<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2010 N 04И-1322/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 21 декабря 2010 г. N 04И-1322/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 декабря 2010 г. N 04И-1322/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                 организации,    средство                    пр-ва   организация                             представившей                                                                                  образцы                                                                                  лекарственных                                                                                  средств                                                                                                                                                               N 04-18130/10  ЗАО "Алтай-   L-ментол,     Дестилационес Испания   ЗАО "Фарм-  613401       от 03.08.2010  витамины"     субстанция -  Бордас                  константа"               (Лот N 10)                   масса         Чинчуррета                                                                    кристал-      С.А.                                                                          лическая                                                                                                                                                   N 04-18134/10  ЗАО           Аммифурин,    ЗАО           Россия    ЗАО "Фарм-  070309;      от 03.08.2010  "Фармцентр    субст. -      "Фармцентр              константа"  080409       (Лот N 10)     ВИЛАР"        пор., 1 кг -  ВИЛАР"                                                                        бан. т/с -                                                                                  бум. оберт.                                                                                                                                                N 04-18134/10  ЗАО           Силимар(R),   ЗАО           Россия    ЗАО "Фарм-  180410;      от 03.08.2010; "Фармцентр    сырье растит. "Фармцентр              константа"  160410;      N 04-23334/10  ВИЛАР"        - экстр.      ВИЛАР"                              170410       от 20.10.2010                сух., 3 кг -                                                   (Лот N 10)                   пак. полимер.                                                                               двойн. - меш.                                                                               бум.                                                          

N 04-18467/10 ООО «Компания Циклофосфан, ООО «Компания Россия ЗАО «Фарм- 40510 от 05.08.2010 «Деко» субстанция «Деко» константа» (Лот N 10)

  N 04-18130/10  ЗАО           Мифепристон,  ЗАО           Россия    ЗАО "Фарм-  120610;      от 03.08.2010; "Обнинская    субстанция -  "Обнинская              константа"  110510       N 04-20603/10  химико-фарма- порошок       химико-фарма-                                    от 26.08.2010  цевтическая                 цевтическая                                      (Лот N 10)     компания"                   компания"                                                                                                                                    N 04-18485/10  ОАО АКО       Оксациллина   Сучжоу Эжуй   Китай     ЗАО "Фарм-  091223       от 05.08.2010  "Синтез"      натриевая     Фармасьютикал           константа"               (Лот N 10)                   соль,         Ко., Лтд.                                                                     субстанция                                                                                                                                                 N 04-18481/10  ООО "ЛЭНС-    Циклофосфа-   Куньшань      Китай     ЗАО "Фарм-  20090803     от 05.08.2010  Фарм"         мид,          Гуоли Медикал           константа"               (Лот N 10)                   субстанция    энд Кемикал                                                                                 Ко. Лтд                                                                                                                                      N 04-18481/10  ООО "ЛЭНС-    Фторурацил    Наньтун       Китай     ЗАО "Фарм-  FLU1005702   от 05.08.2010  Фарм"         субстанция    Цзинхуа                 константа"               (Лот N 10)                                 Фармасьютикал                                                                               Ко. Лтд                                                                                                                                      N 04-20593/10  ООО "ПРОТЕК-  Фамотидин,    Кимика        Испания   ЗАО "Фарм-  FMO 0004/1   от 26.08.2010  СВМ"          субстанция -  Синтетика               константа"               (Лот N 10)                   порошок 25    С.А.                                                                          кг, мешки п/э                                                                               двухсл. (1) -                                                                               бочк. пласт.                                                  

N 04-18497/10 ОАО «Фарм- Лютеин, 5% ДСМ Нутришнл Швейцария ЗАО «Фарм- UT09010001

  от 05.08.2010  стандарт-     ЦВС/С-ТГ,     Продактс Лтд,           константа"               (Лот N 10)     УфаВИТА"      полуфабрикат  филиал завода                                                                               Сиссельн                                                                                                                                     N 04-18497/10  ОАО "Фарм-    Оптишарп      ДСМ Нутришнл  Швейцария ЗАО "Фарм-  UT10030002   от 05.08.2010  стандарт-     (Зеаксантин), Продактс Лтд,           константа"               (Лот N 10)     УфаВИТА"      5% ЦВС/С-ТГ,  филиал завода                                                                 полуфабрикат  Сиссельн                                        

N 04-18497/10 ОАО «Фарм- Рибофлавин-5- ДСМ Нутришнл Франция ЗАО «Фарм- UEBA904041

  от 05.08.2010  стандарт-     фосфат        Продактс                константа"               (Лот N 10)     УфаВИТА"      натрия,       Франс С.а.С.                                                                  субстанция                                                                                                                                                 N 04-18497/10  ОАО "Фарм-    Фолиевая      ДСМ Нутришнл  Швейцария ЗАО "Фарм-  UT09020027   от 05.08.2010  стандарт-     кислота,      Продактс Лтд,           константа"               (Лот N 10)     УфаВИТА"      субстанция    филиал завода                                                                               Сиссельн