<Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2014 N 02И-755/14 «Об отзыве из обращения серий лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 30 мая 2014 г. N 02И-755/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании обращения представительства фирмы «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) о выявлении несоответствия архивных образцов лекарственных препаратов «Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (1), пачки картонные», «Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (2), пачки картонные», производства «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ», произведено «Солюфарм ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) требованиям нормативной документации по показателю «Описание» и необходимости отзыва из обращения вышеуказанных лекарственных средств, сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственных препаратов «Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (1), пачки картонные», серии 1010167, «Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (2), пачки картонные», серии 1010167, производства «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ», произведено «Солюфарм ГмбХ и Ко. КГ» (Германия). Росздравнадзор предлагает представительству фирмы «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения (возврате поставщику/производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО