<Письмо> Росздравнадзора от 30.09.2010 N 04-22555/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 30 сентября 2010 г. N 04-22555/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития (протокол испытаний NN 1662/10/ФТ, 1663/10/ФТ от 27.05.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Валидол, таблетки подъязычные 60 мг», серии 860509, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-06 и изм. N 1 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0550-0120-06 и изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Валидол, таблетки подъязычные 60 мг», серии 860509, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», забракованная ранее ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком автономном округе», поставщик ООО «Фармакон», г. Салехард, не соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-06 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Лексредства» на необходимость в срок до 30.11.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу — Югра и Ямало-Ненецкому автономному округу провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА