<Письмо> Росздравнадзора от 29.01.2008 N 01-2904/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 января 2008 г.

N 01-2904/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 5791/07/ФТ, 5792/07/ФТ от 14.12.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Валерианы настойка 25 мл» серии 100507, производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» соответствует требованиям ФСП 42-0599-5249-05 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка» и «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0599-5249-05. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Валерианы настойка 25 мл» серии 100507, производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», забракованная ранее ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», не соответствует требованиям ФСП 42-0599-5249-05 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» на необходимость в срок до 01.03.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ