<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2008 N 03И-867/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31 декабря 2008 г.

N 03И-867/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — ГриппоФлю от простуды и гриппа, порошок для приготовления раствора для приема внутрь малиновый 13 г (пакетики из комбинированного материала) N 10, производства ОАО «Марбиофарм», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» г. Барнаул, показатель «Упаковка» (в некоторых пакетах герметичность нарушена — порошок высыпается) — серии 140908. 2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Флутаплекс, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 100, производства «Фармахеми Б.В.»,. Нидерланды, поставщик ОГУП «Липецкфармация» г. Липецк, показатель «Упаковка» (вторичная упаковка нетоварного вида: зеленые линии нанесены нестойкой краской, стираются, оставляют зеленые следы на белом поле упаковки) — серии 06I26NA. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА