ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 июля 2005 г.
N 01И-366/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Левомицетин» таблетки 500 мг N 10, серии 211204, на упаковках которого указан производитель ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 211204, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.07.2005 г. N 01И-366/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЛЕВОМИЦЕТИН» ТАБЛЕТКИ 500 МГ N 10, СЕРИИ 211204:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Таблетки с желтоватым оттенком. Таблетки почти белого цвета.
Количественное содержание левомицетина 0,06-0,09 г.
Этикетка на групповой упаковке Этикетка на групповой
имеет размеры 60х90 мм. упаковке имеет размеры 65х90 мм. Текст на этикетке групповой упаковки отличается от оригинала размером и характером шрифта. Размеры блистера 144х65 мм. Размеры блистера 141х63 мм. Размеры товарного знака Размеры товарного знака завода-изготовителя 4х4 мм. завода-изготовителя 6x6 мм. Номер серии и срок годности Номер серии и срок годности препарата нанесены более препарата нанесены более жирным и четким шрифтом тонким шрифтом разных цветов фиолетового цвета. (синего и фиолетового). Предупредительные надписи нанесены более мелким шрифтом, по сравнению с оригиналом. Блистер имеет сетчатое Размеры ячеек мелкие, в виде тиснение, размеры ячеек точек.
крупные, в виде клеток.
На блистере указан код города На блистере указан код (8434). (8432).
Расстояние между рядами Расстояние между рядами ячеек по ширине блистера 4 мм. ячеек по ширине блистера 8 мм.
Инструкция по медицинскому Инструкция по медицинскому применению препарата имеет применению препарата имеет размеры 148х103 мм, размеры 155х109 мм, напечатана на тонкой бумаге напечатана на более плотной с желтоватым оттенком. бумаге белого цвета.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
