Воскресенье, 7 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2012 N 04И-556/12 «Об изделии медицинского назначения, не соответствующем установленным требованиям»

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 27 июня 2012 г. N 04И-556/12

ОБ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩЕМ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности, проведенной ФГБУ «ВНИИИМТ Росздравнадзора» по запросу МБУЗ «Городская клиническая больница N 8», г. Челябинск и МУЗ «ГКБ», г.о. Жуковский, Московская обл., сообщает об изделии медицинского назначения, производства «ЕТРОПАЛ АД», Болгария, не соответствующем установленным требованиям и имеющем признаки фальсификации по маркировке, эксплуатационным характеристикам, условиям хранения, методу стерилизации, сроку годности: — «Гемодиализатор капиллярный, материал волокна — полиэтеросульфон с высокой пропускной способностью (РН) с площадью поверхности мембраны 1,9 кв. м» следующих партий: N 03412, N 03512, N 03612, дата стерилизации: 2012.02, дата производства: 2012.02; — «Гемодиализатор капиллярный, материал — волокна полиэтеросульфон с высокой пропускной способностью (РН) с площадью поверхности мембраны 1,7 кв. м» партия N 00212, дата стерилизации: 2012.02, дата производства: 2012.02; — «Гемодиализатор капиллярный, материал волокна — полисульфон с низкой пропускной способностью (PSL) с площадью поверхности мембраны 1,7 кв. м» партия N 46711, дата стерилизации: 2012.02, дата производства: 2012.02. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных партий данного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА


Пред.

Письмо Роспотребнадзора от 28.06.2012 N 01-09/1418 «О государственной регистрации товаров со дня вступления в силу технических регламентов» Постановление Правительства РФ от 02.05.2012 N 413 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» Постановление Правительства РФ от 02.04.2012 N 277 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Положение о Федеральной службе по труду и занятости» Постановление Правительства РФ от 03.06.2011 N 441 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных средств для медицинского применения» Постановление Правительства РФ от 27.12.2010 N 1156 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» Постановление Правительства РФ от 31.10.2009 N 877 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в Постановления Правительства Российской Федерации по вопросам деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации» Постановление Правительства РФ от 17.10.2009 N 812 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» Постановление Правительства РФ от 29.12.2008 N 1059 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» Вопрос: Являюсь ИП. Осуществляла 6 лет фармацевтическую деятельность в арендованном помещении. Но арендодатель сам захотел осуществлять фармацевтическую деятельность в мною «раскрученном» помещении. Договор аренды был краткосрочный и ежегодно после окончания срока аренды договор составлялся новый. Последний раз арендодатель не заключил со мной договор аренды на новый срок и уведомил об освобождении помещения в связи с прекращением договора аренды. На сайте Красздрава я увидела приказ о переоформлении лицензии ООО, моему бывшему теперь уже арендодателю, в связи с осуществлением лицензируемого вида деятельности по адресу, не указанному в лицензии, т.е. по адресу, где я осуществляла деятельность. В этом приказе указано, что заявление ООО уже зарегистрировано 03.05.2012 г. У меня договор аренды на это же помещение, заключенное с этим ООО до 10.05.2012 г. Я, фактически, осуществляла деятельность в этом помещении до 01.05.2012 г., а потом перевозила оттуда оборудование до 05.05.2012 г. Следовательно, заключение Роспотребнадзора было выдано данному ООО в период осуществления фарм. деятельности мною в этом помещении. Как это возможно? Никто из Роспотребнадзора ко мне не приходил, да и как они могли обследовать помещение другой организации при моем оборудовании и при моем осуществлении там фарм. деятельности. Могу ли я оспорить получение Заключения Роспотребнадзора г. Норильска и в дальнейшем получение лицензии этим ООО и как? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2012, N 10)

След.

Росздравнадзора от 27.06.2012 N 04И-555/12 «Об отзыве из обращения деклараций о соответствии»

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2161/17 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата Бисептол»

02.02.2018
След.

Постановление Правительства Москвы от 05.06.2012 N 269-ПП "О внесении изменений в постановление Правительства Москвы от 7 апреля 2011 г. N 114-ПП" (вместе с "Программой модернизации здравоохранения города Москвы на 2011-2012 годы")

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Bioabsorbable Meniscal Dart Joystick Suturing Bioabsorbable Meniscal Dart Joystick Suturing 342 ₽
  • Восстановление передней крестообразной связки с помощью 4-х пучк Восстановление передней крестообразной связки с помощью 4-х пучк 411 ₽
  • Nephrology Books 2 Nephrology Books 2 342 ₽
  • Helvetica Chimica Acta 1918-2010 Helvetica Chimica Acta 1918-2010 684 ₽

Товары

  • Evidence Based Cardiology Evidence Based Cardiology 205 ₽
  • Ophthalmology Interactive Vienna Congress 1999 Ophthalmology Interactive Vienna Congress 1999 342 ₽
  • Muscle and Sensory Testing Muscle and Sensory Testing 479 ₽
  • Anatomy for Acupuncture Anatomy for Acupuncture 342 ₽
  • MRI of spinal cord diseases MRI of spinal cord diseases 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ФРП предоставит 860 млн рублей на создание в Подмосковье нового участка по производству лекарственных препаратов
  • Вакцины на экспорт и препараты нового поколения: Институт полиомиелита построит производство в Калужской области
  • ГК «Медскан» и Рексофт делают шаг к созданию современной цифровой среды для медицины по всей России
  • Эксперт заявила о необходимости пересмотра срока патентной защиты
  • Росздравнадзор предложил распространить автоштрафы на лекарства
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version