<Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2007 N 01-42989/07 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля «

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 октября 2007 г.

N 01-42989/07

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний NN АВ-9, АВ-10 от 10.09.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Трависил таблетки для рассасывания апельсиновые N 16» серии 6247, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, соответствует требованиям НД 42-10018-04, изм. N 1 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-10018-04, изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Трависил таблетки для рассасывания апельсиновые N 16» серии 6247, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области», поставщик ООО «Аптека-Холдинг», г. Санкт-Петербург, не соответствует требованиям НД 42-10018-04, изм. N 1 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Резлов» на необходимость в срок до 01.12.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению или реэкспорта забракованной партии препарата. Руководителю Управлению Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ