<Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2012 N 04И-443/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 28 мая 2012 г. N 04И-443/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 мая 2012 г. N 04И-443/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1402/11 ООО "Аптека N 77" Эуфиллин, таблетки ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71111 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 17, 150 мг N 30 (упаковки Росздравнадзора N 04И-112/12 рп Верхние Серги, ячейковые контурные) (филиал, от 22.02.2012 Свердловская область) г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ЕМУП "Аптека N 292" Суприма-ЛОР(R), Шрея Лайф Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" RES101 от 30.12.2011; (ул. Благодатская, таблетки для Сайенсиз Пвт. Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 72, рассасывания Лтд (филиал, от 22.02.2012 г. Екатеринбург, [клубничные] N 16 г. Екатеринбург) Свердловская область) (упаковки безъячейко- вые контурные) N 04И-1402/11 ООО "Вита-Фарм" Эуфиллин, таблетки ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71111 от 30.12.2011; (ул. Розы Люксембург, 150 мг N 30 (упаковки Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 82, г. Нижние ячейковые контурные) (филиал, от 22.02.2012 Серги, Свердловская г. Екатеринбург) область) N 04И-1402/11 ООО "Аптека N 74" Суприма-ЛОР(R), Шрея Лайф Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" RES103 от 30.12.2011; (ул. Розы Люксембург, таблетки для Сайенсиз Пвт. Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 80, г. Нижние рассасывания Лтд (филиал, от 22.02.2012 Серги, Свердловская [клубничные] N 16 г. Екатеринбург) область) (упаковки безъячейко- вые контурные) N 04И-1402/11 ООО "Городская Новокаин, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11011 от 30.12.2011; аптека" суппозитории "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Гагарина, д. 41, ректальные 100 мг (филиал, от 22.02.2012 г. Михайловск, N 10 (упаковки г. Екатеринбург) Свердловская область) ячейковые контурные) N 04И-1402/11 ООО "Городская Алтея сироп, сироп ЗАО "Вифитех" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 071011 от 30.12.2011; аптека" 125 г N 1 (флаконы Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Гагарина, д. 41, темного стекла) (филиал, от 22.02.2012 г. Михайловск, г. Екатеринбург) Свердловская область) N 04И-1402/11 ГБУ "Пансионат Ацетилсалициловая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 890411 от 30.12.2011; Тагильский" (ул. кислота, таблетки "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 Красногвардейская, 500 мг 10 шт., (филиал, от 22.02.2012 д. 57А, г. Нижний упаковки безъячейко- г. Екатеринбург) Тагил, Свердловская вые контурные область) N 04И-1402/11 ГБУ "Пансионат Нафтизин, капли ООО "ДАВ Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1531211 от 30.12.2011; Тагильский" (ул. назальные 15 мл Росздравнадзора N 04И-112/12 Красногвардейская, 0,1% N 1 (филиал, от 22.02.2012 д. 57А, г. Нижний (флакон-капельницы) г. Екатеринбург) Тагил, Свердловская область) N 04И-1402/11 ГБУ "Пансионат Диклофенак, раствор ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351111 от 30.12.2011; Тагильский" (ул. для в/м введения Росздравнадзора N 04И-112/12 Красногвардейская, 25 мг/мл 3 мл, ампулы (филиал, от 22.02.2012 д. 57А, г. Нижний 5 шт., упаковки г. Екатеринбург) Тагил, Свердловская контурные ячейковые область) (2), пачки картонные N 04И-1402/11 ООО "Эльбрус" Эуфиллин, таблетки ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71111 от 30.12.2011; (пр-т Ленина, д. 16, 150 мг N 30 (упаковки Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Асбест, ячейковые контурные) (филиал, от 22.02.2012 Свердловская область) г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Эльбрус" Натрия хлорид, ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 690212 от 30.12.2011; (пр-т Ленина, д. 16, раствор для инфузий Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Асбест, 0,9% 200 мл, бутылки (филиал, от 22.02.2012 Свердловская область) г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Эльбрус" Алтея сироп, сироп ЗАО "Вифитех" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 191211 от 30.12.2011; (пр-т Ленина, д. 16, 125 г N 1 (флаконы Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Асбест, темного стекла) (филиал, от 22.02.2012 Свердловская область) г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Гемис 2000" Анальгин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 781211 от 30.12.2011; (ул. Седова, д. 55/4, 500 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Тюмень, Тюменская упаковки безъячейко- (филиал, от 22.02.2012 область) вые контурные г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Шандор" Хлоргексидин, раствор ОУ НПЦ "Биоген" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40112 от 30.12.2011; (ул. Широтная, для местного и Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 99/5, г. Тюмень, наружного применения (филиал, от 22.02.2012 Тюменская область) 100 мл 0,05% (флаконы г. Екатеринбург) полиэтиленовые с распылителем) N 04И-1402/11 ГБУЗ ТО "Областная Глюкоза, раствор для ОАО "Новосиб- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 760410 от 30.12.2011; больница N 19" в/в введения химфарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Авторемонтная, 400 мг/мл 10 мл, (филиал, от 22.02.2012 д. 2, г. Тюмень, ампулы (10), коробки г. Екатеринбург) Тюменская область) картонные N 04И-1402/11 ООО "Фарммедсервис" Кальция хлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80311 от 30.12.2011; (ул. Ямская, д. 89/1, раствор для в/в "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Тюмень, Тюменская введения 100 мг/мл (филиал, от 22.02.2012 область) 10 мл, ампулы (10), г. Екатеринбург) пачки картонные N 04И-1402/11 ООО "Фарммедсервис" Фурадонин, таблетки ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 731110 от 30.12.2011; (ул. Ямская, д. 89/1, 50 мг N 20 (упаковки "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Тюмень, Тюменская безъячейковые завод (филиал, от 22.02.2012 область) контурные) медпрепаратов" г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ГБУЗ ТО "Областная Арбидол(R), капсулы ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1360211 от 30.12.2011; больница N 15" (ул. 100 мг N 10 "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 Дзержинского, д. 20, Лексредства" (филиал, от 22.02.2012 с. Нижняя Тавда, г. Екатеринбург) Нижнетавдинский р-н, Тюменская область) N 04И-1402/11 ГБУЗ ТО "Областная Допамин, концентрат ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210911 от 30.12.2011; больница N 15" (ул. для приготовления Росздравнадзора N 04И-112/12 Дзержинского, д. 20, раствора для инфузий (филиал, от 22.02.2012 с. Нижняя Тавда, 5 мл 5 мг/мл N 10 г. Екатеринбург) Нижнетавдинский р-н, (ампулы) Тюменская область) N 04И-1402/11 ООО "Литнас" Целаскон(R) Витамин Зентива а.с. Словацкая ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2150211 от 30.12.2011; (ул. Тульская, C, таблетки шипучие Республика Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 12/2, г. Тюмень, [вкус красного (филиал, от 22.02.2012 Тюменская область) апельсина] 500 мг г. Екатеринбург) 20 шт., тубы полипропиленовые, пачки картонные N 04И-1402/11 ООО "Литнас" Алтея сироп, сироп ЗАО "Вифитех" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 061011 от 30.12.2011; (ул. Тульская, 125 г N 1 (флаконы Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 12/2, г. Тюмень, темного стекла) (филиал, от 22.02.2012 Тюменская область) г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Литнас" Фурадонин, таблетки ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 941210 от 30.12.2011; (ул. Тульская, 50 мг N 20 (упаковки "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 12/2, г. Тюмень, безъячейковые завод (филиал, от 22.02.2012 Тюменская область) контурные) медпрепаратов" г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Литнас" Нео-Анузол, суппози- ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 481210 от 30.12.2011; (ул. Тульская, тории ректальные N 10 "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 12/2, г. Тюмень, (упаковки ячейковые (филиал, от 22.02.2012 Тюменская область) контурные) г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Славянка" Парацетамол МС, ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 061122011 от 30.12.2011; аптека "Улыбка" таблетки 500 мг Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Гагарина, 10 шт., упаковки (филиал, от 22.02.2012 г. Лабытнанги, Ханты- безъячейковые г. Екатеринбург) Мансийский АО - Югра контурные и ЯНАО) N 04И-1402/11 ООО "ФармКом" Парацетамол МС, ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040092011 от 30.12.2011; (ул. Республики, таблетки 500 мг Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 128а, Тюменская 10 шт., упаковки (филиал, от 22.02.2012 область, Ханты- безъячейковые г. Екатеринбург) Мансийский АО - Югра) контурные N 04И-1402/11 ООО "ФармКом" Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110311 от 30.12.2011; (ул. Республики, таблетки п/о 50 мг ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 128а, Тюменская N 50 (упаковки (филиал, от 22.02.2012 область, Ханты- ячейковые контурные) г. Екатеринбург) Мансийский АО - Югра) N 04И-1402/11 ООО "ФармКом" Анальгин, таблетки ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 015042010 от 30.12.2011; (ул. Чубынина, д. 22, 500 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-112/12 Тюменская область, упаковки безъячейко- (филиал, от 22.02.2012 Ханты-Мансийский АО - вые контурные г. Екатеринбург) Югра) N 04И-1402/11 МПМО г. Лабытнанги Арбидол(R), капсулы ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2290511 от 30.12.2011; "Фармация" 100 мг N 40 "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Первомайская, Лексредства" (филиал, от 22.02.2012 д. 27, г. Лабытнанги, г. Екатеринбург) Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) N 04И-1402/11 Аптека ГЛФ Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 291111 от 30.12.2011; ООО "Улыбка" таблетки п/о 50 мг ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Энгельса, д. 3, N 50 (упаковки (филиал, от 22.02.2012 секция N 15, ячейковые контурные) г. Екатеринбург) г. Ханты-Мансийск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО - Югра) N 04И-1402/11 МП "Фармация" Анальгин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540911 от 30.12.2011; МО г. Салехард, 500 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Гаврюшина, упаковки (филиал, от 22.02.2012 д. 15, г. Салехард, безъячейковые г. Екатеринбург) Тюменская область, контурные Ханты-Мансийский АО - Югра) N 04И-1402/11 МП "Фармация" Парацетамол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 971011 от 30.12.2011; МО г. Салехард, 0,5 г 10 шт., "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 04И-112/12 Аптека N 53 упаковки ячейковые препараты" (филиал, от 22.02.2012 (ул. Чупова, д. 33А, контурные им. Н.А.Семашко г. Екатеринбург) г. Салехард, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО - Югра) N 04И-1402/11 МПМО г. Лабытнанги Анальгин, таблетки ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1401011 от 30.12.2011; "Фармация" аптечный 500 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 пункт "Почта" упаковки (филиал, от 22.02.2012 (ул. Гагарина, д. 32, безъячейковые г. Екатеринбург) г. Лабытнанги, контурные Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) N 04И-1402/11 Аптека ООО "Жизнь" Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 741111 от 30.12.2011; (ул. Свердлова, драже 50 мг 200 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 9а, г. Салехард, банки полимерные УфаВИТА" (филиал, от 22.02.2012 Тюменская область, г. Екатеринбург) Ханты-Мансийский АО - Югра) N 04И-1402/11 Аптека ООО "Жизнь" Анальгин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220810 от 30.12.2011; (ул. Свердлова, 500 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 9а, г. Салехард, упаковки (филиал, от 22.02.2012 Тюменская область, безъячейковые г. Екатеринбург) Ханты-Мансийский АО - контурные Югра) N 04И-1402/11 Аптека ООО "Жизнь" Парацетамол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430411 от 30.12.2011; (ул. Республики, 0,5 г 10 шт., "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 115, г. Салехард, упаковки ячейковые препараты" (филиал, от 22.02.2012 Тюменская область, контурные им. Н.А.Семашко г. Екатеринбург) Ханты-Мансийский АО - Югра) N 04И-1402/11 Аптека ООО "Жизнь" Нафтизин, капли ООО "ДАВ Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040112 от 30.12.2011; (ул. Республики, назальные 15 мл 0,1% Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 60, г. Салехард, N 1 (филиал, от 22.02.2012 Тюменская область, (флакон-капельницы) г. Екатеринбург) Ханты-Мансийский АО - Югра) N 04И-1402/11 Аптека ООО "Жизнь" Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360411 от 30.12.2011; (ул. Ямальская, 500 мг 10 шт., "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 23, г. Салехард, упаковки ячейковые препараты" (филиал, от 22.02.2012 Тюменская область, контурные им. Н.А.Семашко г. Екатеринбург) Ханты-Мансийский АО - Югра) N 04И-1402/11 Аптека ООО "Жизнь" Парацетамол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100112 от 30.12.2011; (ул. Ямальская, 0,5 г 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 23, г. Салехард, упаковки ячейковые Лексредства" (филиал, от 22.02.2012 Тюменская область, контурные г. Екатеринбург) Ханты-Мансийский АО - Югра) N 04И-1402/11 Аптека ООО "Жизнь" Анальгин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520911 от 30.12.2011; (ул. Манчинского, 500 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 18, г. Салехард, упаковки (филиал, от 22.02.2012 Тюменская область, безъячейковые г. Екатеринбург) Ханты-Мансийский АО - контурные Югра) N 04И-1402/11 ФКУЗ "МСЧ МВД РФ по Кальция хлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180909 от 30.12.2011; Ханты-Мансийскому раствор для в/в "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 АО - Югре" (ул. введения 100 мг/мл (филиал, от 22.02.2012 Калинина, д. 119, 10 мл, ампулы (10), г. Екатеринбург) г. Ханты-Мансийск, пачки картонные Тюменская область, Ханты-Мансийский АО - Югра) N 04И-1402/11 МУ Здравоохранения Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1580811 от 30.12.2011; "Городская клиничес- раствор для местного технологии и Росздравнадзора N 04И-112/12 кая поликлиника N 8" и наружного маркетинг" (филиал, от 22.02.2012 (пр. Ленина, д. 3, применения 40 мл 3% г. Екатеринбург) г. Челябинск, N 1 (флаконы темного Челябинская область) стекла) N 04И-1402/11 МУП Озерского ГО Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1580811 от 30.12.2011; "Санаторий "Дальняя раствор для местного технологии и Росздравнадзора N 04И-112/12 Дача" (ул. Дальняя, и наружного маркетинг" (филиал, от 22.02.2012 д. 2, г. Кыштым, применения 40 мл 3% г. Екатеринбург) Челябинская область) N 1 (флаконы темного стекла) N 04И-1402/11 МУП Озерского ГО Фурадонин, таблетки ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370311 от 30.12.2011; "Санаторий "Дальняя 50 мг N 10 (упаковки "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-112/12 Дача" (ул. Дальняя, безъячейковые завод (филиал, от 22.02.2012 д. 2, г. Кыштым, контурные) медпрепаратов" г. Екатеринбург) Челябинская область) N 04И-1402/11 ООО "Практика" Анальгин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 741111 от 30.12.2011; (пр. К.Маркса, д. 30, 500 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Магнитогорск, упаковки безъячейко- (филиал, от 22.02.2012 Челябинская область) вые контурные г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Практика" (ул. Анальгин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 841211 от 30.12.2011; Завенягина, д. 7, 500 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Магнитогорск, упаковки безъячейко- (филиал, от 22.02.2012 Челябинская область) вые контурные г. Екатеринбург)
Пред.
