Письмо Роспотребнадзора от 28.06.2012 N 01-09/1418 «О государственной регистрации товаров со дня вступления в силу технических регламентов» Постановление Правительства РФ от 02.05.2012 N 413 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» Постановление Правительства РФ от 02.04.2012 N 277 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Положение о Федеральной службе по труду и занятости» Постановление Правительства РФ от 03.06.2011 N 441 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных средств для медицинского применения» Постановление Правительства РФ от 27.12.2010 N 1156 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» Постановление Правительства РФ от 31.10.2009 N 877 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в Постановления Правительства Российской Федерации по вопросам деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации» Постановление Правительства РФ от 17.10.2009 N 812 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» Постановление Правительства РФ от 29.12.2008 N 1059 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» Вопрос: Являюсь ИП. Осуществляла 6 лет фармацевтическую деятельность в арендованном помещении. Но арендодатель сам захотел осуществлять фармацевтическую деятельность в мною «раскрученном» помещении. Договор аренды был краткосрочный и ежегодно после окончания срока аренды договор составлялся новый. Последний раз арендодатель не заключил со мной договор аренды на новый срок и уведомил об освобождении помещения в связи с прекращением договора аренды. На сайте Красздрава я увидела приказ о переоформлении лицензии ООО, моему бывшему теперь уже арендодателю, в связи с осуществлением лицензируемого вида деятельности по адресу, не указанному в лицензии, т.е. по адресу, где я осуществляла деятельность. В этом приказе указано, что заявление ООО уже зарегистрировано 03.05.2012 г. У меня договор аренды на это же помещение, заключенное с этим ООО до 10.05.2012 г. Я, фактически, осуществляла деятельность в этом помещении до 01.05.2012 г., а потом перевозила оттуда оборудование до 05.05.2012 г. Следовательно, заключение Роспотребнадзора было выдано данному ООО в период осуществления фарм. деятельности мною в этом помещении. Как это возможно? Никто из Роспотребнадзора ко мне не приходил, да и как они могли обследовать помещение другой организации при моем оборудовании и при моем осуществлении там фарм. деятельности. Могу ли я оспорить получение Заключения Роспотребнадзора г. Норильска и в дальнейшем получение лицензии этим ООО и как? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2012, N 10)

Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://www.rospotrebnadzor.ru/ по состоянию на 28.06.2012. Текст документа

УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНОМУ ТРАНСПОРТУ

ПИСЬМО
от 28 июня 2012 г. N 01-09/1418

О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
ТОВАРОВ СО ДНЯ ВСТУПЛЕНИЯ В СИЛУ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ

В соответствии с информацией Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 27.06.2012 N 01/720012-32 «О государственной регистрации товаров со дня вступления в силу технических регламентов» с 1 июля 2012 г. вступают в силу следующие технические регламенты Таможенного союза: — Технический регламент «О безопасности упаковки» (утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 N 769); — Технический регламент «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» (утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 N 797); — Технический регламент «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 N 799). Указанные технические регламенты содержат исчерпывающий перечень документов, подтверждающих безопасность товаров в форме оценки и подтверждения соответствия требованиям технических регламентов. Выдача свидетельства о государственной регистрации предусмотрена техническими регламентами «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков». В соответствии с техническим регламентом «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» государственная регистрация с последующим декларированием соответствия сохраняется для следующей продукции: — соски молочные, соски-пустышки из латекса, резины или силиконовые; — изделия санитарно-гигиенические разового использования (подгузники, трусы, пеленки, гигиенические ватные палочки (для носа и ушей)); — посуда, столовые приборы для детей до 3-х лет (чашки, блюдца, поильники, тарелки, миски, ложки, вилки, бутылочки и другие аналогичные изделия для пищевых продуктов); — щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и другие аналогичные изделия для детей до 3-х лет; — изделия 1-го слоя бельевые трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет; — изделия чулочно-носочные трикотажные 1-го слоя для детей до 3-х лет; — головные уборы (летние) 1-го слоя трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет. В соответствии с техническим регламентом «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» государственная регистрация сохраняется для следующей продукции: — парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара; — парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи; — косметика для татуажа;
— интимная косметика;
— парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов; — детская косметика;
— парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос; — парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос; — парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов; — парфюмерно-косметическая продукция для депиляции; — пилинги;
— фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта — 0,05%); — средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% — 6,0%. При этом с 1 июля 2012 г. прекращается выдача свидетельств о государственной регистрации на иные виды косметической продукции (декоративная косметика, косметика по уходу за лицом, телом, волосами для взрослых). В соответствии с техническим регламентом «О безопасности упаковки» не подлежит государственной регистрация упаковка, в том числе упаковка пищевых продуктов. Со дня вступления в силу технических регламентов выдача или принятие документов об оценке (подтверждении) соответствия продукции обязательным требованиям, ранее установленным нормативными правовыми актами Таможенного союза или законодательством государства — члена Таможенного союза, не допускается. Документы, выданные до дня вступления в силу технических регламентов, действительны до окончания срока их действия, но не позднее даты истечения переходных периодов, предусмотренных техническими регламентами. Указанные документы, выданные или принятые до дня официального опубликования соответствующих решений Комиссии Таможенного союза, действительны до окончания срока их действия. В соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13 июня 2012 г. N 82 оформление свидетельств о государственной регистрации в целях оценки соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза осуществляется по единой форме, утвержденной Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года N 299. При этом свидетельства о государственной регистрации на соответствие товаров требованиям технических регламентов, вступающих в силу с 1 июля 2012 года, выдаются на соответствие требованиям указанных технических регламентов Таможенного союза. Учитывая вышеизложенное, необходимо:
— проинформировать об указанных изменениях сотрудников и обеспечить исполнение требований технических регламентов должностными лицами, осуществляющими санитарно-эпидемиологический надзор и контроль на поднадзорной территории и в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации; — обеспечить взаимодействие с территориальными органами Федеральной таможенной службы; — довести указанную информацию до сведения всех заинтересованных лиц; — о случаях нарушений требований санитарного законодательства и требований технических регламентов информировать Управление Роспотребнадзора по железнодорожному транспорту.

Руководитель
Ю.Н.КАСЬКОВ

Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 28.06.2012 N 655, вступили в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано в «Собрании законодательства РФ» — 02.07.2012). Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 2 мая 2012 г. N 413

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 28.06.2012 N 655)

Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации. 2. Реализация полномочий, устанавливаемых в соответствии с пунктом 1 настоящего постановления, осуществляется в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников центрального аппарата Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федерального медико-биологического агентства, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных указанным федеральным органам исполнительной власти в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций. 3. Установить, что подпункт 18 пункта 2 изменений, утвержденных настоящим постановлением, вступают в силу с 1 июля 2012 г. (в ред. Постановления Правительства РФ от 28.06.2012 N 655)

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН

Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 2 мая 2012 г. N 413

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 28.06.2012 N 655)

1. Утратил силу. — Постановление Правительства РФ от 28.06.2012 N 655.
2. В Положении о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2006, N 52, ст. 5587; 2007, N 35, ст. 4310; 2009, N 2, ст. 244; 2010, N 35, ст. 4574; N 45, ст. 5851; 2011, N 2, ст. 339): 1) подпункт 5.1.1 изложить в следующей редакции: «5.1.1. контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания;»; 2) подпункт 5.1.1.2 исключить; 3) подпункт 5.1.2 изложить в следующей редакции: «5.1.2. государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством:»; 4) дополнить подпунктами 5.1.2.1 — 5.1.2.3 следующего содержания: «5.1.2.1. проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; 5.1.2.2. выдачи разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации; 5.1.2.3. проведения мониторинга безопасности медицинских изделий;»; 5) подпункт 5.1.3 изложить в следующей редакции: «5.1.3. государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок:»; 6) подпункты 5.1.3.1 — 5.1.3.6 изложить в следующей редакции: «5.1.3.1. соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья; 5.1.3.2. соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; 5.1.3.3. соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; 5.1.3.4. соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); 5.1.3.5. соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации; 5.1.3.6. организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;»; 7) подпункты 5.1.3.8 — 5.1.3.11 исключить; 8) подпункт 5.1.4 изложить в следующей редакции: «5.1.4. государственный контроль при обращении лекарственных средств посредством:»; 9) дополнить подпунктами 5.1.4.1 — 5.1.4.4 следующего содержания: «5.1.4.1. проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил лабораторной практики и правил клинической практики при проведении доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными средствами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств, правил уничтожения лекарственных средств; 5.1.4.2. контроля качества лекарственных средств при гражданском обороте; 5.1.4.3. проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов; 5.1.4.4. получения от органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, от субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения информации по вопросам установления и применения цен и надбавок к ним;»; 10) дополнить подпунктом 5.1.5 следующего содержания: «5.1.5. государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;»; 11) дополнить подпунктами 5.1.6, 5.1.6.1 — 5.1.6.4 следующего содержания: «5.1.6. контроль за: 5.1.6.1. порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний; 5.1.6.2. деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан; 5.1.6.3. реализацией региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по внедрению информационных систем в здравоохранение; 5.1.6.4. достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность;»; 12) подпункт 5.2.2 изложить в следующей редакции: «5.2.2. мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрацию побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий;»; 13) подпункт 5.3 изложить в следующей редакции: «5.3. осуществляет:»; 14) дополнить подпунктами 5.3.1.8 и 5.3.1.9 следующего содержания: «5.3.1.8. в соответствии с законодательством Российской Федерации лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Службы; 5.3.1.9. прием и учет уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов работ и услуг по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации;»; 15) подпункты 5.3.2, 5.3.2.1 и 5.3.2.6 признать утратившими силу; 16) подпункт 5.4(1) изложить в следующей редакции: «5.4(1). выдает:»; 17) дополнить подпунктами 5.4(1).1 — 5.4(1).4 следующего содержания: «5.4(1).1. разрешение на транзит через территорию Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ; 5.4(1).2. разрешение на ввоз в Российскую Федерацию медицинских изделий в целях их государственной регистрации; 5.4(1).3. сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; 5.4(1).4. сертификат специалиста лицам, получившим медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах;»;
   

   ---

   Подпункт 18 пункта 2 вступает в силу с 1 июля 2012 года (пункт 3 данного документа).

   ---

   18) подпункт 5.5 изложить в следующей редакции: «5.5. осуществляет государственную регистрацию медицинских изделий;»; 19) дополнить подпунктом 5.5(1) следующего содержания: «5.5(1). ведет государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на официальном сайте Службы в сети Интернет;»; 20) дополнить подпунктом 5.8(1) следующего содержания: «5.8(1). принимает участие в пределах компетенции в ведении федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, в том числе в обеспечении конфиденциальности содержащихся в них персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации;»; 21) подпункт 6.1 изложить в следующей редакции: «6.1. организовывать проведение необходимых проверок, исследований, испытаний, экспертиз, анализа и оценок, а также научных исследований по вопросам осуществления государственного контроля (надзора) в установленной сфере деятельности;»; 22) дополнить подпунктом 6.1(1) следующего содержания: «6.1(1). по результатам осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий при получении и подтверждении информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий, рассматривать вопрос о приостановлении применения или об изъятии из обращения такого медицинского изделия и принимать соответствующее решение;».

3. В Положении о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 16, ст. 1456; 2006, N 44, ст. 4593; N 49, ст. 5222; 2008, N 23, ст. 2713; 2009, N 30, ст. 3823; N 43, ст. 5064): 1) в пункте 1 слова «по пилотируемым программам» исключить; 2) дополнить подпунктом 5.3.4 следующего содержания: «5.3.4. реализацию мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах;»; 3) подпункт 5.4 исключить; 4) подпункты 5.10.1 — 5.10.3 изложить в следующей редакции: «5.10.1. первичная медико-санитарная помощь, специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь, скорая, в том числе скорая специализированная, включая медицинскую эвакуацию, медицинская помощь и паллиативная медицинская помощь, оказываемые федеральными государственными учреждениями, находящимися в ведении Агентства; 5.10.2. санаторно-курортное лечение и медицинская реабилитация; 5.10.3. медико-биологическое и медицинское обеспечение спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации;»; 5) дополнить подпунктами 5.10.4 — 5.10.6 следующего содержания: «5.10.4. направление граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета; 5.10.5. организация трансплантации (пересадки) органов и тканей человека; 5.10.6. обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями при оказании медицинской помощи в соответствии с подпунктами 5.3.4 и 5.10.1 — 5.10.3 настоящего Положения;»; 6) подпункт 5.11.3 изложить в следующей редакции: «5.11.3. безвозмездное обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами при оказании медицинской помощи в соответствии с подпунктами 5.3.4 и 5.10.1 настоящего Положения;»; 7) дополнить подпунктами 5.11.8 — 5.11.11 следующего содержания: «5.11.8. проведение экспертизы временной нетрудоспособности; 5.11.9. проведение судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз; 5.11.10. проведение экспертизы профессиональной пригодности и экспертизы связи заболевания с профессией; 5.11.11. проведение экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;»; 8) подпункт 5.13.2 изложить в следующей редакции: «5.13.2. радиационно-эпидемиологический регистр работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий, а также населения, проживающего на территориях, пострадавших в результате радиационных аварий, в рамках Национального радиационно-эпидемиологического регистра;»; 9) дополнить подпунктом 5.16(1) следующего содержания: «5.16(1). принимает участие в пределах компетенции в ведении федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, в том числе в сфере донорства крови и ее компонентов, обеспечивает конфиденциальность содержащихся в них персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации;».

Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 28.06.2012 N 655, вступили в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано в «Собрании законодательства РФ» — 02.07.2012). Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 2 апреля 2012 г. N 277

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПОЛОЖЕНИЕ О МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ПОЛОЖЕНИЕ О ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО ТРУДУ И ЗАНЯТОСТИ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 28.06.2012 N 655)

Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2008, N 23, ст. 2713; 2009, N 3, ст. 378; N 12, ст. 1434; N 33, ст. 4088; N 45, ст. 5350; 2010, N 11, ст. 1225; N 31, ст. 4251; N 35, ст. 4574; 2011, N 2, ст. 339; N 14, ст. 1944; N 24, ст. 3494; N 34, ст. 4985; N 47, ст. 6659; N 51, ст. 7529), и Положение о Федеральной службе по труду и занятости, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 324 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2901; 2007, N 37, ст. 4455). 2. Установить, что Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральная служба по труду и занятости обеспечивают реализацию полномочий, установленных в соответствии с настоящим постановлением, в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и центрального аппарата Федеральной службы по труду и занятости, а также бюджетных ассигнований, предусматриваемых указанным органам в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН

Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 2 апреля 2012 г. N 277

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОЛОЖЕНИЕ О МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ПОЛОЖЕНИЕ О ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО ТРУДУ И ЗАНЯТОСТИ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 28.06.2012 N 655)

1. Утратил силу. — Постановление Правительства РФ от 28.06.2012 N 655.
2. В Положении о Федеральной службе по труду и занятости: а) подпункт 5.1.3 изложить в следующей редакции: «5.1.3. осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданного полномочия Российской Федерации по осуществлению социальных выплат гражданам, признанным в установленном порядке безработными, с правом проведения проверок, выдачи обязательных для исполнения предписаний об устранении нарушений законодательства о занятости населения в части государственных гарантий социальной поддержки безработных граждан, о привлечении виновных лиц к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации, об отстранении от должности должностных лиц органов и государственных учреждений службы занятости населения субъектов Российской Федерации;»; б) подпункт 5.1(1) изложить в следующей редакции: «5.1(1). осуществляет надзор и контроль за нормативно-правовым регулированием, осуществляемым органами государственной власти субъектов Российской Федерации в части социальных выплат гражданам, признанным в установленном порядке безработными, с выдачей обязательных для исполнения предписаний;»; в) дополнить подпунктом 5.1(1-1) следующего содержания: «5.1(1-1). осуществляет надзор и контроль за осуществлением социальных выплат гражданам, признанным в установленном порядке безработными, с выдачей обязательных для исполнения предписаний;»; г) дополнить подпунктом 5.2.6 следующего содержания: «5.2.6. обеспечением государственных гарантий в области занятости населения в части социальной поддержки безработных граждан с выдачей обязательных для исполнения предписаний;»; д) в подпункте 5.5.7 слова «, включая программы содействия переезду граждан и членов их семей в связи с направлением в другую местность для трудоустройства или обучения» исключить; е) подпункты 5.5.7(1), 5.5.13, 5.5(1) и 5.5(2) признать утратившими силу.

Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 28.06.2012 N 655, вступили в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано в «Собрании законодательства РФ» — 02.07.2012). Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 3 июня 2011 г. N 441

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСАМ ВВОЗА НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 28.06.2012 N 655)

Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных средств для медицинского применения.

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН

Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 3 июня 2011 г. N 441

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСАМ ВВОЗА НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 28.06.2012 N 655)

1. В Правилах ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 г. N 771 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 41, ст. 5235): а) в пункте 4 после слов «за исключением лекарственных средств» дополнить словами «, указанных в пункте 10 настоящих Правил, а также лекарственных средств»; б) пункт 10 изложить в следующей редакции: «10. Допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента (далее — конкретная партия лекарственных средств) на основании разрешения, выдаваемого Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации по заявлениям юридических лиц, указанных в пункте 2 настоящих Правил.»; в) в пункте 11: в абзаце первом: слова «незарегистрированных лекарственных средств» заменить словами «конкретной партии лекарственных средств»; слова «подпунктами «а», «б» и «в» пункта 6″ заменить словами «подпунктом «в» пункта 6″; подпункт «в» изложить в следующей редакции: «в) в случае ввоза конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов: копия разрешения Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации на проведение клинического исследования лекарственного препарата; копии документов (макеты и (или) фотографии упаковок), подтверждающих надлежащую маркировку лекарственных средств, обусловливающую их целевое использование исключительно в клинических исследованиях;»; абзац второй подпункта «г» после слов «врачей федерального учреждения» дополнить словами «или учреждения Российской академии медицинских наук»; г) в абзаце первом, подпунктах «б» и «в» пункта 12 слова «незарегистрированных лекарственных средств» заменить словами «конкретной партии лекарственных средств»; д) в абзаце первом пункта 14 слова «незарегистрированных лекарственных средств» заменить словами «конкретной партии лекарственных средств»; е) пункты 15 и 16 изложить в следующей редакции: «15. Заявление о выдаче разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии лекарственных средств и результаты принятого Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации по нему решения подлежат регистрации в реестре выданных разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии лекарственных средств и решений об отказе в выдаче таких разрешений, который ведется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации по утверждаемой им форме.
2. При ввозе на территорию Российской Федерации конкретной партии лекарственных средств в таможенные органы представляется разрешение Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии лекарственных средств, за исключением ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных средств со статусом товаров Таможенного союза.».
3. Утратил силу. — Постановление Правительства РФ от 28.06.2012 N 655.

Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 28.06.2012 N 655, вступили в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано в «Собрании законодательства РФ» — 02.07.2012). Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 27 декабря 2010 г. N 1156

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СВЯЗИ С ПРИНЯТИЕМ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «ОБ ОБЯЗАТЕЛЬНОМ МЕДИЦИНСКОМ СТРАХОВАНИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

(в ред. Постановления Правительства РФ от 28.06.2012 N 655)

Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации». 2. Установить, что Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляют возложенные на них в соответствии с настоящим Постановлением полномочия в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности центральных аппаратов указанных федеральных органов исполнительной власти, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных для них в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций. 3. Настоящее Постановление вступает в силу с 1 января 2011 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН

Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 27 декабря 2010 г. N 1156

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СВЯЗИ С ПРИНЯТИЕМ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «ОБ ОБЯЗАТЕЛЬНОМ МЕДИЦИНСКОМ СТРАХОВАНИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

(в ред. Постановления Правительства РФ от 28.06.2012 N 655)

1. Утратил силу. — Постановление Правительства РФ от 28.06.2012 N 655.
2. Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2009, N 2, ст. 244; 2010, N 35, ст. 4574; N 45, ст. 5851), дополнить подпунктом 5.1.3.11 следующего содержания: «5.1.3.11. реализацией мероприятий программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и программ модернизации федеральных государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь;».

Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 28.06.2012 N 655, вступили в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано в «Собрании законодательства РФ» — 02.07.2012). Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 20 августа 2010 г. N 650

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СВЯЗИ С ПРИНЯТИЕМ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 21.11.2011 N 957, от 28.06.2012 N 655)

Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН

Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 20 августа 2010 г. N 650

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СВЯЗИ С ПРИНЯТИЕМ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 21.11.2011 N 957, от 28.06.2012 N 655)

1. Утратил силу. — Постановление Правительства РФ от 28.06.2012 N 655.
2. В Положении о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2006, N 52, ст. 5587; 2007, N 12, ст. 1414; N 35; ст. 4310; 2009, N 2, ст. 244; N 33, ст. 4086): а) подпункт 5.1.1.1 признать утратившим силу; б) подпункт 5.1.3.5 изложить в следующей редакции: «5.1.3.5. проведением доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов, а также качеством, производством лекарственных средств, изготовлением лекарственных препаратов, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств, применением лекарственных препаратов;»; в) подпункт 5.1.3.7 признать утратившим силу; г) подпункты 5.2 и 5.2.1 изложить в следующей редакции: «5.2. проводит: 5.2.1. мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;»; д) дополнить подпунктом 5.2.2 следующего содержания: «5.2.2. мониторинг безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации;»; е) подпункты 5.3.2.2-5.3.2.5 и 5.4 признать утратившими силу; ж) подпункт 5.5 изложить в следующей редакции: «5.5. регистрирует изделия медицинского назначения;»; з) подпункты 5.5.1 и 5.5.2 признать утратившими силу; и) подпункт 5.6 изложить в следующей редакции: «5.6. размещает по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, на своем официальном сайте в сети Интернет информацию о принятых решениях о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата;»; к) подпункты 5.6.1-5.6.3, 5.7 и 6.6-6.8 признать утратившими силу.
3. Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2868; 2009, N 26, ст. 3197), дополнить подпунктом 5.8.14 следующего содержания: «5.8.14. лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения и ведение реестра выданных лицензий;».
4. Утратил силу. — Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 N 957.

Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 28.06.2012 N 655, вступили в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано в «Собрании законодательства РФ» — 02.07.2012). Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 31 октября 2009 г. N 877

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСАМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 28.01.2011 N 39, от 28.06.2012 N 655)

Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Постановления Правительства Российской Федерации по вопросам деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН

Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 31 октября 2009 г. N 877

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСАМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 28.01.2011 N 39, от 28.06.2012 N 655)

1. Утратил силу. — Постановление Правительства РФ от 28.06.2012 N 655.
2. Пункты 5 и 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 2 июня 2008 г. N 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 23, ст. 2713) изложить в следующей редакции: «5. Разрешить Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации иметь 8 заместителей Министра, в том числе 1 статс-секретаря — заместителя Министра, а также на период по 31 декабря 2009 г. — до 21 департамента, а с 1 января 2010 г. — 23 департамента по основным направлениям деятельности Министерства.
3. Утратил силу с 28 января 2011 года. — Постановление Правительства РФ от 28.01.2011 N 39.».
4. Утратил силу с 28 января 2011 года. — Постановление Правительства РФ от 28.01.2011 N 39.

Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 28.06.2012 N 655, вступили в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано в «Собрании законодательства РФ» — 02.07.2012). Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 17 октября 2009 г. N 812

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 28.01.2011 N 39, от 19.06.2012 N 607, от 28.06.2012 N 655)

Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН

Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 17 октября 2009 г. N 812

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 28.01.2011 N 39, от 19.06.2012 N 607, от 28.06.2012 N 655)

1. Утратил силу. — Постановление Правительства РФ от 28.06.2012 N 655.
2. Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206 «О Федеральном медико-биологическом агентстве» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 16, ст. 1456; 2008, N 23, ст. 2713): дополнить подпунктом 5.10.3 следующего содержания: «5.10.3. медико-санитарное и медико-биологическое обеспечение спортсменов сборных команд Российской Федерации и их ближайшего резерва, включая проведение углубленного медицинского обследования спортсменов;»; дополнить подпунктом 5.12.6 следующего содержания: «5.12.6. организационно-методическое руководство и координацию деятельности организаций здравоохранения по спортивной медицине;».
3. Утратил силу. — Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 N 607.
4. В Постановлении Правительства Российской Федерации от 2 июня 2008 г. N 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 23, ст. 2713): в пункте 8 цифры «14» заменить цифрами «15»; абзац утратил силу с 28 января 2011 года. — Постановление Правительства РФ от 28.01.2011 N 39.

Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 28.06.2012 N 655, вступили в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано в «Собрании законодательства РФ» — 02.07.2012). Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 29 декабря 2008 г. N 1059

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПОЛОЖЕНИЕ О МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ПОЛОЖЕНИЕ О ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 28.06.2012 N 655)

В соответствии с Федеральным законом «Об опеке и попечительстве» Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825), и Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499; 2006, N 52, ст. 5587; 2007, N 35, ст. 4310).

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН

Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 декабря 2008 г. N 1059

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОЛОЖЕНИЕ
О МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ПОЛОЖЕНИЕ О ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 28.06.2012 N 655)

1. Утратил силу. — Постановление Правительства РФ от 28.06.2012 N 655.
2. Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323, дополнить подпунктом 5.1.3.9 следующего содержания: «5.1.3.9. деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан;».

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2012, N 10

Вопрос: Являюсь ИП. Осуществляла 6 лет фармацевтическую деятельность в арендованном помещении. Но арендодатель сам захотел осуществлять фармацевтическую деятельность в мною «раскрученном» помещении. Договор аренды был краткосрочный и ежегодно после окончания срока аренды договор составлялся новый. Последний раз арендодатель не заключил со мной договор аренды на новый срок и уведомил об освобождении помещения в связи с прекращением договора аренды. На сайте Красздрава я увидела приказ о переоформлении лицензии ООО, моему бывшему теперь уже арендодателю, в связи с осуществлением лицензируемого вида деятельности по адресу, не указанному в лицензии, т.е. по адресу, где я осуществляла деятельность. В этом приказе указано, что заявление ООО уже зарегистрировано 03.05.2012 г. У меня договор аренды на это же помещение, заключенное с этим ООО до 10.05.2012 г. Я, фактически, осуществляла деятельность в этом помещении до 01.05.2012 г., а потом перевозила оттуда оборудование до 05.05.2012 г. Следовательно, заключение Роспотребнадзора было выдано данному ООО в период осуществления фарм. деятельности мною в этом помещении. Как это возможно? Никто из Роспотребнадзора ко мне не приходил, да и как они могли обследовать помещение другой организации при моем оборудовании и при моем осуществлении там фарм. деятельности. Могу ли я оспорить получение Заключения Роспотребнадзора г. Норильска и в дальнейшем получение лицензии этим ООО и как?

Ответ: В соответствии с частью 3 статьи 18 Федерального закона РФ от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 21.11.2011) для переоформления лицензии лицензиат представляет в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, оригинал действующей лицензии и документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии. При этом согласно части 7 указанной статьи Закона при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. Таким образом, Закон не требует при подаче заявления о переоформлении лицензии прилагать к заявлению документы, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по новому адресу. Однако согласно части 17 статьи 18 Закона N 99-ФЗ переоформление лицензии в случае, предусмотренной частью 7 этой статьи, осуществляется лицензирующим органом после проведения в установленном законом порядке проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в срок, не превышающий тридцати рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Следовательно, формально, описанная в тексте вопроса ситуация не противоречит действующему законодательству, поскольку выдача заключения территориального органа Роспотребнадзора и проверка соответствия арендодателя лицензионным требованиям по адресу, не указанному в его лицензии, могли быть проведены позже 05.05.2012 г.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
27.06.2012