Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 (ред. от 15.04.2013) «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.04.2013) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 15.04.2013) «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности») <Письмо> Минздрава России от 12.04.2013 N 2041548/25-3 <По вопросу об определении числового обозначения (шестизначного номера) и вида медицинских изделий при номенклатурной классификации медицинских изделий> <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2013 N 16И-381/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

Примечание.
Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 15.04.2013 N 342, вступили в силу с 25 июня 2013 года. Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 6 июля 2012 г. N 686

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 15.04.2013 N 342)

В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании производства лекарственных средств. 2. Признать утратившим силу постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 684 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4698).

Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ

Утверждено
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 6 июля 2012 г. N 686

ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 15.04.2013 N 342)

1. Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования деятельности по производству лекарственных средств, осуществляемой юридическими лицами в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств».
2. Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения осуществляет Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, для ветеринарного применения — Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее — лицензирующие органы).
3. Деятельность по производству лекарственных средств включает в себя работы по перечню согласно приложению.
4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств (далее — лицензия), являются: а) наличие у соискателя лицензии помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявляемых работ, соответствующих установленным требованиям; б) соответствие производства лекарственных средств правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии со статьей 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; в) наличие в соответствии со статьей 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» промышленных регламентов, утвержденных руководителем производителя лекарственных средств (соискателя лицензии) и включающих в себя перечень используемых фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ с указанием количества каждого из них, данные об используемом оборудовании и описание технологического процесса и методов контроля на всех этапах производства лекарственных средств; г) наличие в соответствии со статьей 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» уполномоченного лица производителя лекарственных средств, которое при вводе лекарственных средств в гражданский оборот осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества лекарственных средств, а также которое: имеет высшее фармацевтическое, химическое, медицинское или биологическое образование либо при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения — ветеринарное образование, стаж работы не менее чем 5 лет в области производства и контроля качества лекарственных средств; при производстве лекарственных средств для медицинского применения аттестовано в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации, при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения — в порядке, установленном Министерством сельского хозяйства Российской Федерации; д) наличие работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответственно высшее или среднее профессиональное фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское или ветеринарное образование, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств.
5. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств, являются: а) наличие у лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ, соответствующих установленным требованиям; б) соблюдение в соответствии со статьей 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» требований промышленных регламентов, утвержденных руководителем производителя лекарственных средств (лицензиата) и включающих в себя перечень используемых фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ с указанием количества каждого из них, данные об используемом оборудовании и описание технологического процесса и методов контроля на всех этапах производства лекарственных средств; в) соблюдение в соответствии со статьей 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» правил организации производства и контроля качества лекарственных средств; г) наличие в соответствии со статьей 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» уполномоченного лица производителя лекарственных средств, которое при вводе лекарственных средств в гражданский оборот осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества лекарственных средств, а также которое: при производстве лекарственных средств для медицинского применения имеет высшее фармацевтическое, химическое или биологическое образование, стаж работы не менее чем 5 лет в области производства и контроля качества лекарственных средств, при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения — высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или ветеринарное образование, стаж работы не менее чем 5 лет в области производства и контроля качества лекарственных средств; при производстве лекарственных средств для медицинского применения аттестовано в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации, при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения — в порядке, установленном Министерством сельского хозяйства Российской Федерации; д) наличие работников, заключивших трудовые договоры, имеющих высшее или среднее профессиональное фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское или ветеринарное образование, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств; е) соблюдение лицензиатом требований статьи 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» о запрете производства лекарственных средств, не включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением лекарственных средств, производимых для проведения клинических исследований и экспорта, а также о запрещении производства фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств с нарушением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств; ж) соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» о запрете продажи недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств; з) соблюдение правил хранения лекарственных средств в соответствии со статьей 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; и) соблюдение Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674; к) соблюдение требования о государственной регистрации установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в соответствии со статьей 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; к(1)) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; (пп. «к(1)» введен Постановлением Правительства РФ от 15.04.2013 N 342) л) повышение квалификации лиц, указанных в подпунктах «г» и «д» настоящего пункта, не реже 1 раза в 5 лет.
6. Осуществление деятельности по производству лекарственных средств с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» — «и» и «к(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.04.2013 N 342)
7. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление, документы (копии документов) и сведения, указанные соответственно в части 1 и пунктах 1, 3 и 4 части 3 статьи 13 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также: копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих зданиях и помещениях), а также копии титульных листов промышленных регламентов; копии документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям образование, квалификацию и стаж работы уполномоченного лица производителя лекарственных средств, а также образование специалистов, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств.
8. При намерении осуществлять деятельность по производству лекарственных средств по адресу, не указанному в лицензии, лицензиат в заявлении о переоформлении лицензии в дополнение к сведениям, указанным в пунктах 1 и 3 части 1 статьи 13 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», указывает: а) сведения, содержащие новый адрес осуществления деятельности по производству лекарственных средств; б) сведения о составляющих деятельность по производству лекарственных средств работах, которые лицензиат намерен выполнять по новому адресу осуществления деятельности по производству лекарственных средств; в) сведения о наличии у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств по указанному новому адресу помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, а также промышленных регламентов; г) сведения о наличии работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее высшее или среднее профессиональное образование, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств, намеренных осуществлять деятельность по указанному новому адресу.
9. При намерении осуществлять новые работы, составляющие деятельность по производству лекарственных средств, ранее не указанных в лицензии, лицензиат в заявлении о переоформлении лицензии в дополнение к сведениям, указанным в пунктах 1 и 3 части 1 статьи 13 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», указывает: а) сведения о составляющих деятельность по производству лекарственных средств новых работах, которые лицензиат намерен выполнять; б) сведения о наличии у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления новых работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, а также промышленных регламентов; в) сведения о наличии работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее высшее или среднее профессиональное образование, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств, намеренных осуществлять новые работы, составляющие деятельность по производству лекарственных средств.
10. При проведении проверки соответствия сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении и прилагаемых к нему документах, лицензионным требованиям лицензирующий орган запрашивает необходимые сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном Федеральным законом «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».
11. Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, сведения о ходе принятия им решения о предоставлении (переоформлении) лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, предусмотренным настоящим Положением.
12. Информация, относящаяся к осуществлению деятельности по производству лекарственных средств, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается на официальном сайте лицензирующего органа в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» и (или) информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней со дня: а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности; б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении, приостановлении, возобновлении или прекращении действия лицензии; в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации; г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
13. Лицензионный контроль осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом особенностей, установленных Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».
14. Представление соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их прием лицензирующим органом, принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, а также предоставление дубликата и копии лицензии, формирование и ведение лицензионного дела, ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».
15. За предоставление лицензирующим органом лицензии, ее переоформление и выдачу дубликата уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

Приложение
к Положению о лицензировании
производства лекарственных средств

ПЕРЕЧЕНЬ
РАБОТ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

I. В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

1. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза.
2. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза.
3. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья.
4. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения.
5. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения.
6. Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов с указанием группы лекарственных препаратов: а) препараты иммунобиологические медицинские — аллергены, аллергоиды, анатоксины, вакцины, гаммаглобулины, иммуноглобулины, иммуномодуляторы, моноклональные антитела, сыворотки, токсины, цитокины; б) препараты крови, получаемые методом генетической инженерии, препараты крови, получаемые из крови человека; в) препараты, содержащие сильнодействующие вещества; г) препараты, содержащие высокотоксичные вещества, — антибиотики бета-лактамного ряда, гормоны, цитостатики; д) препараты, получаемые из животного сырья, — инсулины, органопрепараты; е) препараты радиофармацевтические; ж) препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья; з) препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство, с указанием конкретной лекарственной формы (аэрозоль, гель, губка, капли, концентрат жидкий, крем, линимент, лиофилизированные продукты, мазь, паста, пленка, порошок, растворитель, раствор для диализа, раствор для инъекций, раствор для инфузий, раствор для наружного применения, суспензия, эмульсия).
7. Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов с указанием группы лекарственных препаратов: а) препараты иммунобиологические медицинские — бактериофаги, вакцины, иммуноглобулиновые комплексные препараты, пробиотики; б) препараты, содержащие сильнодействующие вещества; в) препараты, содержащие высокотоксичные вещества, — антибиотики бета-лактамного ряда, гормоны, цитостатики; г) препараты крови, получаемые из крови человека; д) биологические лекарственные препараты; е) препараты гомеопатические; ж) препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья; з) препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство с указанием конкретной лекарственной формы (аэрозоль, бальзам, брикет, горчичники, гранулы, гель, драже, жидкость, капли, капсулы, капсулы мягкие, клей, крем, лак для ногтей, линимент, мазь, масло, настойка, настой, пастилки, пастилки жевательные, паста, пеллеты, пилюли, пластырь, порошок, раствор, резинка жевательная, сироп, сок, спрей, суппозитории, суспензия, сырье растительное измельченное, сырье растительное цельное, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой, таблетки шипучие, трансдермальная терапевтическая система, шампуни, экстракты сухие, экстракты жидкие, эликсиры, эмульсии).
8. Производство, хранение и реализация газов медицинских с указанием лекарственной формы (газ медицинский жидкий, газ медицинский сжатый).
9. Производство, хранение и реализация лекарственных средств с указанием стадии технологического процесса — упаковка (первичная и (или) вторичная): для фармацевтических субстанций — в соответствии с пунктами 1 — 5 настоящего перечня; для лекарственных препаратов — в соответствии с пунктами 6 — 8 настоящего перечня.

II. В сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

10. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза. 11. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза. 12. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья. 13. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения. 14. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения. 15. Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов с указанием конкретной лекарственной формы (аэрозоль, гель, крем, линимент, лиофилизированные продукты, мазь, паста, пленка, порошок, раствор, раствор для инъекций, стеклообразная масса, стерильная пористая масса, суспензия, сухая масса, таблетки, эмульсии). 16. Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов с указанием конкретной лекарственной формы (аэрозоль, бальзам, брикет, гель, гранулы, драже, капли, капсулы, капсулы мягкие, крем, линимент, мазь, масло, микрогранулы, микрокапсулы, настой, настойка, пастилки, паста, пеллеты, пластины, пластинки, пластырь, пленка, полимерная лента, полоски, порошок, раствор, сироп, спрей, суппозитории, суспензия, таблетки, шнур, экстракт, эликсир, эмульсия).

Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 15.04.2013 N 342, вступили в силу с 25 июня 2013 года.

Примечание.
Формы документов, используемые при лицензировании медицинской деятельности, утверждены Приказами Росздравнадзора от 05.05.2014 N 3166, от 25.04.2007 N 764-Пр/07 и от 05.03.2007 N 469-Пр/07. Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 16 апреля 2012 г. N 291

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА «СКОЛКОВО»)

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882, от 17.01.2013 N 9, от 15.04.2013 N 342)

В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). 2. Внести в постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6931) следующие изменения: в абзаце втором подпункта «а» пункта 2 слова «организаций муниципальной и частной систем здравоохранения» заменить словами «медицинских организаций, подведомственных субъекту Российской Федерации и находящихся по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности, организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, индивидуальных предпринимателей»; абзац третий раздела «Росздравнадзор» перечня федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности, утвержденного указанным постановлением, после слов «системы здравоохранения,» дополнить словами «за исключением медицинских организаций, подведомственных субъекту Российской Федерации и находящихся по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности,». 3. Признать утратившими силу:
постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 5, ст. 656); пункт 4 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 241 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 15, ст. 1551); пункт 33 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам государственного контроля (надзора), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21 апреля 2010 г. N 268 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 19, ст. 2316); пункт 32 изменений, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам государственной пошлины, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 24 сентября 2010 г. N 749 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 40, ст. 5076).

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН

Утверждено
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 16 апреля 2012 г. N 291

ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА «СКОЛКОВО»)

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882, от 17.01.2013 N 9, от 15.04.2013 N 342)

Примечание.
По вопросу, касающемуся осуществления медицинской деятельности на территории инновационного центра «Сколково», см. Федеральный закон от 28.09.2010 N 244-ФЗ.

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково». 2. Лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы: а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в отношении: (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 N 882) медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; (в ред. Постановления Правительства РФ от 17.01.2013 N 9) медицинских и иных организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, за исключением медицинских организаций, находящихся по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности, — по 31 декабря 2012 г. включительно; медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи; б) уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в отношении: медицинских и иных организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и находящихся по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности, медицинских и иных организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, — по 31 декабря 2012 г. включительно; медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, — с 1 января 2013 г.; (в ред. Постановления Правительства РФ от 17.01.2013 N 9) индивидуальных предпринимателей.
3. Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации. (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 N 882) 4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — лицензия), являются: а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям; б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; в) наличие:
у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы»; у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности; г) наличие у лиц, указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности: не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования; д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии — юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций; з) соответствие соискателя лицензии — юридического лица: намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, — требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»; (в ред. Постановления Правительства РФ от 17.01.2013 N 9) намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, — требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»; намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица; и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 5. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи; б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; в(1)) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; (пп. «в(1)» введен Постановлением Правительства РФ от 15.04.2013 N 342) г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет. 6. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.04.2013 N 342) 7. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются: а) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке; б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях); в) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг); г) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг); д) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг); е) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «в» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности; ж) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «д» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); з) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «е» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; и) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии; к) опись прилагаемых документов.
8. При намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указывается новый адрес либо сведения о новых работах (услугах) и представляются предусмотренные подпунктами «б»-«д», «ж» и «з» пункта 7 настоящего Положения сведения (документы). 9. При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении и прилагаемых к нему документах, соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований лицензирующий орган запрашивает необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном Федеральным законом «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг». 10. Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, сведения о ходе принятия им решения о предоставлении или переоформлении лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, предусмотренным настоящим Положением. 11. Информация, относящаяся к осуществлению медицинской деятельности, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается на официальном сайте лицензирующего органа в информационно-телекоммуникационной сети Интернет и (или) на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней со дня: а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности; б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии; в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя; г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии. 12. Лицензионный контроль осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом особенностей, установленных Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», и включает в том числе проведение проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации, и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 N 882) 13. Представление соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их прием лицензирующим органом, принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, а также предоставление дубликата и копии лицензии, формирование и ведение лицензионного дела, ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности». 14. Ведение сводного реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 N 882) 15. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации ежемесячно, не позднее 10-го числа, направляют в печатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестрах лицензий субъектов Российской Федерации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 N 882) 16. За предоставление лицензирующим органом лицензии, ее переоформление и выдачу дубликата лицензии на бумажном носителе уплачивается государственная пошлина в размере и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

Приложение
к Положению о лицензировании
медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой
медицинскими организациями и другими
организациями, входящими в частную
систему здравоохранения, на территории
инновационного центра «Сколково»)

ПЕРЕЧЕНЬ
РАБОТ (УСЛУГ), СОСТАВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 17.01.2013 N 9)

Работы (услуги) по:
авиационной и космической медицине
акушерскому делу
акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) аллергологии и иммунологии
анестезиологии и реаниматологии
бактериологии
вакцинации (проведению профилактических прививок) вирусологии
водолазной медицине
военно-врачебной экспертизе
врачебно-летной экспертизе
гастроэнтерологии
гематологии
генетике
гериатрии
гигиене в стоматологии
гигиеническому воспитанию
гистологии
дезинфектологии
дерматовенерологии
детской кардиологии
детской онкологии
детской урологии-андрологии
детской хирургии
детской эндокринологии
диабетологии
диетологии
забору гемопоэтических стволовых клеток забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов (в ред. Постановления Правительства РФ от 17.01.2013 N 9) изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации инфекционным болезням
кардиологии
клинической лабораторной диагностике
клинической микологии
клинической фармакологии
колопроктологии
косметологии
лабораторной генетике
лабораторной микологии
лабораторной диагностике
лабораторному делу
лечебной физкультуре и спортивной медицине лечебной физкультуре
лечебному делу
мануальной терапии
медико-социальной экспертизе
медико-социальной помощи
медицинской генетике
медицинским осмотрам (предварительным, периодическим) медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным) медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым) медицинским осмотрам (предсменным, послесменным) медицинским осмотрам профилактическим
медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) медицинской оптике
медицинской статистике
медицинскому массажу
медицинской реабилитации
наркологии
неврологии
нейрохирургии
неонатологии
неотложной медицинской помощи
нефрологии
общей врачебной практике (семейной медицине) общей практике
онкологии
операционному делу
организации сестринского дела
организации здравоохранения и общественному здоровью ортодонтии
оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) оториноларингологии (кохлеарной имплантации) офтальмологии
паразитологии
патологической анатомии
педиатрии
пластической хирургии
профпатологии
психиатрическому освидетельствованию
психиатрии
психиатрии-наркологии
психотерапии
пульмонологии
радиологии
радиотерапии
реаниматологии
ревматологии
рентгенологии
рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению рефлексотерапии
санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям сексологии
сердечно-сосудистой хирургии
сестринскому делу
сестринскому делу в косметологии
сестринскому делу в педиатрии
скорой медицинской помощи
стоматологии
стоматологии детской
стоматологии общей практики
стоматологии ортопедической
стоматологии профилактической
стоматологии терапевтической
стоматологии хирургической
судебно-медицинской экспертизе
судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической) судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц судебно-психиатрической экспертизе:
однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической) сурдологии-оториноларингологии
терапии
токсикологии
торакальной хирургии
травматологии и ортопедии
трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга абзац исключен с 20 января 2013 года. — Постановление Правительства РФ от 17.01.2013 N 9 транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации трансфузиологии
ультразвуковой диагностике
управлению сестринской деятельностью
урологии
физиотерапии
фтизиатрии
функциональной диагностике
хирургии
хирургии (абдоминальной)
хирургии (комбустиологии)
хирургии (трансплантации органов и (или) тканей) хранению гемопоэтических стволовых клеток челюстно-лицевой хирургии
экспертизе временной нетрудоспособности экспертизе качества медицинской помощи
экспертизе профессиональной пригодности экспертизе связи заболевания с профессией эндокринологии
эндоскопии
энтомологии
эпидемиологии

Примечание.
Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 15.04.2013 N 342, вступили в силу с 25 июня 2013 года. Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 22 декабря 2011 г. N 1081

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882, от 15.04.2013 N 342)

В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. 2. Признать утратившими силу:
Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3250); пункт 2 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 241 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 15, ст. 1551); пункт 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 18 мая 2009 г. N 426 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 21, ст. 2575); пункт 7 изменений, которые вносятся в Постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с совершенствованием государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 33, ст. 4086); пункт 14 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам государственного контроля (надзора), утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 апреля 2010 г. N 268 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 19, ст. 2316); пункт 16 изменений, которые вносятся в Постановления Правительства Российской Федерации по вопросам государственной пошлины, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 сентября 2010 г. N 749 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 40, ст. 5076); Постановление Правительства Российской Федерации от 13 ноября 2010 г. N 903 «О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 47, ст. 6126); Постановление Правительства Российской Федерации от 28 июля 2011 г. N 622 «О внесении изменений в пункт 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 32, ст. 4823).

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН

Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 22 декабря 2011 г. N 1081

ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882, от 15.04.2013 N 342)

1. Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно — медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.
2. Фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению.
3. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы: а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения — в части деятельности, осуществляемой: (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 N 882) организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения; по 31 декабря 2011 г. включительно — аптеками федеральных организаций здравоохранения; с 1 января 2012 г. — аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук; б) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору — в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; в) органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации — в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением лицензирования фармацевтической деятельности в части, осуществляемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения). (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 N 882)
4. Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций); б) наличие у медицинской организации — соискателя лицензии лицензии на осуществление медицинской деятельности; в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста; г) наличие у индивидуального предпринимателя: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста; д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) — высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций — дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.
5. Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций); б) наличие у медицинской организации — лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности; в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами: для медицинского применения, — требований статей 53 и 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.04.2013 N 342) для ветеринарного применения, — требований статей 53 и 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения; г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, — правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.04.2013 N 342) медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций — правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций; д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества; е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление: лекарственных препаратов для медицинского применения, — правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; лекарственных препаратов для ветеринарного применения, — правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения; ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, — правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, — правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения; и) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций): для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста; к) наличие у индивидуального предпринимателя: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста; л) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) — высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций — дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста; м) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.
6. Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»-«з» пункта 5 настоящего Положения.
7. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление и документы (копии документов), указанные в части 1 и пунктах 1, 3 и 4 части 3 статьи 13 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также: а) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций); б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций); в) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке; г) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов — для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций); д) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности — для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций; е) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов — для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; ж) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных настоящим Положением, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя.
8. При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает этот адрес, а также представляет: а) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности; б) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций); в) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов — для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций); г) сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности — для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу; д) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования и сертификатов специалистов — для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения по указанному новому адресу; е) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.
9. При намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии, лицензиат в заявлении о переоформлении лицензии указывает: а) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением перевозки лекарственных средств): сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять); сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов — для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций; сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке; б) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять); сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования и сертификатов специалистов — для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги); сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) заявленных новых работ (услуг), требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке.
10. При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении и прилагаемых к нему документах, соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований лицензирующий орган запрашивает необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном Федеральным законом «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».
11. Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, сведения о ходе принятия им решения о предоставлении или переоформлении лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии и лицензиата лицензионным требованиям, предусмотренным настоящим Положением.
12. Информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической деятельности, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается на официальном сайте лицензирующего органа в информационно-телекоммуникационной сети Интернет и (или) на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней со дня: а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности; б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии; в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя; г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
13. Лицензионный контроль осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом особенностей, установленных Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».
14. Представление соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их прием лицензирующим органом, принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, а также предоставление дубликата и копии лицензии, формирование и ведение лицензионного дела, ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».
15. Ведение сводного реестра лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 N 882)
16. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации ежемесячно, не позднее 10-го числа, направляют в печатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестрах лицензий субъектов Российской Федерации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 N 882)
17. За предоставление лицензирующим органом лицензии, ее переоформление и выдачу дубликата уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

Приложение
к Положению о лицензировании
фармацевтической деятельности

ПЕРЕЧЕНЬ
ВЫПОЛНЯЕМЫХ РАБОТ, ОКАЗЫВАЕМЫХ УСЛУГ,
СОСТАВЛЯЮЩИХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

I. В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения
3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

II. В сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

1. Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения
2. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения
3. Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения
4. Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения
5. Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения
6. Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения
7. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения
8. Изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Примечание.
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 12 апреля 2013 г. N 2041548/25-3

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России по результатам рассмотрения обращения сообщает следующее. По вопросу об определении числового обозначения (шестизначного номера) и вида медицинских изделий при номенклатурной классификации медицинских изделий информируем, что предусмотренная приложением N 1 к приказу Минздрава России от 06.06.2012 N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (далее — приказ Минздрава России от 06.06.2012 N 4н) номенклатурная классификация медицинских изделий по видам разработана с учетом положений национального стандарта ГОСТ Р ИСО 15225-2003 «Номенклатура данных по медицинским изделиями для информационного обмена». Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее — Классификация) предназначена для идентификации медицинских изделий в целях государственной регистрации и обеспечения достоверности, сопоставимости, автоматизированной обработки информации в целях осуществления сотрудничества и обмена данными, в том числе на международном уровне, между заинтересованными сторонами, такими как законодательные органы, производители, поставщики и конечные пользователи, а также в целях обеспечения мониторинга безопасности медицинских изделий. Классификация содержит сведения о видах медицинских изделий и предусматривает использование специализированного программного обеспечения, позволяющего производить поиск вида медицинского изделия по классификационным признакам, или по их совокупности, по полному наименованию вида, по части наименования или по кодам вида. Для Классификации используются кодовые обозначения и термины, адаптированные к общепринятой международной терминологии с учетом терминологии национальных стандартов, классификаторов, других нормативных документов, позволяющие идентифицировать и группировать медицинские изделия по видам с учетом наименований и описаний видов в регуляторных и иных целях. В настоящее время Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения проводятся работы по подготовке Перечня видов медицинских изделий в терминах, адаптированных к общепринятой международной терминологии. Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» вид медицинского изделия в соответствии с Классификацией указывается в заявлении о государственной регистрации медицинского изделия. В период до завершения подготовки Перечня видов медицинских изделий при осуществлении Классификации медицинские изделия следует классифицировать по установленным в приложении N 1 к приказу Минздрава России от 06.06.2012 N 4н цифровым кодам AAA, ББ, ВВ, ГГ.

Директор Департамента
С.В.РАЗУМОВ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 12 апреля 2013 г. N 16И-381/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 апреля 2013 г. N 16И-381/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания       Наименование       Лекарственное средство  Производитель    Страна      Экспертная      Серии                        организации,                                                пр-ва       организация                              представившей образцы                                                                                                лекарственных средств                                                                                                                                                                                                     N 04И-221/12   ООО "Валекс"            Пиридоксин, раствор    ОАО             Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 871211    от 29.03.2012; (ул. Советская, д. 85,  для инъекций 1 мл      "Борисовский    Беларусь   Росздравнадзора             N 04И-521/12   г. Шадринск, Курганская 50 мг/мл N 10 (ампулы) завод                      (филиал                     от 19.06.2012  область)                <>                    медпрепаратов"             г. Екатеринбурга)                                                                                                                                N 04И-221/12   Аптека ООО "Статус"     альфа-Токоферола       ЗАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 630412    от 29.03.2012; (ул. Савельева,         ацетата раствор в      "Алтайвитамины"            Росздравнадзора             N 04И-521/12   д. 56/11, г. Курган,    масле 50% (Витамин Е),                            (филиал                     от 19.06.2012  Курганская область)     капсулы 200 мг N 10                               г. Екатеринбурга)                                                  (уп. яч. конт.) <>                                                                                                                                                                                N 04И-221/12   Аптека ООО "Аврора-Мед" Пустырника настойка    ООО "Камелия    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270812    от 29.03.2012; (ул. Санаторная, д. 5в, 25 мл, флаконы         НПП"                       Росздравнадзора             N 04И-521/12   г. Екатеринбург,        темного стекла, пачки                             (филиал                     от 19.06.2012  Свердловская область)   картонные <>                                     г. Екатеринбурга)                                                                                                                                N 04И-221/12   МУП "Аптека"            Салициловой кислоты    ООО "Тульская   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20312     от 29.03.2012; (ул. Ленина, д. 58,     раствор для наружного  фармацевтичес-             Росздравнадзора             N 04И-521/12   пом. 25,                применения             кая фабрика"               (филиал                     от 19.06.2012  г. Екатеринбург,        [спиртовой], 40 мл 2%                             г. Екатеринбурга)                          Свердловская область)   (флаконы темного                                                                                                     стекла) <>                                                                                                                                                                                        N 04И-221/12   МУП "ЦРА N 124"         Пустырника настойка    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20612     от 29.03.2012; (ул. К. Маркса, д. 21б, 25 мл, флаконы         "Фармацевтичес-            Росздравнадзора             N 04И-521/12   г. Камышлов,            темного стекла, пачки  кая фабрика",              (филиал                     от 19.06.2012  Свердловская область)   картонные <>          г. Копейск                 г. Екатеринбурга)                                                                                                                                N 04И-221/12   ЗАО "СИА Интернейшнл-   Салициловой кислоты    ООО "Тульская   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20312     от 29.03.2012; Екатеринбург"           раствор для наружного  фармацевтичес-             Росздравнадзора             N 04И-521/12   (ул. Западная промзона, применения             кая фабрика"               (филиал                     от 19.06.2012  д. 2, г. Березовский,   [спиртовой], 40 мл 1%                             г. Екатеринбурга)                          Свердловская область)   (флаконы темного                                                                                                     стекла) <>                                                                                                                                                                                        N 04И-221/12   ЗАО "СИА Интернейшнл-   Салициловой кислоты    ООО "Тульская   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10312     от 29.03.2012; Екатеринбург"           раствор для наружного  фармацевтичес-             Росздравнадзора             N 04И-521/12   (ул. Западная промзона, применения             кая фабрика"               (филиал                     от 19.06.2012  д. 2, г. Березовский,   [спиртовой], 40 мл 2%                             г. Екатеринбурга)                          Свердловская область)   (флаконы темного                                                                                                     стекла) <>                                                                                                                                                                                        N 04И-221/12   ЗАО "СИА Интернейшнл-   Фурацилина раствор     ЗАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101211    от 29.03.2012; Екатеринбург"           спиртовой 1:1500,      "Ярославская               Росздравнадзора             N 04И-521/12   (ул. Западная промзона, раствор для наружного  фармацевтичес-             (филиал                     от 19.06.2012  д. 2, г. Березовский,   применения [спиртовой] кая фабрика"               г. Екатеринбурга)                          Свердловская область)   0,067% 10 мл <>                                                                                                                                                                                   N 04И-221/12   ЗАО "СИА Интернейшнл-   Линкомицин, раствор    ОАО "Синтез"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50412     от 29.03.2012; Екатеринбург"           для в/в и в/м                                     Росздравнадзора             N 04И-521/12   (ул. Западная промзона, введения, 1 мл                                    (филиал                     от 19.06.2012  д. 2, г. Березовский,   300 мг/мл N 10                                    г. Екатеринбурга)                          Свердловская область)   (ампулы) <>                                                                                                                                                                                       N 04И-221/12   ООО "АСА 2"             Аскофен-П, таблетки    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 770412    от 29.03.2012; (ул. Военная, д. 1а,    10 шт., упаковки       "Фармстандарт-             Росздравнадзора             N 04И-521/12   г. Екатеринбург,        ячейковые контурные    Лексредства"               (филиал                     от 19.06.2012  Свердловская область)   <>                                               г. Екатеринбурга)                                                                                                                                N 04И-221/12   ООО "АСА 2"             Аскофен-П, таблетки    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 590312    от 29.03.2012; (ул. Трубников, д. 60,  10 шт., упаковки       "Фармстандарт-             Росздравнадзора             N 04И-521/12   г. Первоуральск,        ячейковые контурные    Лексредства"               (филиал                     от 19.06.2012  Свердловская область)   <>                                               г. Екатеринбурга)                                                                                                                                N 04И-221/12   ООО "АСА 2"             Борная кислота, пор.   ООО "Тульская   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80512     от 29.03.2012; (ул. Каменская, д. 16,  д/наруж. прим., 10 г   фармацевтичес-             Росздравнадзора             N 04И-521/12   г. Каменск-Уральский,   (пакеты из комбинир.   кая фабрика"               (филиал                     от 19.06.2012  Свердловская область)   термосвар. материала)                             г. Екатеринбурга)                                                  <>                                                                                                                                                                                                N 04И-221/12   Аптека ООО "АСА 2"      Салициловая кислота,   ООО "Йодные     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010612    от 29.03.2012; (ул. Вагоностроителей,  раствор д/наруж.       технологии и               Росздравнадзора             N 04И-521/12   д. 5/ул. Орджоникидзе,  прим. [спиртовой],     маркетинг"                 (филиал                     от 19.06.2012  д. 32, г. Нижний Тагил, 40 мл 2% N 1 (флаконы                             г. Екатеринбурга)                          Свердловская область)   темного стекла) <>                                                                                                                                                                                N 04И-221/12   ЗАО "СИА Интернейшнл-   Кеторолак, раствор     ОАО "Синтез"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1431111   от 29.03.2012; Екатеринбург"           для в/в и в/м                                     Росздравнадзора             N 04И-521/12   (ул. Западная промзона, введения, 1 мл 30                                 (филиал                     от 19.06.2012  д. 2, г. Березовский,   мг/мл N 10 (ампулы                                г. Екатеринбурга)                          Свердловская область)   темного стекла) <>                                                                                                                                                                                N 04И-221/12   Аптека ООО "Аврора-Мед" Диклофенак, гель для   ОАО "Синтез"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670712    от 29.03.2012; (ул. Санаторная, д. 5в, наружного применения,                             Росздравнадзора             N 04И-521/12   г. Екатеринбург,        30 г 5% N 1 (тубы                                 (филиал                     от 19.06.2012  Свердловская область)   алюминиевые) <>                                  г. Екатеринбурга)                                                                                                                                N 04И-221/12   ООО "АСА 2"             Цитрамон П, таблетки   ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1680312   от 29.03.2012; (ул. Каменская, д. 16,  10 шт., упаковки       "Фармстандарт-             Росздравнадзора             N 04И-521/12   г. Каменск-Уральский,   ячейковые контурные    Лексредства"               (филиал                     от 19.06.2012  Свердловская область)   <>                                               г. Екатеринбурга)                                                                                                                                N 04И-221/12   Аптека ООО "АСА 2"      Парацетамол, таблетки  ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 580412    от 29.03.2012; (ул. Победы, д. 29,     500 мг 10 шт.,         "Татхимфарм-               Росздравнадзора             N 04И-521/12   г. Каменск-Уральский,   упаковки безъячейковые препараты"                 (филиал                     от 19.06.2012  Свердловская область)   контурные <>                                     г. Екатеринбурга)                                                                                                                                N 04И-221/12   ООО "Годовалов"         альфа-Токоферола,      ЗАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1270612   от 29.03.2012; (ул. Дружбы, д. 128,    ацетата раствор в      "Алтайвитамины"            Росздравнадзора             N 04И-521/12   корп. 1, стр. 25,       масле 50% (Витамин Е),                            (филиал                     от 19.06.2012  г. Тюмень, Тюменская    капсулы 200 мг N 10                               г. Екатеринбурга)                          область)                (уп. яч. конт.) <>                                                                                                                                                                                N 04И-221/12   ООО "Годовалов"         Анальгин, раствор для  ОАО             Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2250712   от 29.03.2012; (ул. Дружбы, д. 128,    в/в и в/м введения     "Борисовский    Беларусь   Росздравнадзора             N 04И-521/12   корп. 1, стр. 25,       2 мл 500 мг/мл N 10    завод                      (филиал                     от 19.06.2012  г. Тюмень, Тюменская    (ампулы) <>           медпрепаратов"             г. Екатеринбурга)                          область)                                                                                                                                                                                                                   N 04И-221/12   ООО "Годовалов"         Диклофенакол, крем     Хиперион С.А.   Румыния    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 198       от 29.03.2012; (ул. Дружбы, д. 128,    для наружного                                     Росздравнадзора             N 04И-521/12   корп. 1, стр. 25,       применения 1% 20 г,                               (филиал                     от 19.06.2012  г. Тюмень, Тюменская    тубы алюминиевые,                                 г. Екатеринбурга)                          область)                пачки картонные <>                                                                                                                                                                                N 04И-221/12   ООО "Годовалов"         Кофицил-Плюс, таблетки ООО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040812    от 29.03.2012; (ул. Дружбы, д. 128,    10 шт., упаковки       "Барнаульский              Росздравнадзора             N 04И-521/12   корп. 1, стр. 25,       ячейковые контурные    завод                      (филиал                     от 19.06.2012  г. Тюмень, Тюменская    <>                    медицинских                г. Екатеринбурга)                          область)                                       препаратов"                                                                                                                                                                 N 04И-221/12   ООО "Годовалов"         Ксантинола никотинат,  ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100411    от 29.03.2012; (ул. Дружбы, д. 128,    раствор для в/в и в/м  "Мосхимфарм-               Росздравнадзора             N 04И-521/12   корп. 1, стр. 25,       введения, 2 мл         препараты"                 (филиал                     от 19.06.2012  г. Тюмень, Тюменская    150 мг/мл N 10         им. Н.А.Семашко            г. Екатеринбурга)                          область)                (ампулы) <>                                                                                                                                                                                       N 04И-221/12   ООО "Стандарт"          Натрия хлорид,         ОАО "Мосфарм"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0960512   от 29.03.2012; (ул. Холодильная,       раствор для инфузий                               Росздравнадзора             N 04И-521/12   д. 55/3, г. Тюмень,     0,9% 200 мл, бутылки                              (филиал                     от 19.06.2012  Тюменская область)      <>                                               г. Екатеринбурга)                                                                                                                                N 04И-221/12   ГБУЗ ТО "Областная      Натрия хлорид,         ОАО "Мосфарм"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1060512   от 29.03.2012; больница N 4"           раствор для инфузий                               Росздравнадзора             N 04И-521/12   (ул. Республики, д. 78, 0,9% 200 мл, бутылки                              (филиал                     от 19.06.2012  г. Ишим, Тюменская      <>                                               г. Екатеринбурга)                          область)                                                                                                                                                                                                                   N 04И-221/12   ГБУЗ ТО "Областная      Глюкоза, раствор для   ОАО "Мосфарм"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0510911   от 29.03.2012; больница N 4"           инфузий 5% 400 мл,                                Росздравнадзора             N 04И-521/12   (ул. Республики, д. 78, бутылки для крови,                                (филиал                     от 19.06.2012  г. Ишим, Тюменская      трансфузионных и                                  г. Екатеринбурга)                          область)                инфузионных                                                                                                          препаратов <>                                                                                                                                                                                     N 04И-221/12   ГБУЗ ТО "Областная      Глюкоза-Э, раствор для ОАО НПК "Эском" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410611    от 29.03.2012; больница N 4"           инфузий 10% 200 мл,                               Росздравнадзора             N 04И-521/12   (ул. Республики, д. 78, бутылки для крови                                 (филиал                     от 19.06.2012  г. Ишим, Тюменская      и кровезаменителей                                г. Екатеринбурга)                          область)                <>                                                                                                                                                                                                N 04И-221/12   ГБУЗ ТО "Областная      Глюкоза, раствор для   ОАО "Мосфарм"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0040112   от 29.03.2012; больница N 4"           инфузий 5% 200 мл,                                Росздравнадзора             N 04И-521/12   (ул. Республики, д. 78, бутылки для крови,                                (филиал                     от 19.06.2012  г. Ишим, Тюменская      трансфузионных и                                  г. Екатеринбурга)                          область)                инфузионных                                                                                                          препаратов <>                                                                                                                                                                                     N 04И-221/12   ГБУЗ ТО "Областная      Глюкоза-Э, раствор для ОАО НПК "Эском" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 601111    от 29.03.2012; больница N 4"           инфузий 10% 400 мл,                               Росздравнадзора             N 04И-521/12   (ул. Республики, д. 78, бутылки для крови                                 (филиал                     от 19.06.2012  г. Ишим, Тюменская      и кровезаменителей                                г. Екатеринбурга)                          область)                <>                                                                                                                                                                                                N 04И-221/12   ЗАО "НПК "Катрен",      Диклофенак, гель для   ОАО "Синтез"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70512     от 29.03.2012; Тюменский филиал        наружного применения,                             Росздравнадзора             N 04И-521/12   (ул. Молодогвардейцев,  30 г 1% N 1 (тубы                                 (филиал                     от 19.06.2012  д. 3, г. Тюмень,        алюминиевые) <>                                  г. Екатеринбурга)                          Тюменская область)                                                                                                                                                                                                         N 04И-221/12   ЗАО "НПК "Катрен",      Алтея, сироп 125 г N 1 ЗАО "Вифитех"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080412    от 29.03.2012; Тюменский филиал        (флаконы темного                                  Росздравнадзора             N 04И-521/12   (ул. Молодогвардейцев,  стекла) <>                                       (филиал                     от 19.06.2012  д. 3, г. Тюмень,                                                          г. Екатеринбурга)                          Тюменская область)                                                                                                                                                                                                         N 04И-221/12   ЗАО "НПК "Катрен",      Борная кислота, пор.   ООО "Тульская   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80512     от 29.03.2012; Тюменский филиал        д/наруж. прим., 10 г   фармацевтичес-             Росздравнадзора             N 04И-521/12   (ул. Молодогвардейцев,  (пакеты из комбинир.   кая фабрика"               (филиал                     от 19.06.2012  д. 3, г. Тюмень,        термосвар, материала)                             г. Екатеринбурга)                          Тюменская область)      <>                                                                                                                                                                                                N 04И-221/12   ЗАО "НПК "Катрен",      Линкомицин, раствор    ОАО "Синтез"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40412     от 29.03.2012; Тюменский филиал        для в/в и в/м                                     Росздравнадзора             N 04И-521/12   (ул. Молодогвардейцев,  введения, 1 мл                                    (филиал                     от 19.06.2012  д. 3, г. Тюмень,        300 мг/мл N 10                                    г. Екатеринбурга)                          Тюменская область)      (ампулы) <>                                                                                                                                                                                       N 04И-221/12   ЗАО "НПК "Катрен",      Пиридоксин, раствор    ОАО             Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 770612    от 29.03.2012; Тюменский филиал        для инъекций 1 мл      "Борисовский    Беларусь   Росздравнадзора             N 04И-521/12   (ул. Молодогвардейцев,  50 мг/мл N 10 (ампулы) завод                      (филиал                     от 19.06.2012  д. 3, г. Тюмень,        <>                    медпрепаратов"             г. Екатеринбурга)                          Тюменская область)                                                                                                                                                                                                         N 04И-221/12   ЗАО "НПК "Катрен",      Аскофен-П, таблетки    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 820412    от 29.03.2012; Тюменский филиал        10 шт., упаковки       "Фармстандарт-             Росздравнадзора             N 04И-521/12   (ул. Молодогвардейцев,  ячейковые контурные    Лексредства"               (филиал                     от 19.06.2012  д. 3, г. Тюмень,        <>                                               г. Екатеринбурга)                          Тюменская область)                                                                                                                                                                                                         N 04И-221/12   ЗАО "РОСТА"             Левомицетин, капли     ЗАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020612    от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского    глазные 0,25% 5 мл,    "Фармацевтичес-            Росздравнадзора             N 04И-521/12   тракта, д. 7, стр. 8,   фл.-кап. полимерные,   кая фирма                  (филиал                     от 19.06.2012  г. Тюмень, Тюменская    пачки картонные <>    "ЛЕККО"                    г. Екатеринбурга)                          область)                                                                                                                                                                                                                   N 04И-221/12   ЗАО "РОСТА"             Синтомицина линимент,  ЗАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80212     от 29.03.2012; (11 км Ялуторовского    линимент 10% 25 г,     "Алтайвитамины"            Росздравнадзора             N 04И-521/12   тракта, д. 7, стр. 8,   тубы алюминиевые (1),                             (филиал                     от 19.06.2012  г. Тюмень, Тюменская    пачки картонные <>                               г. Екатеринбурга)                          область)                                                                                                                                                                                                                   N 04И-221/12   МУП "Фармация",         Цитрамон П, таблетки   ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4710712   от 29.03.2012; г. Надым (аптека N 155) 10 шт., упаковки       "Фармстандарт-             Росздравнадзора             N 04И-521/12   (ул. Ленина, д. 19А,    ячейковые контурные    Лексредства"               (филиал                     от 19.06.2012  пгт Пангоды, Надымский  <>                                               г. Екатеринбурга)                          р-н, Ханты-Мансийский                                                                                                АО - Югра и ЯНАО)                                                                                                                                                                                                          N 04И-221/12   МУП "Фармация",         Цитрамон П, таблетки   ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4760712   от 29.03.2012; г. Надым (аптека N 293) 10 шт., упаковки       "Фармстандарт-             Росздравнадзора             N 04И-521/12   (ул. Зверева, д. 46А,   ячейковые контурные    Лексредства"               (филиал                     от 19.06.2012  г. Надым,               <>                                               г. Екатеринбурга)                          Ханты-Мансийский АО -                                                                                                Югра и ЯНАО)                                                                                                                                                                                                               N 04И-221/12   ЗАО "Аптека-Холдинг"    Диклофенакол, крем     Хиперион С.А.   Румыния    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 195       от 29.03.2012; (ул. Рылеева, д. 16А,   для наружного                                     Росздравнадзора             N 04И-521/12   г. Челябинск,           применения 1% 20 г,                               (филиал                     от 19.06.2012  Челябинская область)    тубы алюминиевые,                                 г. Екатеринбурга)                                                  пачки картонные <>                                                                                                                                                                                N 04И-221/12   ОГУП "Областной         Анальгин, раствор для  ООО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 291211    от 29.03.2012; аптечный склад"         в/в и в/м введения     "Самсон-Мед"               Росздравнадзора             N 04И-521/12   (Троицкий тракт, д. 60, 2 мл 500 мг/мл N 10                               (филиал                     от 19.06.2012  г. Челябинск,           (ампулы) <>                                      г. Екатеринбурга)                          Челябинская область)                                                                                                                                                                                                       N 04И-221/12   ОГУП "Областной         Борная кислота, пор.   ООО "Тульская   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60512     от 29.03.2012; аптечный склад"         д/наруж. прим., 10 г   фармацевтичес-             Росздравнадзора             N 04И-521/12   (Троицкий тракт, д. 60, (пакеты из комбинир.   кая фабрика"               (филиал                     от 19.06.2012  г. Челябинск,           термосвар. материала)                             г. Екатеринбурга)                          Челябинская область)    <>                                                                                                                                                                                                N 04И-221/12   ОГУП "Областной         Новокаин, суппозитории ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 31011     от 29.03.2012; аптечный склад"         ректальные 100 мг N 10 "Дальхимфарм"              Росздравнадзора             N 04И-521/12   (Троицкий тракт, д. 60, (упаковки ячейковые                               (филиал                     от 19.06.2012  г. Челябинск,           контурные) <>                                    г. Екатеринбурга)                          Челябинская область)                                                                                                                                                                                                       N 04И-221/12   ОГУП "Областной         Пиридоксин, раствор    ОАО             Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600811    от 29.03.2012; аптечный склад"         для инъекций 1 мл      "Борисовский    Беларусь   Росздравнадзора             N 04И-521/12   (Троицкий тракт, д. 60, 50 мг/мл N 10 (ампулы) завод                      (филиал                     от 19.06.2012  г. Челябинск,           <>                    медпрепаратов"             г. Екатеринбурга)                          Челябинская область)                                                                                                                                                                                                       N 04И-221/12   ОГУП "Областной         Пустырника настойка    ООО "Аптека     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110512    от 29.03.2012; аптечный склад"         25 мл, флаконы         Фармикон"                  Росздравнадзора             N 04И-521/12   (Троицкий тракт, д. 60, темного стекла, пачки                             (филиал                     от 19.06.2012  г. Челябинск,           картонные <>                                     г. Екатеринбурга)                          Челябинская область)                                                                                                                                                                                                       N 04И-221/12   ЗАО "НПК "Катрен"       Борная кислота, пор.   ООО "Тульская   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80512     от 29.03.2012; (Свердловский тракт,    д/наруж. прим., 10 г   фармацевтичес-             Росздравнадзора             N 04И-521/12   д. 5, г. Челябинск,     (пакеты из комбинир.   кая фабрика"               (филиал                     от 19.06.2012  Челябинская область)    термосвар. материала)                             г. Екатеринбурга)                                                  <>                                                                                                                                                                                                N 04И-221/12   ЗАО "НПК "Катрен"       Глиформин(R), таблетки ОАО "ХФК        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500312    от 29.03.2012; (Свердловский тракт,    0,5 г 10 шт., упаковки "Акрихин"                  Росздравнадзора             N 04И-521/12   д. 5, г. Челябинск,     ячейковые контурные                               (филиал                     от 19.06.2012  Челябинская область)    (6), пачки картонные                              г. Екатеринбурга)                                                  <>                                                                                                                                                                                                N 04И-221/12   ЗАО "НПК "Катрен"       Диклофенакол, крем     Хиперион С.А.   Румыния    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 195       от 29.03.2012; (Свердловский тракт,    для наружного                                     Росздравнадзора             N 04И-521/12   д. 5, г. Челябинск,     применения 1% 20 г,                               (филиал                     от 19.06.2012  Челябинская область)    тубы алюминиевые,                                 г. Екатеринбурга)                                                  пачки картонные <>                                                                                                                                                                                N 04И-221/12   ЗАО "НПК "Катрен"       Синтомицин, супп.      ОАО "Нижфарм"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20312     от 29.03.2012; (Свердловский тракт,    вагинальные 250 мг                                Росздравнадзора             N 04И-521/12   д. 5, г. Челябинск,     5 шт., уп. яч. конт.                              (филиал                     от 19.06.2012  Челябинская область)    (2), пач. карт. <>                               г. Екатеринбурга)                                                                                                                                N 04И-221/12   ЗАО "НПК "Катрен"       Сульфацил-натрия,      ОАО "Синтез"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 321211    от 29.03.2012; (Свердловский тракт,    капли глазные 20%                                 Росздравнадзора             N 04И-521/12   д. 5, г. Челябинск,     5 мл, фл.-кап. ПЭТ,                               (филиал                     от 19.06.2012  Челябинская область)    пачки картонные <>                               г. Екатеринбурга)                                                                                                                                N 04И-221/12   ОГУП "Областной         Диклофенак, гель для   ОАО "Синтез"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70512     от 29.03.2012; аптечный склад"         наружного применения,                             Росздравнадзора             N 04И-521/12   (Троицкий тракт, д. 60, 30 г 1% N 1 (тубы                                 (филиал                     от 19.06.2012  г. Челябинск,           алюминиевые) <>                                  г. Екатеринбурга)                          Челябинская область)                                                                                                                                                                                                       N 04И-221/12   МЛПУЗ "Городская        Диклофенак, раствор    Индус Фарма     Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" D-983     от 29.03.2012; больница N 1"           для в/м введ. 25 мг/мл Пвт. Лтд.                  Росздравнадзора             N 04И-521/12   Копейского городского   3 мл ампулы (5),                                  (филиал                     от 19.06.2012  округа (ул. Борьбы,     уп. конт. пласт.                                  г. Екатеринбурга)                          д. 34, г. Копейск,      (поддоны), пач. карт.                                                                        Челябинская область)    <>                                                                                                                                                                                                N 04И-221/12   МЛПУЗ "Городская        Кеторолак, раствор для ОАО "Синтез"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 990711    от 29.03.2012; больница N 1"           в/в и в/м введения,                               Росздравнадзора             N 04И-521/12   Копейского городского   1 мл 30 мг/мл N 10                                (филиал                     от 19.06.2012  округа (ул. Борьбы,     (ампулы темного                                   г. Екатеринбурга)                          д. 34, г. Копейск,      стекла) <>                                                                                  Челябинская область)                                                                                 

<*> По проверенным показателям.