ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 июля 2005 г.
N 01И-367/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Церукал» раствор для инъекций 10 мг/2 мл в ампулах N 10, серий 4С838В, 3G055A, на упаковках которого указан производитель «Арцнеймиттельверк Дрезден ГмбХ», Германия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 4С838В, 3G055A, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.07.2005 г. N 01И-367/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЦЕРУКАЛ» РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ / 2 МЛ В АМПУЛАХ N 10, СЕРИЙ 4С838В, 3G055A:
Фальсифицированный препарат Оригинальный препарат
Серия 4С838В
Картонная пачка при УФ-освещении Картонная пачка при УФ-освещении (254 нм и 366 нм) темная. (254 нм и 366 нм) светлая.
Номер серии, дата выпуска и срок Номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на этикетке годности препарата на этикетке ампулы нанесены жирным шрифтом. ампулы нанесены тонким шрифтом.
Номер серии, дата выпуска и срок Номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на вторичной годности препарата на вторичной
упаковке напечатаны светлой упаковке напечатаны темной краской. краской. Серия 3G055A
В УФ-освещении (254 нм и 366 нм) В УФ-освещении (254 нм и 366 нм) этикетка ампулы не флуоресцирует. флуоресцирует только нижняя часть
этикетки (около 1 см).
Картонная пачка при УФ-освещении Картонная пачка при УФ-освещении темная. светлая.
Клапан картонной пачки при УФ- Клапан картонной пачки при УФ- освещении светлый. освещении темный.
Ячейковая упаковка на 5 ампул при Ячейковая упаковка на 5 ампул при УФ-освещении молочного цвета. УФ-освещении темная.
Номер серии, дата выпуска и срок Номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на вторичной годности препарата на вторичной
упаковке напечатаны темной упаковке напечатаны светлой краской. краской.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
