Пятница, 11 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

<Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2011 N 04И-356/11 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств»

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 25 мая 2011 г. N 04И-356/11

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. Забракованные ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»: — Сульфацил натрия буфус, капли глазные 1,5 мл 20% (тюбик-капельницы полимерные) N 2, производства ЗАО «ПФК «Обновление», поставщик филиал ЗАО «Империя-фарма», Ростовская область, показатели: «Описание», «Цветность» — серии 90910. 2. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Пирацетам, капсулы 400 мг (упаковки ячейковые контурные) N 60, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», поставщик ЗАО НПК «Катрен», Омская область, показатель «Упаковка» (в пачки с указанием серии 160211 вложены контурные ячейковые упаковки серии 170211) — серий 160211, 170211. — Преднизол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл 30 мг/мл (ампулы темного стекла) N 3, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия), поставщик филиал ЗАО фирма ЦВ «Протек» — «Протек-22», Омская область, показатели: «Описание» (в части ампул мутный раствор), «Прозрачность» (в части ампул раствор не прозрачен) — серии 0017. — Сульфацил натрия буфус, капли глазные 1 мл 20% (тюбик-капельницы полимерные) N 2, производства ЗАО «ПФК «Обновление», поставщик ООО «Медэкспорт», Омская область, показатели: «Описание», «Цветность» — серии 40810. 3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Диклофенак-АКОС, раствор для внутримышечного введения 3 мл 25 мг/мл (ампулы) N 10, производства ОАО АКО «Синтез», поставщик ООО «ВитаМед», Республика Татарстан, показатели: «Описание», «Цветность» — серии 590410. 4. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Глюкоза, раствор для инфузий 400 мл 100 мг/мл (бутылки для кровезаменителей) N 12, производства ОАО «Красфарма», поставщик ЗАО «РОСТА», Волгоградская область, показатель «Количественное определение» — серии 10311. 5. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Трихопол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл (флаконы полиэтиленовые) N 1, производства Фармацевтический завод «Польфарма» С.А. (Польша), поставщик ООО «Фармкомплект», Нижегородская область, показатель «Стерильность» — серии 2101109. 6. Забракованные ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Челябинск: — Реополиглюкин, раствор для инфузий 200 мл 100 мг/мл (бутылки для крови и кровезаменителей) N 28, производства ОАО «Биохимик», поставщик ОГУП «Областной аптечный склад», Челябинская область, показатель «Описание» (жидкость с осадком в виде белых хлопьев) — серии 1720910. 7. Забракованные ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» Астраханской области: — Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мл 30 мг/мл (ампулы темного стекла) N 3, производства «М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд» (Индия), поставщик филиал ЗАО фирма ЦВ «Протек» — «Протек-44» Астраханская область, показатели: «Описание», «Цветность» — серии ТР4160310. 8. Забракованные БУ ХМАО-ЮГРЫ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения»: — Манит, раствор для инфузий 150 мг/мл 400 мл (бутылки для крови и кровезаменителей) N 15, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Промедфарм», г. Москва, показатель «Механические включения» (раствор с включениями темного цвета) — серии 240810. — Реополиглюкин, раствор для инфузий 100 мг/мл 400 мл (бутылки для крови и кровезаменителей) N 15, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Промедфарм», г. Москва, показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидными включениями) — серии 2791110. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» и направленные на предотвращение возможности причинения вреда. Информацию о проведенной работе предоставить в Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: [email protected] с последующей досылкой на бумажном носителе. Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации указанных серий перечисленных лекарственных средств на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА


Пред.

Приказ Минобрнауки России от 17.01.2011 N 38 (ред. от 31.05.2011) «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования по направлению подготовки (специальности) 060301 Фармация (квалификация (степень) «специалист»)» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.04.2011 N 20502) Приказ Минобрнауки России от 14.01.2011 N 16 (ред. от 31.05.2011) «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования по направлению подготовки (специальности) 060201 Стоматология (квалификация (степень) «специалист»)» (Зарегистрировано в Минюсте России 31.03.2011 N 20358) Приказ Минобрнауки России от 24.12.2010 N 2057 (ред. от 31.05.2011) «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования по направлению подготовки (специальности) 030401 Клиническая психология (квалификация (степень) «специалист»)» (Зарегистрировано в Минюсте России 24.03.2011 N 20275) Приказ Минобрнауки России от 17.01.2011 N 57 (ред. от 31.05.2011) «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования по направлению подготовки 060500 Сестринское дело (квалификация (степень) «бакалавр»)» (Зарегистрировано в Минюсте России 17.03.2011 N 20165) Приказ ФМБА России от 30.05.2011 N 226 «О доработке автоматизированной информационной системы «Реестр свидетельств об аккредитации граждан и организаций, привлекаемых ФМБА России и его территориальными органами к проведению мероприятий по контролю (надзору)»

След.

Приказ МОФОМС от 22.09.2009 N 222 (ред. от 21.03.2011) «О порядке финансирования СМО» (вместе с «Порядком расчета ежемесячного финансирования и предоставления субвенций для страховых медицинских организаций»)

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2160/17 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата ПАСК-Акри»

02.02.2018
След.

Вопрос: При проверках аптек, занимающихся изготовлением лекарственных средств по рецептам врачей, Росздравнадзор требует предоставления документов по качеству на каждую упаковку расфасованной субстанции, например: настойка пустырника была получена в фасовке по 2,0 кг, документы качества на заводскую упаковку 4,5 кг. При отсутствии документа на 2,0 кг настойки, Росздравнадзор требует от аптеки проведения полного входного контроля по всем показателям нормативной документации. Насколько это правомочно? ("Нормативные акты и комментарии для фармации", 2011, N 5)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Cardiology Books 7 DVD Cardiology Books 7 DVD 684 ₽
  • Оториноларингология Национальное руководство Оториноларингология Национальное руководство 342 ₽
  • Энциклопедия массажа Энциклопедия массажа 342 ₽
  • Атлас анатомии человека Синельников 1996 Атлас анатомии человека Синельников 1996 342 ₽

Товары

  • Textbook of Travel Medicine and Health 2nd Edition Textbook of Travel Medicine and Health 2nd Edition 205 ₽
  • Маммология Национальное руководство Маммология Национальное руководство 342 ₽
  • Immunobiology Interactive Immunobiology Interactive 342 ₽
  • Bibliomed Urology (2CD) Bibliomed Urology (2CD) 411 ₽
  • Alternative Medicine Books 5 Alternative Medicine Books 5 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе
  • «Авексима» начала возведение фармкластера в Московской области за 6,5 млрд рублей
  • BioNTech и Pfizer просят суд аннулировать патент Moderna на технологию мРНК
  • Нацпроект «Продолжительная и активная жизнь» исполнили наполовину
  • Бедные страны пытаются восполнить нехватку средств на борьбу со СПИДом
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version