<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2010 N 04И-1323/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 21 декабря 2010 г. N 04И-1323/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 декабря 2010 г. N 04И-1323/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-20628/10 ООО Лосек, лиоф-т АстраЗенека Щвеция ГУ "Центр MF6760; от 26.08.2010 "АстраЗенека д/приг. р-ра АБ контроля MF6759 (Лот N 7) Фармасьюти- д/инфуз. 40 качества и калз" мг - фл. (5) сертификации - уп. конт. лекарственных яч. - пач. средств карт. Республики Татарстан" N 04-17659/10 ЗАО "Компания Натрия "Биеффе Испания ГУ "Центр 10B21E1N; от 29.07.2010 "Бакстер" хлорид, р-р Медитал С.А." контроля 10C08E1D (Лот N 7) д/инфуз. качества и 0.9%, 500 мл сертификации - конт. лекарственных пласт. средств "Виафло" - Республики меш. полимер. Татарстан" N 04-17659/10 ЗАО "Компания Натрия "Биеффе Испания ГУ "Центр 10В15Е2Н; от 29.07.2010 "Бакстер" хлорид, р-р Медитал С.А." контроля 10B20E1F (Лот N 7) д/инфуз. качества и 0.9%, 250 мл сертификации - конт. лекарственных пласт. средств "Виафло" - Республики меш. полимер. Татарстан" N 04-17659/10 ЗАО "Компания Натрия "Биеффе Испания ГУ "Центр 10E20E9W; от 29.07.2010 "Бакстер" хлорид, р-р Медитал С.А." контроля 10С09Е1Р (Лот N 7) д/инфуз. качества и 0.9%, 1000 мл сертификации - конт. лекарственных пласт. средств "Виафло" - Республики меш. полимер. Татарстан" (10) - кор. карт. N 04-17659/10 ЗАО "Компания Глюкоза, р-р "Биеффе Испания ГУ "Центр 09J23E1H; от 29.07.2010 "Бакстер" д/инфуз. 50 Медитал С.А." контроля 10B15E1L (Лот N 7) мг/мл, 250 мл качества и - конт. сертификации пласт. лекарственных "Виафло" - средств меш. полимер. Республики Татарстан" N 04-17655/10 ЗАО "Новартис Зомета(R), "Новартис Швейцария ГУ "Центр S0226 от 29.07.2010 Фарма" р-р д/инфуз. Фарма АГ", контроля (Лот N 7) конц. 4 мг, произведено качества и 5 мл - фл. "Новартис сертификации пласт. - пач. Фарма Штейн лекарственных карт. АГ" средств Республики Татарстан" N 04-17644/10 ОАО Натрия ОАО Россия ГУ "Центр 1060910; от 29.07.2010 "Мосхимфарм- хлорид, р-р "Мосхимфарм- контроля 1070910 (Лот N 7) препараты д/ин. 0.9%, препарат ы качества и имени 10 мл - амп. имени сертификации Н.А.Семашко" (10) /с нож. Н.А.Семашко" лекарственных амп. или средств скариф./ - Республики пач. карт. Татарстан" N 04-17644/10 ОАО Аминокапроно- ОАО Россия ГУ "Центр 490910; от 29.07.2010 "Мосхимфарм- вая кислота, "Мосхимфарм- контроля 500910 (Лот N 7) препараты р-р д/инфуз. препараты качества и имени 50 мг/мл, 100 имени сертификации Н.А.Семашко" мл - фл. п/э Н.А.Семашко" лекарственных пак. п/э средств Республики Татарстан"
