<Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2014 N 02И-756/14 «Об отзыве из обращения серий лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 30 мая 2014 г. N 02И-756/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «ВЕРТЕКС» принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серий: 110713, 120713, 130713, 140713, 150713, 160713, 170713, 190713, 220813, 230813, «Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 200813, производства ЗАО «ВЕРТЕКС» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Росздравнадзор предлагает ЗАО «ВЕРТЕКС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО