<Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2005 N 01И-366/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 июля 2005 г.

N 01И-366/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Левомицетин» таблетки 500 мг N 10, серии 211204, на упаковках которого указан производитель ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 211204, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.07.2005 г. N 01И-366/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЛЕВОМИЦЕТИН» ТАБЛЕТКИ 500 МГ N 10, СЕРИИ 211204:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Таблетки с желтоватым оттенком. Таблетки почти белого цвета.

                                  Количественное содержание                                          левомицетина 0,06-0,09 г.         

Этикетка на групповой упаковке Этикетка на групповой

  имеет размеры 60х90 мм.         упаковке имеет размеры 65х90                                       мм.                                                                                                                                   Текст на этикетке групповой                                        упаковки отличается от оригинала                                   размером и характером шрифта.                                                                         Размеры блистера 144х65 мм.     Размеры блистера 141х63 мм.                                                                           Размеры товарного знака         Размеры товарного знака            завода-изготовителя 4х4 мм.     завода-изготовителя 6x6 мм.                                                                           Номер серии и срок годности     Номер серии и срок годности        препарата нанесены более        препарата нанесены более           жирным и четким шрифтом         тонким шрифтом разных цветов       фиолетового цвета.              (синего и фиолетового).                                                                                                               Предупредительные надписи                                          нанесены более мелким шрифтом,                                     по сравнению с оригиналом.                                                                            Блистер имеет сетчатое          Размеры ячеек мелкие, в виде       тиснение, размеры ячеек         точек.                            

крупные, в виде клеток.

На блистере указан код города На блистере указан код (8434). (8432).

Расстояние между рядами Расстояние между рядами ячеек по ширине блистера 4 мм. ячеек по ширине блистера 8 мм.

  Инструкция по медицинскому      Инструкция по медицинскому         применению препарата имеет      применению препарата имеет         размеры 148х103 мм,             размеры 155х109 мм,                напечатана на тонкой бумаге     напечатана на более плотной        с желтоватым оттенком.          бумаге белого цвета.              

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ