<Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2011 N 04И-1352/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 22 декабря 2011 г. N 04И-1352/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 декабря 2011 г. N 04И-1352/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-6074/11 ЗАО "АПТЕКА- Мульти-табс(R) Ферросан А/С Дания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 228399; от 30.05.2011 ХОЛДИНГ" Классик, табл. п/о, Росздравнадзора 230545; (Лот N 9) 15 шт. - уп. конт. яч. (Курский филиал) 235641 (2) - пач. карт. N 04-6019/11 ЗАО "БАЙЕР" Ультравист(R), р-р Байер Шеринг Фарма Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11821G от 30.05.2011 д/ин. 300 мг йода/мл, АГ Росздравнадзора (Лот N 9) 50 мл - фл. (10) (Курский филиал) - пач. карт.
N 04-6002/11 ООО «ЛАЙФ СЕЛЛ» Брал(R), табл. 10 шт. Микро Лабс Лимитед Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» BRLH1053;
от 30.05.2011 - уп. яч. конт. (10) Росздравнадзора BRLH1056; (Лот N 9) - пач. карт. (Курский филиал) BRLH1061 N 04-7300/11 ЗАО "ЛЕКРУС" Вобэнзим, табл. покр. Мукос Эмульсионс Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3В1068 от 23.06.2011 киш.-раств. об. ГмбХ Росздравнадзора (Лот N 9) 800 шт., фл. полиэт. (Курский филиал)
N 04-6000/11 ЗАО «Мединторг» Пропован, эмул. в/в Бхарат Серумз энд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» А1211004;
от 30.05.2011 введ. 10 мг/мл, 20 мл Вакцинз Лтд Росздравнадзора А1211010; (Лот N 9) - амп. (5) - уп. конт. (Курский филиал) А1211009 пласт. (подд.) - пач. карт. N 04-6068/11 ЗАО "Национальная Темпалгин(R), табл. Софарма АО Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30411; от 30.05.2011 Дистрибьюторская п/о 10 шт. - уп. яч. Росздравнадзора 40411; (Лот N 9) Компания" конт. (10) - пач. (Курский филиал) 50411 карт.
N 04-6071/11 ООО «СтатусФарм» Алоэ экстр. жид. р-р ОАО «Ереванская Армения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 110911;
от 30.05.2011 для п/к введ. 1 мл - химико- Росздравнадзора 130911 (Лот N 9) амп. (10) - кор. карт. фармацевтическая (Курский филиал) фирма"
N 04-6071/11 ООО «СтатусФарм» Тиамина хлорид, р-р ОАО «Ереванская Армения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 080911;
от 30.05.2011 для в/м введ. 1 мл химико- Росздравнадзора 090911; (Лот N 9) 50 мг/мл - амп. (10) фармацевтическая (Курский филиал) 100911 - пач. карт. фирма"
N 04-14428/11 ООО «ТНК СИЛМА» Энтеросгель(R), паста ООО «ТНК СИЛМА» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1871011;
от 03.11.2011 перор., 1 шт., 225 г Росздравнадзора 1881011 (Лот N 9) - тубы комб. матер. (Курский филиал) - пач. карт. N 04-6066/11 ООО "ЮНИТОРГ" Гликодин, сироп 100 мл Алембик Лимитед Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10201017НЕ; от 30.05.2011 N 1 (фл. темн. ст.) Росздравнадзора 10201004НЕ; (Лот N 9) /в компл. с ложкой (Курский филиал) 10201016НЕ мерной/ - пач. карт.
