<Письмо> Росздравнадзора от 24.02.2010 N 04И-121/10 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 февраля 2010 г.
N 04И-121/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,5 мг/мл (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) 100 мл, производства ЗАО «Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания», поставщик ООО «Генезис-Пермь», Пермский край, показатели: «Микробиологическая чистота», «Маркировка» (на оборотной стороне флакона не указаны меры предосторожности) — серий 250309, 260309. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Кокарбоксилаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 50 мг N 5 (ампулы)/в комплекте с растворителем вода для инъекций 2 мл (ампулы) N 5, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», поставщик ООО «Фармэко-Опт», Хабаровский край, показатель «Механические включения (в растворителе)» — серии 370909/растворитель 690909. — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина (стрипы) N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик филиал ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», г. Владивосток (Приморский край), показатель «Описание» (часть таблеток матовые, со сколами, при извлечении из стрипа крошатся) — серии О-179. 3. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Аммиак, раствор для местного применения 10% (ампулы) 1 мл N 10, производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, поставщики: филиал ЗАО НПК «Катрен», г. Уфа (Республика Башкортостан), ООО «Рифарм Уфа», Республика Башкортостан, показатель «Описание» (жидкость с включениями в виде стекла, кристаллов, волосков) — серии 310909. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
