МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 22 декабря 2011 г. N 04И-1351/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 декабря 2011 г. N 04И-1351/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-9495/11 ЗАО "Айтемс Флексен, гель Лизафарма С.п.А./ Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" LC123; от 01.08.2011 склады" д/наружн. прим. 2.5%, Италфармако С.п.А. Росздравнадзора LC125 (Лот N 3) 30 г - тубы алюм. - (Красноярский пач. карт. филиал) N 04-9495/11 ЗАО "Айтемс Флексен, супп. рект. Фултон Фармачеутичи Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 258; от 01.08.2011 склады" 100 мг, 6 шт. - уп. С.р.Л. Росздравнадзора 259 (Лот N 3) конт. б/яч. (2) - пач. (Красноярский карт. филиал) N 04-3677/11 ЗАО "АПТЕКА- Индоколлир, кап. гл. Лаборатория Шовен Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" F3361 от 06.04.2011; ХОЛДИНГ" 0.1%, 5 мл С.А. Росздравнадзора N 04-12213/11 - фл.-капельн. п/э (Курский филиал) от 20.09.2011 - пач. карт.
(Лот N 3)
N 04-3677/11 ЗАО "АПТЕКА- Фаспик, табл. п/о Замбон С.П.А. Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20006684 от 06.04.2011; ХОЛДИНГ" 400 мг, 6 шт. - уп. Росздравнадзора N 04-12213/11 конт. яч. - пач. карт. (Курский филиал)
от 20.09.2011 (Лот N 3)
N 04-9494/11 ОАО "Биохимик" Диклофенак, супп. ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160611; от 01.08.2011 рект. 100 мг 5 шт., Росздравнадзора 170611; (Лот N 3) уп. яч. конт. (2), (Красноярский 180611 пач. карт. филиал) N 04-9490/11 ООО "ДИЛЕО Артрозилен, гель Домпе С.п.А. Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0020311; от 01.08.2011 Фарма" д/наружн. прим. 5%, Росздравнадзора 0030311 (Лот N 3) 50 г - тубы алюм. (Красноярский - пач. карт. филиал) N 04-9490/11 ООО "ДИЛЕО ОКИ, гран. д/приг. Домпе С.п.А. Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 071; от 01.08.2011 Фарма" перор. р-ра 80 мг, Росздравнадзора 072 (Лот N 3) 2 г - пакет. тр/сл. (Красноярский дв./объем. (12) - пач. филиал) карт. N 04-9490/11 ООО "ДИЛЕО ОКИ, р-р д/местн. Домпе С.п.А. Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 005 от 01.08.2011 Фарма" прим. 16 мг/мл, 150 мл Росздравнадзора (Лот N 3) - фл. пласт. с устр. (Красноярский дозир. /со стак. филиал) дозир./ - пач. карт. N 02-3753/11 ООО "Др. Редди'с Кеторол(R), р-р в/м Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А1118; от 07.04.2011 Лабораторис" введ. 30 мг/мл, 1 мл Лабораторис Лтд Росздравнадзора А1119 (Лот N 3) - амп. т/с (10) - уп. (Ставропольский конт. яч. филиал) N 04-9489/11 ООО "Озон" Мелоксикам, табл. ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020611 от 01.08.2011 15 мг, 10 шт. - уп. Росздравнадзора (Лот N 3) конт. яч. (2) - пач. (Красноярский карт. филиал) N 04-14033/11 ООО "Пранафарм" Мелоксикам-Прана, ООО "Пранафарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10811 от 26.10.2011 табл. 15 мг 10 шт., Росздравнадзора (Лот N 3) уп. яч. конт. (2), (Курский филиал) пач. карт. N 04-9488/11 ООО "ФК ПУЛЬС" Метиндол ретард, табл. Ай Си Эн Польфа Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80055321 от 01.08.2011 рет. 75 мг, 25 шт. Жешув АО Росздравнадзора (Лот N 3) - уп. конт. яч. (2) (Красноярский - пач. карт. филиал) N 04-9488/11 ООО "ФК ПУЛЬС" Метиндол ретард, табл. Ай Си Эн Польфа Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80054421 от 01.08.2011 рет. 75 мг, 25 шт. Жешув АО Росздравнадзора (Лот N 3) - уп. конт. яч. (Красноярский - пач. карт. филиал) N 04-9487/11 ЗАО "СИА Индоколлир, кап. гл. Лаборатория Шовен Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" F3267; от 01.08.2011; Интернейшнл ЛТД" 0.1%, 5 мл С.А. Росздравнадзора F3360 (Лот N 3) - фл.-капельн. п/э (Красноярский - пач. карт. филиал) N 04-9487/11 ЗАО "СИА Дип Рилиф, гель д/нар. Ментолатум Компани Велико- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 23804; от 01.08.2011; Интернейшнл ЛТД" прим. 100 г тубы алюм. Лимитед британия Росздравнадзора 23798 (Лот N 3) (1), пач. карт. (Красноярский филиал)
N 04-12096/11 ЗАО НПЦ «Эльфа» Диклофенак, р-р для Индус Фарма Пвт. Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» D-997
от 16.09.2011; в/м введения 25 мг/мл Лтд. Росздравнадзора (Лот N 3) 3 мл, амп. (5), уп. (Красноярский конт. пласт. (поддоны) филиал) (1), пач. карт.
