<Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2011 N 04И-1351/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 22 декабря 2011 г. N 04И-1351/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 декабря 2011 г. N 04И-1351/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания    Наименование   Лекарственное средство    Производитель     Страна     Экспертная      Серии                      организации,                                               пр-ва      организация                               представившей                                                                                                       образцы                                                                                                       лекарственных                                                                                                       средств                                                                                                                                                                                                        N 04-9495/11   ЗАО "Айтемс      Флексен, гель          Лизафарма С.п.А./   Италия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" LC123;     от 01.08.2011  склады"          д/наружн. прим. 2.5%,  Италфармако С.п.А.           Росздравнадзора   LC125      (Лот N 3)                       30 г - тубы алюм. -                                 (Красноярский                                                пач. карт.                                          филиал)                                                                                                                                       N 04-9495/11   ЗАО "Айтемс      Флексен, супп. рект.   Фултон Фармачеутичи Италия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 258;       от 01.08.2011  склады"          100 мг, 6 шт. - уп.    С.р.Л.                       Росздравнадзора   259        (Лот N 3)                       конт. б/яч. (2) - пач.                              (Красноярский                                                карт.                                               филиал)                                                                                                                                       N 04-3677/11   ЗАО "АПТЕКА-     Индоколлир, кап. гл.   Лаборатория Шовен   Франция  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" F3361      от 06.04.2011; ХОЛДИНГ"         0.1%, 5 мл             С.А.                         Росздравнадзора              N 04-12213/11                   - фл.-капельн. п/э                                  (Курский филиал)             от 20.09.2011                   - пач. карт.                                                                    

(Лот N 3)

  N 04-3677/11   ЗАО "АПТЕКА-     Фаспик, табл. п/о      Замбон С.П.А.       Италия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20006684   от 06.04.2011; ХОЛДИНГ"         400 мг, 6 шт. - уп.                                 Росздравнадзора              N 04-12213/11                   конт. яч. - пач. карт.                              (Курский филиал)            

от 20.09.2011 (Лот N 3)

  N 04-9494/11   ОАО "Биохимик"   Диклофенак, супп.      ОАО "Биохимик"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160611;    от 01.08.2011                   рект. 100 мг 5 шт.,                                 Росздравнадзора   170611;    (Лот N 3)                       уп. яч. конт. (2),                                  (Красноярский     180611                                     пач. карт.                                          филиал)                                                                                                                                       N 04-9490/11   ООО "ДИЛЕО       Артрозилен, гель       Домпе С.п.А.        Италия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0020311;   от 01.08.2011  Фарма"           д/наружн. прим. 5%,                                 Росздравнадзора   0030311    (Лот N 3)                       50 г - тубы алюм.                                   (Красноярский                                                - пач. карт.                                        филиал)                                                                                                                                       N 04-9490/11   ООО "ДИЛЕО       ОКИ, гран. д/приг.     Домпе С.п.А.        Италия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 071;       от 01.08.2011  Фарма"           перор. р-ра 80 мг,                                  Росздравнадзора   072        (Лот N 3)                       2 г - пакет. тр/сл.                                 (Красноярский                                                дв./объем. (12) - пач.                              филиал)                                                      карт.                                                                                                                                                                                             N 04-9490/11   ООО "ДИЛЕО       ОКИ, р-р д/местн.      Домпе С.п.А.        Италия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 005        от 01.08.2011  Фарма"           прим. 16 мг/мл, 150 мл                              Росздравнадзора              (Лот N 3)                       - фл. пласт. с устр.                                (Красноярский                                                дозир. /со стак.                                    филиал)                                                      дозир./ - пач. карт.                                                                                                                                                                              N 02-3753/11   ООО "Др. Редди'с Кеторол(R), р-р в/м    Д-р Редди'с         Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А1118;     от 07.04.2011  Лабораторис"     введ. 30 мг/мл, 1 мл   Лабораторис Лтд              Росздравнадзора   А1119      (Лот N 3)                       - амп. т/с (10) - уп.                               (Ставропольский                                              конт. яч.                                           филиал)                                                                                                                                       N 04-9489/11   ООО "Озон"       Мелоксикам, табл.      ООО "Озон"          Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020611     от 01.08.2011                   15 мг, 10 шт. - уп.                                 Росздравнадзора              (Лот N 3)                       конт. яч. (2) - пач.                                (Красноярский                                                карт.                                               филиал)                                                                                                                                       N 04-14033/11  ООО "Пранафарм"  Мелоксикам-Прана,      ООО "Пранафарм"     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10811      от 26.10.2011                   табл. 15 мг 10 шт.,                                 Росздравнадзора              (Лот N 3)                       уп. яч. конт. (2),                                  (Курский филиал)                                             пач. карт.                                                                                                                                                                                        N 04-9488/11   ООО "ФК ПУЛЬС"   Метиндол ретард, табл. Ай Си Эн Польфа     Польша   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80055321   от 01.08.2011                   рет. 75 мг, 25 шт.     Жешув АО                     Росздравнадзора              (Лот N 3)                       - уп. конт. яч. (2)                                 (Красноярский                                                - пач. карт.                                        филиал)                                                                                                                                       N 04-9488/11   ООО "ФК ПУЛЬС"   Метиндол ретард, табл. Ай Си Эн Польфа     Польша   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80054421   от 01.08.2011                   рет. 75 мг, 25 шт.     Жешув АО                     Росздравнадзора              (Лот N 3)                       - уп. конт. яч.                                     (Красноярский                                                - пач. карт.                                        филиал)                                                                                                                                       N 04-9487/11   ЗАО "СИА         Индоколлир, кап. гл.   Лаборатория Шовен   Франция  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" F3267;     от 01.08.2011; Интернейшнл ЛТД" 0.1%, 5 мл             С.А.                         Росздравнадзора   F3360      (Лот N 3)                       - фл.-капельн. п/э                                  (Красноярский                                                - пач. карт.                                        филиал)                                                                                                                                       N 04-9487/11   ЗАО "СИА         Дип Рилиф, гель д/нар. Ментолатум Компани  Велико-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 23804;     от 01.08.2011; Интернейшнл ЛТД" прим. 100 г тубы алюм. Лимитед             британия Росздравнадзора   23798      (Лот N 3)                       (1), пач. карт.                                     (Красноярский                                                                                                    филиал)                     

N 04-12096/11 ЗАО НПЦ «Эльфа» Диклофенак, р-р для Индус Фарма Пвт. Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» D-997

  от 16.09.2011;                  в/м введения 25 мг/мл  Лтд.                         Росздравнадзора              (Лот N 3)                       3 мл, амп. (5), уп.                                 (Красноярский                                                конт. пласт. (поддоны)                              филиал)                                                      (1), пач. карт.