<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2010 N 04И-1323/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 21 декабря 2010 г. N 04И-1323/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 декабря 2010 г. N 04И-1323/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания Наименование  Лекарственное Производитель  Страна    Экспертная     Серии                   организации,    средство                    пр-ва    организация                            представившей                                                                                  образцы                                                                                  лекарственных                                                                                  средств                                                                                                                                                                N 04-20628/10 ООО           Лосек, лиоф-т АстраЗенека   Щвеция    ГУ "Центр     MF6760;     от 26.08.2010 "АстраЗенека  д/приг. р-ра  АБ                      контроля      MF6759      (Лот N 7)     Фармасьюти-   д/инфуз. 40                           качества и                              калз"         мг - фл. (5)                          сертификации                                          - уп. конт.                           лекарственных                                         яч. - пач.                            средств                                               карт.                                 Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                            N 04-17659/10 ЗАО "Компания Натрия        "Биеффе       Испания   ГУ "Центр     10B21E1N;   от 29.07.2010 "Бакстер"     хлорид, р-р   Медитал С.А."           контроля      10C08E1D    (Лот N 7)                   д/инфуз.                              качества и                                            0.9%, 500 мл                          сертификации                                          - конт.                               лекарственных                                         пласт.                                средств                                               "Виафло" -                            Республики                                            меш. полимер.                         Татарстан"                                                                                                            N 04-17659/10 ЗАО "Компания Натрия        "Биеффе       Испания   ГУ "Центр     10В15Е2Н;   от 29.07.2010 "Бакстер"     хлорид, р-р   Медитал С.А."           контроля      10B20E1F    (Лот N 7)                   д/инфуз.                              качества и                                            0.9%, 250 мл                          сертификации                                          - конт.                               лекарственных                                         пласт.                                средств                                               "Виафло" -                            Республики                                            меш. полимер.                         Татарстан"                                                                                                            N 04-17659/10 ЗАО "Компания Натрия        "Биеффе       Испания   ГУ "Центр     10E20E9W;   от 29.07.2010 "Бакстер"     хлорид, р-р   Медитал С.А."           контроля      10С09Е1Р    (Лот N 7)                   д/инфуз.                              качества и                                            0.9%, 1000 мл                         сертификации                                          - конт.                               лекарственных                                         пласт.                                средств                                               "Виафло" -                            Республики                                            меш. полимер.                         Татарстан"                                            (10) - кор.                                                                                 карт.                                                                                                                                                       N 04-17659/10 ЗАО "Компания Глюкоза, р-р  "Биеффе       Испания   ГУ "Центр     09J23E1H;   от 29.07.2010 "Бакстер"     д/инфуз. 50   Медитал С.А."           контроля      10B15E1L    (Лот N 7)                   мг/мл, 250 мл                         качества и                                            - конт.                               сертификации                                          пласт.                                лекарственных                                         "Виафло" -                            средств                                               меш. полимер.                         Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                            N 04-17655/10 ЗАО "Новартис Зомета(R),    "Новартис     Швейцария ГУ "Центр     S0226       от 29.07.2010 Фарма"        р-р д/инфуз.  Фарма АГ",              контроля                  (Лот N 7)                   конц. 4 мг,   произведено             качества и                                            5 мл - фл.    "Новартис               сертификации                                          пласт. - пач. Фарма Штейн             лекарственных                                         карт.         АГ"                     средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                            N 04-17644/10 ОАО           Натрия        ОАО           Россия    ГУ "Центр     1060910;    от 29.07.2010 "Мосхимфарм-  хлорид, р-р   "Мосхимфарм-            контроля      1070910     (Лот N 7)     препараты     д/ин. 0.9%,   препарат ы              качества и                              имени         10 мл - амп.  имени                   сертификации                            Н.А.Семашко"  (10) /с нож.  Н.А.Семашко"            лекарственных                                         амп. или                              средств                                               скариф./ -                            Республики                                            пач. карт.                            Татарстан"                                                                                                            N 04-17644/10 ОАО           Аминокапроно- ОАО           Россия    ГУ "Центр     490910;     от 29.07.2010 "Мосхимфарм-  вая кислота,  "Мосхимфарм-            контроля      500910      (Лот N 7)     препараты     р-р д/инфуз.  препараты               качества и                              имени         50 мг/мл, 100 имени                   сертификации                            Н.А.Семашко"  мл - фл. п/э  Н.А.Семашко"            лекарственных                                         пак. п/э                              средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"