Воскресенье, 28 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Статья. «Безопасность биологически активных добавок к пище» (Коллектив специалистов ООО «Эксперт Био») («Рынок БАД», 2010, N 5)

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

«Рынок БАД», 2010, N 5

БЕЗОПАСНОСТЬ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ

Качество и безопасность биологически активных добавок к пище (далее — БАД к пище), способность их оказывать декларируемый изготовителем эффект определяются соответствием гигиеническим нормативам, установленным в СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов», требованиям технических условий (ТУ), а также исследованиями, проведенными в специализированных клиниках Института питания РАМН. Качество БАД к пище — совокупность характеристик, которые обусловливают потребительские свойства, эффективность и безопасность биологически активных добавок к пище. Безопасность БАД к пище — это отсутствие опасности для жизни и здоровья людей нынешнего и будущих поколений. Существенным показателем безопасности БАД к пище, является микробиологическая чистота. Критериями микробиологической чистоты БАД к пище является соответствие требованиям гигиенических нормативов по микробиологическим показателям. Микробиологические показатели безопасности БАД к пище определяются: — общим количеством мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ); — отсутствием бактерий группы кишечных палочек (БГКП (колиформы)); — отсутствием условно-патогенных микроорганизмов (Escherichia coli, Staphylococcus aureus); — отсутствием патогенных микроорганизмов, в т.ч. сальмонелл; — количеством Bacillus cereus;
— количеством плесневых и дрожжевых грибов; — наличием микроорганизмов заквасочной микрофлоры и пробиотических микроорганизмов (молочнокислые микроорганизмы, пропионовокислые микроорганизмы, дрожжи, бифидобактерии, ацидофильные бактерии и др.) в продуктах с нормируемым уровнем биотехнологической микрофлоры и в пробиотических продуктах. Нормирование микробиологических показателей безопасности пищевых продуктов осуществляется для большинства групп микроорганизмов по альтернативному принципу, т.е. нормируется масса продукта, в которой не допускается наличие бактерий группы кишечной палочки, большинства условно-патогенных микроорганизмов (Escherichia coli, коагулазоположительные стафилококки), а также патогенных микроорганизмов, в т.ч. сальмонелл. Масса продукта определяется с учетом возможностей лабораторных исследований. В других случаях нормируются общие количества мезофильных, аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов, дрожжей, плесеней и Bacillus cereus в 1 г продукта и их содержание выражается количеством колониеобразующих единиц — КОЕ/г. Микробиологические нормативы для различных групп биологически активных добавок к пище приведены в СанПиН 2.3.2.1078-01. Обнаружение санитарно-показательных микроорганизмов, к которым относятся: количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), бактерии группы кишечных палочек — БГКП (колиформы); свидетельствует о загрязнении выделениями человека или животных, о возможном присутствии патогенных микроорганизмов, т.е. сигнализирует о нарушениях санитарно-гигиенических условий производства или не соблюдении температурных режимов при транспортировке, хранении и реализации продукта. Условно-патогенные микроорганизмы в определенных условиях могут вызывать заболевания у людей с пониженной сопротивляемостью организма. Чаще всего они входят в состав естественной микрофлоры организма человека и животных (Escherichia coli, Staphylococcus aureus), реже обитают в окружающей среде (Bacillus cereus). Могут обладать рядом факторов патогенности, способностью к колонизации (заселению) организма, изменчивостью популяции, определяющей быстрое приобретение устойчивости к неблагоприятным факторам, в т.ч. к антимикробным препаратам. Известно, что потенциально патогенные микроорганизмы, такие как Staphylococcus aureus, энтеропатогенные Escherichia coli, Bacillus cereus и другие вызывают вспышки пищевых интоксикаций и токсикоинфекций при массивном обсеменении продукта, могут вызывать заболевания, текущие по типу острой или хронической кишечной инфекции. Следует иметь в виду, что повышенное содержание Escherichia coli, коагулазоположительных стафилококков свидетельствует либо о несоблюдении санитарно-гигиенического режима на производстве, либо о повышенной бактериальной обсемененности исходных компонентов, либо о неудовлетворительном санитарном состоянии оборудования. Патогенные микроорганизмы — микроорганизмы, эволюционно приспособившиеся к паразитированию в живом организме и способные вызывать инфекционные болезни, должны отсутствовать в БАД к пище. Употребление БАД к пище, обсемененных (контаминированных) вышеуказанными микроорганизмами может привести к тяжелым пищевым отравлениям, токсикоинфекциям, гастроэнтеритам. Строгие требования к отсутствию сальмонелл в значительных объемах готовых продуктов и компонентов введены, в связи со способностью практически всех сероваров этого рода, вызывать инфекционные заболевания, достаточно 3-5 микробных клеток на 1 г продукта для возникновения заболевания. Бактерии рода Salmonella в настоящее время признаны индикаторными для всей группы патогенных кишечных бактерий. Для микроорганизмов порчи (дрожжи и плесени) установлены количественные критерии содержания в БАД к пище. Известно, что плесневые грибы способны продуцировать многочисленные биологически активные вещества, обладающие мутагенной, тератогенной и канцерогенной активностью, аллергическими свойствами, а также оказывающие токсигенный эффект на печень, почки, нервную и другую системы организма. Микробиологические показатели БАД к пище зависят от целого ряда факторов: качества сырья и компонентов, соблюдения производственных режимов, качества мойки и дезинфекции оборудования, тары, соблюдения правил личной гигиены персоналом и др. Основными источниками микробной контаминации сырья, вспомогательных компонентов и готовой продукции являются почва, вода, воздух, человек и животные. Контаминация может происходить в условиях выращивания сырья (растительного, животного), на всех этапах переработки, а также при хранении, транспортировке и реализации готового продукта. Производители должны осуществлять контроль сырья, компонентов и готовой продукции по всем показателям в соответствии с требованиями СанПиН 2.3.2.1078-01. При несоответствии качества сырья, компонентов, готовой продукции требованиям настоящих Санитарных правил использование их в производстве и реализация запрещается. Нормативы призваны способствовать улучшению качества БАД к пище и сырья, применяемого для их изготовления, а также повышению санитарно-гигиенического уровня и совершенствованию технологических процессов производства на предприятиях, производящих указанную продукцию. Нельзя забывать о том, что производитель несет ответственность за несоблюдение санитарных норм, обеспечивающих микробиологическую безопасность продукта.

Коллектив специалистов
ООО «Эксперт Био»
Подписано в печать
30.09.2010


Пред.

Росздравнадзора от 01.10.2010 N 04И-957/10 «О приостановлении реализации лекарственных средств»

След.

Росздравнадзора от 30.09.2010 N 04-22555/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1351-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Поручение Росздравнадзора от 10.09.2010 N 52

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Orthopedic Basic Science Orthopedic Basic Science 205 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books 7 Gynecology and Obstetrics Books 7 342 ₽
  • Noritake Technical Instruction Video Super Porcelain EX-3 Noritake Technical Instruction Video Super Porcelain EX-3 342 ₽
  • Medical Books 24 Medical Books 24 342 ₽

Товары

  • ACR Head and Neck ACR Head and Neck 342 ₽
  • VOXEL-MAN 3D-Navigator — Inner Organs VOXEL-MAN 3D-Navigator - Inner Organs 684 ₽
  • Physiology Books 2 Physiology Books 2 342 ₽
  • Biotechnology Books 3 Biotechnology Books 3 342 ₽
  • The Etiology of Cancer The Etiology of Cancer 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Лесопромышленная группа «Свеза» купила производителя фармацевтической упаковки
  • Нарушения обмена веществ привели к старению мозга даже у молодых людей
  • Обзор плановых, внеплановых и зарубежных GMP-инспекций фармацевтических производств (июнь 2026 года)
  • ТОП-50: Названы самые дорогие лекарственные препараты в России за первые пять месяцев 2026 года
  • Минздрав РФ подготовит отраслевой план адаптации к изменению климата
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version