МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 22 декабря 2011 г. N 04И-1354/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 декабря 2011 г. N 04И-1354/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-2669/11 ООО "АстраЗенека Нексиум, табл. п/о АстраЗенека АБ Швеция Государственное MG85S1; от 18.03.2011 Фармасьютикалз" 20 мг, 7 шт. - уп. учреждение "Центр MG84S1 (Лот N 2) конт. яч. (2) - пач. контроля качества карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3713/11 ЗАО "БАЙЕР" Ренни(R), табл. жев. Байер Сайте Франция Государственное L5Y964; от 06.04.2011 [апельсин], 12 шт. Фамильяль учреждение "Центр L5Y965 (Лот N 2) - уп. конт. яч. (2) контроля качества - пач. карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2653/11 ООО "Джонсон & Имодиум(R) Плюс, табл. Яыссен-Силаг С.п.а, Италия Государственное AJZT000; от 18.03.2011 Джонсон" жев., 6 шт. - уп. учреждение "Центр AIZT600 (Лот N 2) конт. яч. (2) - пач. контроля качества карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2653/11 ООО "Джонсон & Париет(R), табл. п/о Эсаи Ко. Лтд Швейцария Государственное ABSTG01 от 18.03.2011 Джонсон" кш./раств. 10 мг, (Япония)/Силаг АГ учреждение "Центр (Лот N 2) 14 шт. - уп. конт. яч. контроля качества - пач. карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2655/11 ОАО "Ирбитский Ранитидин, табл. п/о ОАО "Ирбитский Россия Государственное 10411; от 18.03.2011 химико- 150 мг, 10 шт. - уп. химико- учреждение "Центр 20411 (Лот N 2) фармацевтический конт. яч. (2) - пач. фармацевтический контроля качества завод" карт. завод" и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2665/11 ООО "КРКА Фарма" Рутацид(R), табл. жев. КРКА д.д., Ново Словения Государственное L58480 от 18.03.2011 500 мг, 10 шт. - уп. место учреждение "Центр (Лот N 2) конт. яч. (2) - пач. контроля качества карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2665/11 ООО "КРКА Фарма" Нольпаза(R), табл. п/о КРКА д.д., Ново Словения Государственное N78581; от 18.03.2011 кш./раств. 20 мг, место учреждение "Центр N78955 (Лот N 2) 14 шт. - уп. конт. яч. контроля качества (2) - пач. карт. и -сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2665/11 ООО "КРКА Фарма" Ультоп(R), лиоф-т Софаримекс- Португалия Государственное V08465 от 18.03.2011 д/приг. р-ра д/инфуз. Индустрия Кимика э учреждение "Центр (Лот N 2) 40 мг - фл. - пач. Фармасуэтика Лда контроля качества карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2659/11 ЗАО Лоперамид, капс. 2 мг, ЗАО Россия Государственное 40211 от 18.03.2011 "Фармацевтическое 10 шт. - уп. конт. яч. "Фармацевтическое учреждение "Центр (Лот N 2) предприятие (2) - пач. карт. предприятие контроля качества "Оболенское" "Оболенское" и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2659/11 ЗАО Омепразол, капс. ЗАО Россия Государственное 171010 от 18.03.2011 "Фармацевтическое кш./раств. 20 мг, "Фармацевтическое учреждение "Центр (Лот N 2) предприятие 10 шт. - уп. конт. яч. предприятие контроля качества "Оболенское" (3) - пач. карт. "Оболенское" и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2662/11 ООО "Рекитт Гевискон(R), табл. Рекитт Бенкизер Велико- Государственное 034704 от 18.03.2011 Бенкизер Хэлскэр" жев. [аром. мяты] Хелскэр британия учреждение "Центр (Лот N 2) 250 мг, 8 шт. - уп. (Великобритания) контроля качества конт. яч. (2) - пач. Лимитед и сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2678/11 ЗАО "Северная Омепразол, капс. ЗАО "Северная Россия Государственное 50611; от 18.03.2011 звезда" кш./раств. 20 мг, звезда" учреждение "Центр 60611 (Лот N 2) 10 шт. - уп. конт. яч. контроля качества (3) - пач. карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"
