<Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2011 N 04И-355/11 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 25 мая 2011 г. N 04И-355/11

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям: — Бесалол, таблетки N 6 (упаковки безъячейковые контурные), производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина (владелец аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна; п. Ики-Бурул, Республика Калмыкия), показатель «Распадаемость» — серии 41110. — Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные), производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (владелец аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна; п. Ики-Бурул, Республика Калмыкия), показатели: «Описание» (часть таблеток со сколами), «Средняя масса» — серии 110111. — Эуфиллин, таблетки 150 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО «Биосинтез» (владелец ИП Пшеничникова О.А.; пр. Ленина, д. 123Б, г. Волжский, Волгоградская область), показатель «Упаковка» (в одной контурной ячейковой упаковке отсутствует 1 таблетка) — серии 241210. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: [email protected] с последующей досылкой на бумажном носителе. Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА