<Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2011 N 04И-1354/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 22 декабря 2011 г. N 04И-1354/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 декабря 2011 г. N 04И-1354/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование    Лекарственное средство    Производитель      Страна      Экспертная      Серии                     организации,                                                 пр-ва       организация                               представившей                                                                                                         образцы                                                                                                         лекарственных                                                                                                         средств                                                                                                                                                                                                            N 04-2669/11  ООО "АстраЗенека  Нексиум, табл. п/о     АстраЗенека АБ      Швеция     Государственное   MG85S1;    от 18.03.2011 Фармасьютикалз"   20 мг, 7 шт. - уп.                                    учреждение "Центр MG84S1     (Лот N 2)                       конт. яч. (2) - пач.                                  контроля качества                                            карт.                                                 и сертификации                                                                                                     лекарственных                                                                                                      средств                                                                                                            Республики                                                                                                         Татарстан"                                                                                                                                      N 04-3713/11  ЗАО "БАЙЕР"       Ренни(R), табл. жев.   Байер Сайте         Франция    Государственное   L5Y964;    от 06.04.2011                   [апельсин], 12 шт.     Фамильяль                      учреждение "Центр L5Y965     (Лот N 2)                       - уп. конт. яч. (2)                                   контроля качества                                            - пач. карт.                                          и сертификации                                                                                                     лекарственных                                                                                                      средств                                                                                                            Республики                                                                                                         Татарстан"                                                                                                                                      N 04-2653/11  ООО "Джонсон &    Имодиум(R) Плюс, табл. Яыссен-Силаг С.п.а, Италия     Государственное   AJZT000;   от 18.03.2011 Джонсон"          жев., 6 шт. - уп.                                     учреждение "Центр AIZT600    (Лот N 2)                       конт. яч. (2) - пач.                                  контроля качества                                            карт.                                                 и сертификации                                                                                                     лекарственных                                                                                                      средств                                                                                                            Республики                                                                                                         Татарстан"                                                                                                                                      N 04-2653/11  ООО "Джонсон &    Париет(R), табл. п/о   Эсаи Ко. Лтд        Швейцария  Государственное   ABSTG01    от 18.03.2011 Джонсон"          кш./раств. 10 мг,      (Япония)/Силаг АГ              учреждение "Центр            (Лот N 2)                       14 шт. - уп. конт. яч.                                контроля качества                                            - пач. карт.                                          и сертификации                                                                                                     лекарственных                                                                                                      средств                                                                                                            Республики                                                                                                         Татарстан"                                                                                                                                      N 04-2655/11  ОАО "Ирбитский    Ранитидин, табл. п/о   ОАО "Ирбитский      Россия     Государственное   10411;     от 18.03.2011 химико-           150 мг, 10 шт. - уп.   химико-                        учреждение "Центр 20411      (Лот N 2)     фармацевтический  конт. яч. (2) - пач.   фармацевтический               контроля качества                          завод"            карт.                  завод"                         и сертификации                                                                                                     лекарственных                                                                                                      средств                                                                                                            Республики                                                                                                         Татарстан"                                                                                                                                      N 04-2665/11  ООО "КРКА Фарма"  Рутацид(R), табл. жев. КРКА д.д., Ново     Словения   Государственное   L58480     от 18.03.2011                   500 мг, 10 шт. - уп.   место                          учреждение "Центр            (Лот N 2)                       конт. яч. (2) - пач.                                  контроля качества                                            карт.                                                 и сертификации                                                                                                     лекарственных                                                                                                      средств                                                                                                            Республики                                                                                                         Татарстан"                                                                                                                                      N 04-2665/11  ООО "КРКА Фарма"  Нольпаза(R), табл. п/о КРКА д.д., Ново     Словения   Государственное   N78581;    от 18.03.2011                   кш./раств. 20 мг,      место                          учреждение "Центр N78955     (Лот N 2)                       14 шт. - уп. конт. яч.                                контроля качества                                            (2) - пач. карт.                                      и -сертификации                                                                                                    лекарственных                                                                                                      средств                                                                                                            Республики                                                                                                         Татарстан"                                                                                                                                      N 04-2665/11  ООО "КРКА Фарма"  Ультоп(R), лиоф-т      Софаримекс-         Португалия Государственное   V08465     от 18.03.2011                   д/приг. р-ра д/инфуз.  Индустрия Кимика э             учреждение "Центр            (Лот N 2)                       40 мг - фл. - пач.     Фармасуэтика Лда               контроля качества                                            карт.                                                 и сертификации                                                                                                     лекарственных                                                                                                      средств                                                                                                            Республики                                                                                                         Татарстан"                                                                                                                                      N 04-2659/11  ЗАО               Лоперамид, капс. 2 мг, ЗАО                 Россия     Государственное   40211      от 18.03.2011 "Фармацевтическое 10 шт. - уп. конт. яч. "Фармацевтическое              учреждение "Центр            (Лот N 2)     предприятие       (2) - пач. карт.       предприятие                    контроля качества                          "Оболенское"                             "Оболенское"                   и сертификации                                                                                                     лекарственных                                                                                                      средств                                                                                                            Республики                                                                                                         Татарстан"                                                                                                                                      N 04-2659/11  ЗАО               Омепразол, капс.       ЗАО                 Россия     Государственное   171010     от 18.03.2011 "Фармацевтическое кш./раств. 20 мг,      "Фармацевтическое              учреждение "Центр            (Лот N 2)     предприятие       10 шт. - уп. конт. яч. предприятие                    контроля качества                          "Оболенское"      (3) - пач. карт.       "Оболенское"                   и сертификации                                                                                                     лекарственных                                                                                                      средств                                                                                                            Республики                                                                                                         Татарстан"                                                                                                                                      N 04-2662/11  ООО "Рекитт       Гевискон(R), табл.     Рекитт Бенкизер     Велико-    Государственное   034704     от 18.03.2011 Бенкизер Хэлскэр" жев. [аром. мяты]      Хелскэр             британия   учреждение "Центр            (Лот N 2)                       250 мг, 8 шт. - уп.    (Великобритания)               контроля качества                                            конт. яч. (2) - пач.   Лимитед                        и сертификации                                               карт.                                                 лекарственных                                                                                                      средств                                                                                                            Республики                                                                                                         Татарстан"                                                                                                                                      N 04-2678/11  ЗАО "Северная     Омепразол, капс.       ЗАО "Северная       Россия     Государственное   50611;     от 18.03.2011 звезда"           кш./раств. 20 мг,      звезда"                        учреждение "Центр 60611      (Лот N 2)                       10 шт. - уп. конт. яч.                                контроля качества                                            (3) - пач. карт.                                      и сертификации                                                                                                     лекарственных                                                                                                      средств                                                                                                            Республики                                                                                                         Татарстан"