<Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2010 N 04И-1163/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 25 ноября 2010 г. N 04И-1163/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 ноября 2010 г. N 04И-1163/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия
организации, средство произ- организация представившей водства образцы лекарственных средств N 04-19143/10 ФГУП НПО Иммуноглобу- ФГУП НПО Россия Учреждение 3-0910 от 12.08.2010 "Микроген" МЗ лин человека "Микроген" МЗ Российской (Лот N 2) РФ (Екатерин- нормальный, РФ (Екатерин- Академии бургское р-р в/м введ. бургское Медицинских предприятие 1.5 мл/доза, предприятие наук "Гемато- по 1 доза, по логический производству 1.5 мл - амп. производству научный центр" бактерийных (10) /с нож. бактерийных РАМН препаратов) амп. или препаратов) скариф. по необходим./ - пач. карт. N 04-19125/10 ГУЗ "Калинин- Альбумина ГУЗ "Калинин- Россия Учреждение 330709; от 12.08.2010 градская раствор, градская Российской 400909; (Лот N 2) областная р-р д/инфуз. областная Академии 481009; станция 100 мг/мл, станция Медицинских 491009 переливания 100 мл - переливания наук "Гемато- крови" бутыл. крови" логический д/кровезам. научный центр" - пач. карт. РАМН N 04-19135/10 ГУЗ Альбумин, ГУЗ Россия Учреждение 120410; от 12.08.2010 Свердловской р-р д/инфуз. Свердловской Российской 130410; (Лот N 2) области 100 мг/мл, области Академии 140510 "Станция 100 мл - "Станция Медицинских переливания бутыл. переливания наук "Гемато- крови N 2 д/кровезам. крови N 2 логический "САНГВИС" - пач. карт. "САНГВИС" научный центр" РАМН
