<Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2011 N 04И-354/11 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 25 мая 2011 г. N 04И-354/11

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств: 1. Забракованные ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ростовский филиал): — Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) N 100, производства «Джеминай Фармасьютикалз Инк», США, (владелец «Аптека N 97»; ул. Красная, д. 84, г. Белореченск, Белореченский район, Краснодарский край) показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 31807. — Ацидин-пепсин, таблетки (банки темного стекла) N 50, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, (владелец МУП «Жирновская аптека»; ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Волгоградская область) показатель «Описание» (часть таблеток с выщербленными неровными краями) — серии 390710. — Ацидин-пепсин, таблетки (банки темного стекла) N 50, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, (владелец ООО «Восток-Фарм», Ростовская область) показатель «Описание» (часть таблеток со сколами) — серии 090111. — Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) N 20, производства «Зольдан Холдинг + Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия, (владелец ООО «Аптека 36,6 «Юг»; ул. Добровольского, д. 1/2, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) показатель «Описание» (часть таблеток со сколами, остатки таблеточной массы находятся внутри блистера) — серии 0100069. — Фуразолидон, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) 50 мг N 10, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», (владелец МУЗ «Детская городская больница управления здравоохранения администрации МО города-курорта Анапа», Краснодарский край) показатель «Описание» (таблетки раскрошившиеся) — серии 240810. 2. Забракованные ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал): — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», (владелец «Аптека N 1»; ул. Зеленая, д. 50, п. Копьево, Орджоникидзевский район, Республика Хакасия) показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 20610. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий лекарственных средств их владельцами. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: [email protected] с последующей досылкой на бумажном носителе.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА