<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2010 N 04И-1324/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 21 декабря 2010 г. N 04И-1324/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 декабря 2010 г. N 04И-1324/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                организации,    средство                  пр-ва   организация                           представившей                                                                              образцы                                                                              лекарственных                                                                              средств                                                                                                                                                        N 04-18146/10 ОАО "Химико-  Метопролол-   ОАО "Химико-  Россия ГУ "Центр     300710     от 03.08.2010 фармацевти-   Акри(R),      фармацевти-          контроля                 (Лот N 9)     ческий        табл. 50 мг,  ческий               качества и                             комбинат      10 шт. - уп.  комбинат             сертификации                           "АКРИХИН"     конт. яч. (3) "АКРИХИН"            лекарственных                                        - пач. карт.                       средств                                                                                 Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                       N 04-18146/10 ОАО "Химико-  Эналаприл-    ОАО "Химико-  Россия ГУ "Центр     380710     от 03.08.2010 фармацевти-   Акри(R),      фармацевти-          контроля                 (Лот N 9)     ческий        табл. 10 мг,  ческий               качества и                             комбинат      10 шт. - уп.  комбинат             сертификации                           "АКРИХИН"     конт. яч. (2) "АКРИХИН"            лекарственных                                        - пач. карт.                       средств                                                                                 Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                       N 04-18146/10 ОАО "Химико-  Эналаприл-    ОАО "Химико-  Россия ГУ "Центр     170710     от 03.08.2010 фармацевти-   Акри(R),      фармацевти-          контроля                 (Лот N 9)     ческий        табл. 5 мг,   ческий               качества и                             комбинат      10 шт. - уп.  комбинат             сертификации                           "АКРИХИН"     конт. яч. (2) "АКРИХИН"            лекарственных                                        - пач. карт.                       средств                                                                                 Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                       N 04-18109/10 ЗАО "Рош-     Дилатренд(R), Рош С.п.А.    Италия ГУ "Центр     М1094В02   от 03.08.2010 Москва"       табл. 12.5 мг                      контроля                 (Лот N 9)                   10 шт. - уп.                       качества и                                           конт. яч. (3)                      сертификации                                         - пач. карт.                       лекарственных                                                                           средств                                                                                 Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                       N 04-18109/10 ЗАО "Рош-     Дилатренд(R), Рош С.п.А.    Италия ГУ "Центр     М1174В01   от 03.08.2010 Москва"       табл. 25 мг,                       контроля                 (Лот N 9)                   10 шт. - уп.                       качества и                                           конт. яч. (3)                      сертификации                                         - пач. карт.                       лекарственных                                                                           средств                                                                                 Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                       N 04-18194/10 ЗАО "Северная Бисопролол,   ЗАО "Северная Россия ГУ "Центр     41010      от 03.08.2010 звезда"       табл. п/пл/о  звезда"              контроля                 (Лот N 9)                   10 мг, 10 шт.                      качества и                                           - уп. конт.                        сертификации                                         яч. (3) -                          лекарственных                                        пач. карт.                         средств                                                                                 Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                       N 04-18192/10 ООО "ФАРМАКОР Энафарм(R),   ООО "ФАРМАКОР Россия ГУ "Центр     50510;     от 03.08.2010 ПРОДАКШН"     табл. 10 мг,  ПРОДАКШН"            контроля      40510      (Лот N 9)                   10 шт. - уп.                       качества и                                           конт. яч. (2)                      сертификации                                         - пач. карт.                       лекарственных                                                                           средств                                                                                 Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                       N 04-18192/10 ООО "ФАРМАКОР Энафарм(R),   ООО "ФАРМАКОР Россия ГУ "Центр     50510;     от 03.08.2010 ПРОДАКШН"     табл. 20 мг,  ПРОДАКШН"            контроля      40510      (Лот N 9)                   10 шт. - уп.                       качества и                                           конт. яч. (2)                      сертификации                                         - пач. карт.                       лекарственных                                                                           средств                                                                                 Республики                                                                              Татарстан"