной диагностики или исследования не зарегистрирован в установленном порядке. Если лицензия нужна, то достаточно ли иметь из оборудования только данный микроскоп? Нужно ли на него иметь сертификат соответствия и регистрационное удостоверение как на медтехнику, возможно, он используется не только в медицине. Имеется ли зарегистрированная медицинская технология на такое диагностическое исследование? («Советник бухгалтера в здравоохранении», 2009, N 2)

07.06.2015
в Медицинская деятельность

«Советник бухгалтера в здравоохранении», 2009, N 2

Вопрос: Разъясните, пожалуйста, подлежит ли лицензированию как вид работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности рекламируемый «экспресс-метод исследования живой капли крови на фазово-контрастном микроскопе» где визуально оценивается качественный состав крови — состояние форменных элементов и плазмы крови, выявляются различные отклонения здоровья. Позволяет увидеть патологические кристаллы холестерина, признаки густой и вязкой крови, ферментопатии. Видны личинки паразитов, грибы, онкоклетки. Изображение передается на экран компьютера. С учетом полученных данных составляется программа лечения. Мнения специалистов разделились. Одни считают, что нужна медицинская лицензия на клиническую лабораторную диагностику, т.к. исследуется кровь, (хоть капля, хоть стакан), исследуется неважно, в пробирке, или под микроскопом и на основе этого ставится диагноз и назначается лечение. Другие считают, что лицензия не нужна вообще, т.к. этот метод лабораторной диагностики или исследования не зарегистрирован в установленном порядке. Если лицензия нужна, то достаточно ли иметь из оборудования только данный микроскоп? Нужно ли на него иметь сертификат соответствия и регистрационное удостоверение как на медтехнику, возможно, он используется не только в медицине. Имеется ли зарегистрированная медицинская технология на такое диагностическое исследование?

Ответ: Согласно пункту 4 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. N 30 (в ред. от 07.04.2008 г.), медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию… медицинской помощи в соответствии с перечнем, приведенным в приложении к данному Постановлению. Поскольку при указанном в вопросе экспресс-анализе собственно медицинская помощь никому не оказывается, то, строго говоря, такая деятельность не подходит под установленное «Положением о лицензировании…» понятие медицинской деятельности. В то же время, если на основании такого анализа составляется программа лечения, т.е. оказываются консультационные услуги медицинского характера, такая деятельность может быть признана медицинской. Если же выданные на основе анализа консультации носят исключительно рекомендательный характер с обязательным направлением для дальнейшей консультации к врачу, то такие услуги также вряд ли могут быть признаны медицинской деятельностью.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
29.12.2008


Пред.

Статья. «Введение единых стандартов позволит управлять качеством оказания медицинской помощи» (Редакционный материал) («ГлавВрач», 2009, N 1)

След.

Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 464-ст «Об утверждении национального стандарта»

СвязанныеСообщения

Медицинская деятельность

Статья. «Заменить нельзя оставить» (С.Петрова) («Фармацевтический вестник», 2017, N 31)

02.02.2018
Медицинская деятельность

Статья. «Хождение по электронным мукам» (Д.Кунгуров) («Фармацевтический вестник», 2017, N 31)

02.02.2018
Медицинская деятельность

<Письмо> Минздрава России от 22.08.2017 N 15-2/10/2-5856 <О направлении памятки для родителей «Детский травматизм»>

02.02.2018
След.

"ГОСТ Р 53079.1-2008. Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила описания методов исследования" (утв. Приказом Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 464-ст) Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 498-ст "Об утверждении национального стандарта"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Великий китайский массаж Великий китайский массаж 342 ₽
  • Neurology Books 7 Neurology Books 7 342 ₽
  • Duane Ophthalmology 2007 Duane Ophthalmology 2007 342 ₽
  • Большая медицинская библиотека Большая медицинская библиотека 342 ₽

Товары

  • Chemical Communications 2004-2008 Chemical Communications 2004-2008 684 ₽
  • Oncology Books 10 Oncology Books 10 342 ₽
  • Детский массаж и гимнастика после перенесенного рахита Детский массаж и гимнастика после перенесенного рахита 342 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books 3 Gynecology and Obstetrics Books 3 342 ₽
  • Bioinformatics Books 4 Bioinformatics Books 4 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Появились новые перспективы для лечения кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода
  • «Эпидемия похудения»: продажи препаратов для снижения массы тела выросли в 6 раз
  • Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом
  • Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить эксперимент по маркировке медизделий
  • В СПЧ усомнились в необходимости распределения медиков-бюджетников
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version