<Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2010 N 04И-1163/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 25 ноября 2010 г. N 04И-1163/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 ноября 2010 г. N 04И-1163/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия

                организации,    средство                  произ-   организация                           представившей                             водства                                           образцы                                                                               лекарственных                                                                               средств                                                                                                                                                          N 04-19143/10 ФГУП НПО      Иммуноглобу-  ФГУП НПО      Россия  Учреждение     3-0910    от 12.08.2010 "Микроген" МЗ лин человека  "Микроген" МЗ         Российской               (Лот N 2)     РФ (Екатерин- нормальный,   РФ (Екатерин-         Академии                               бургское      р-р в/м введ. бургское              Медицинских                            предприятие   1.5 мл/доза,  предприятие           наук "Гемато-                          по            1 доза,       по                    логический                             производству  1.5 мл - амп. производству          научный центр"                         бактерийных   (10) /с нож.  бактерийных           РАМН                                   препаратов)   амп. или      препаратов)                                                                скариф. по                                                                               необходим./                                                                              - пач. карт.                                                                                                                                          N 04-19125/10 ГУЗ "Калинин- Альбумина     ГУЗ "Калинин- Россия  Учреждение     330709;   от 12.08.2010 градская      раствор,      градская              Российской     400909;   (Лот N 2)     областная     р-р д/инфуз.  областная             Академии       481009;                 станция       100 мг/мл,    станция               Медицинских    491009                  переливания   100 мл -      переливания           наук "Гемато-                          крови"        бутыл.        крови"                логический                                           д/кровезам.                         научный центр"                                       - пач. карт.                        РАМН                                                                                                              N 04-19135/10 ГУЗ           Альбумин,     ГУЗ           Россия  Учреждение     120410;   от 12.08.2010 Свердловской  р-р д/инфуз.  Свердловской          Российской     130410;   (Лот N 2)     области       100 мг/мл,    области               Академии       140510                  "Станция      100 мл -      "Станция              Медицинских                            переливания   бутыл.        переливания           наук "Гемато-                          крови N 2     д/кровезам.   крови N 2             логический                             "САНГВИС"     - пач. карт.  "САНГВИС"             научный центр"                                                                           РАМН