Вопрос: Разъясните, пожалуйста, подлежит ли лицензированию как вид работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности рекламируемый «экспресс-метод исследования живой капли крови на фазово-контрастном микроскопе» где визуально оценивается качественный состав крови — состояние форменных элементов и плазмы крови, выявляются различные отклонения здоровья. Позволяет увидеть патологические кристаллы холестерина, признаки густой и вязкой крови, ферментопатии. Видны личинки паразитов, грибы, онкоклетки. Изображение передается на экран компьютера. С учетом полученных данных составляется программа лечения. Мнения специалистов разделились. Одни считают, что нужна медицинская лицензия на клиническую лабораторную диагностику, т.к. исследуется кровь, (хоть капля, хоть стакан), исследуется неважно, в пробирке, или под микроскопом и на основе этого ставится диагноз и назначается лечение. Другие считают, что лицензия не нужна вообще, т.к. этот метод лабораторной диагностики или исследования не зарегистрирован в установленном порядке. Если лицензия нужна, то достаточно ли иметь из оборудования только данный микроскоп? Нужно ли на него иметь сертификат соответствия и регистрационное удостоверение как на медтехнику, возможно, он используется не только в медицине. Имеется ли зарегистрированная медицинская технология на такое диагностическое исследование? («Советник бухгалтера в здравоохранении», 2009, N 2)

«Советник бухгалтера в здравоохранении», 2009, N 2

Вопрос: Разъясните, пожалуйста, подлежит ли лицензированию как вид работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности рекламируемый «экспресс-метод исследования живой капли крови на фазово-контрастном микроскопе» где визуально оценивается качественный состав крови — состояние форменных элементов и плазмы крови, выявляются различные отклонения здоровья. Позволяет увидеть патологические кристаллы холестерина, признаки густой и вязкой крови, ферментопатии. Видны личинки паразитов, грибы, онкоклетки. Изображение передается на экран компьютера. С учетом полученных данных составляется программа лечения. Мнения специалистов разделились. Одни считают, что нужна медицинская лицензия на клиническую лабораторную диагностику, т.к. исследуется кровь, (хоть капля, хоть стакан), исследуется неважно, в пробирке, или под микроскопом и на основе этого ставится диагноз и назначается лечение. Другие считают, что лицензия не нужна вообще, т.к. этот метод лабораторной диагностики или исследования не зарегистрирован в установленном порядке. Если лицензия нужна, то достаточно ли иметь из оборудования только данный микроскоп? Нужно ли на него иметь сертификат соответствия и регистрационное удостоверение как на медтехнику, возможно, он используется не только в медицине. Имеется ли зарегистрированная медицинская технология на такое диагностическое исследование?

Ответ: Согласно пункту 4 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. N 30 (в ред. от 07.04.2008 г.), медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию… медицинской помощи в соответствии с перечнем, приведенным в приложении к данному Постановлению. Поскольку при указанном в вопросе экспресс-анализе собственно медицинская помощь никому не оказывается, то, строго говоря, такая деятельность не подходит под установленное «Положением о лицензировании…» понятие медицинской деятельности. В то же время, если на основании такого анализа составляется программа лечения, т.е. оказываются консультационные услуги медицинского характера, такая деятельность может быть признана медицинской. Если же выданные на основе анализа консультации носят исключительно рекомендательный характер с обязательным направлением для дальнейшей консультации к врачу, то такие услуги также вряд ли могут быть признаны медицинской деятельностью.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
29.12.2008