<Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2005 N 01И-367/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 июля 2005 г.

N 01И-367/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Церукал» раствор для инъекций 10 мг/2 мл в ампулах N 10, серий 4С838В, 3G055A, на упаковках которого указан производитель «Арцнеймиттельверк Дрезден ГмбХ», Германия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 4С838В, 3G055A, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.07.2005 г. N 01И-367/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЦЕРУКАЛ» РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ / 2 МЛ В АМПУЛАХ N 10, СЕРИЙ 4С838В, 3G055A:

Фальсифицированный препарат Оригинальный препарат

Серия 4С838В

Картонная пачка при УФ-освещении Картонная пачка при УФ-освещении (254 нм и 366 нм) темная. (254 нм и 366 нм) светлая.

Номер серии, дата выпуска и срок Номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на этикетке годности препарата на этикетке ампулы нанесены жирным шрифтом. ампулы нанесены тонким шрифтом.

Номер серии, дата выпуска и срок Номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на вторичной годности препарата на вторичной

  упаковке напечатаны светлой       упаковке напечатаны темной          краской.                          краской.                                                                                                                              Серия 3G055A                             

В УФ-освещении (254 нм и 366 нм) В УФ-освещении (254 нм и 366 нм) этикетка ампулы не флуоресцирует. флуоресцирует только нижняя часть

этикетки (около 1 см).

Картонная пачка при УФ-освещении Картонная пачка при УФ-освещении темная. светлая.

Клапан картонной пачки при УФ- Клапан картонной пачки при УФ- освещении светлый. освещении темный.

Ячейковая упаковка на 5 ампул при Ячейковая упаковка на 5 ампул при УФ-освещении молочного цвета. УФ-освещении темная.

Номер серии, дата выпуска и срок Номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на вторичной годности препарата на вторичной

  упаковке напечатаны темной        упаковке напечатаны светлой         краской.                          краской.                           

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ