<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2010 N 04И-1321/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 21 декабря 2010 г. N 04И-1321/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 декабря 2010 г. N 04И-1321/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-19742/10 ООО "Алкон Мидриацил, "с.а. АЛКОН- Бельгия ГУ "Центр 10F09A от 18.08.2010 Фармацевтика" капли глазные КУВРЕР Н.В." контроля (Лот N 1) 1% 15 мл, качества и флакон- сертификации капельницы лекарственных "ДропТейнер" средств пласт. (1), Республики пачки карт. Татарстан" N 04-17245/10 ООО "Джонсон Визин(R), "Кеата Фарма Канада ГУ "Центр 09177; от 26.07.2010 & Джонсон" р-р-кап. гл. Инк." контроля 09172; (Лот N 1) 0.05%, 15 мл качества и 09164 - фл.- сертификации капельн. лекарственных пласт. - пач. средств карт. Республики Татарстан" N 04-23992/10 ООО "ЛЭНС- Тимолол- ООО "ЛЭНС- Россия ГУ "Центр 60810 от 03.11.2010 Фарм" ЛЭНС(R), кап. Фарм" контроля (Лот N 1) гл. 0.5%, 10 качества и мл - фл. сертификации /с крыш.- лекарственных капельн/ - средств пач. карт. Республики Татарстан" N 04-17240/10 ООО "Урсафарм Декса- "Урсафарм Германия ГУ "Центр 014109 от 26.07.2010 Руссленд" Гентамицин, Арцнаймиттель контроля (Лот N 1) р-р-кап. гл., ГмбХ и Ко. качества и 5 мл - фл.- КГ" сертификации капельн. п/э лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-17240/10 ООО "Урсафарм Декса- "Урсафарм Германия ГУ "Центр 014119 от 26.07.2010 Руссленд" Гентамицин, Арцнаймиттель контроля (Лот N 1) мазь гл., ГмбХ и Ко. качества и 2.5 г - тубы КГ" сертификации алюм. - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан"
