<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2010 N 04И-1324/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 21 декабря 2010 г. N 04И-1324/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 декабря 2010 г. N 04И-1324/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-18146/10 ОАО "Химико- Метопролол- ОАО "Химико- Россия ГУ "Центр 300710 от 03.08.2010 фармацевти- Акри(R), фармацевти- контроля (Лот N 9) ческий табл. 50 мг, ческий качества и комбинат 10 шт. - уп. комбинат сертификации "АКРИХИН" конт. яч. (3) "АКРИХИН" лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18146/10 ОАО "Химико- Эналаприл- ОАО "Химико- Россия ГУ "Центр 380710 от 03.08.2010 фармацевти- Акри(R), фармацевти- контроля (Лот N 9) ческий табл. 10 мг, ческий качества и комбинат 10 шт. - уп. комбинат сертификации "АКРИХИН" конт. яч. (2) "АКРИХИН" лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18146/10 ОАО "Химико- Эналаприл- ОАО "Химико- Россия ГУ "Центр 170710 от 03.08.2010 фармацевти- Акри(R), фармацевти- контроля (Лот N 9) ческий табл. 5 мг, ческий качества и комбинат 10 шт. - уп. комбинат сертификации "АКРИХИН" конт. яч. (2) "АКРИХИН" лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18109/10 ЗАО "Рош- Дилатренд(R), Рош С.п.А. Италия ГУ "Центр М1094В02 от 03.08.2010 Москва" табл. 12.5 мг контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (3) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18109/10 ЗАО "Рош- Дилатренд(R), Рош С.п.А. Италия ГУ "Центр М1174В01 от 03.08.2010 Москва" табл. 25 мг, контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (3) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18194/10 ЗАО "Северная Бисопролол, ЗАО "Северная Россия ГУ "Центр 41010 от 03.08.2010 звезда" табл. п/пл/о звезда" контроля (Лот N 9) 10 мг, 10 шт. качества и - уп. конт. сертификации яч. (3) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18192/10 ООО "ФАРМАКОР Энафарм(R), ООО "ФАРМАКОР Россия ГУ "Центр 50510; от 03.08.2010 ПРОДАКШН" табл. 10 мг, ПРОДАКШН" контроля 40510 (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18192/10 ООО "ФАРМАКОР Энафарм(R), ООО "ФАРМАКОР Россия ГУ "Центр 50510; от 03.08.2010 ПРОДАКШН" табл. 20 мг, ПРОДАКШН" контроля 40510 (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан"
