МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 21 декабря 2010 г. N 04И-1322/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 декабря 2010 г. N 04И-1322/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-18130/10 ЗАО "Алтай- L-ментол, Дестилационес Испания ЗАО "Фарм- 613401 от 03.08.2010 витамины" субстанция - Бордас константа" (Лот N 10) масса Чинчуррета кристал- С.А. лическая N 04-18134/10 ЗАО Аммифурин, ЗАО Россия ЗАО "Фарм- 070309; от 03.08.2010 "Фармцентр субст. - "Фармцентр константа" 080409 (Лот N 10) ВИЛАР" пор., 1 кг - ВИЛАР" бан. т/с - бум. оберт. N 04-18134/10 ЗАО Силимар(R), ЗАО Россия ЗАО "Фарм- 180410; от 03.08.2010; "Фармцентр сырье растит. "Фармцентр константа" 160410; N 04-23334/10 ВИЛАР" - экстр. ВИЛАР" 170410 от 20.10.2010 сух., 3 кг - (Лот N 10) пак. полимер. двойн. - меш. бум.
N 04-18467/10 ООО «Компания Циклофосфан, ООО «Компания Россия ЗАО «Фарм- 40510 от 05.08.2010 «Деко» субстанция «Деко» константа» (Лот N 10)
N 04-18130/10 ЗАО Мифепристон, ЗАО Россия ЗАО "Фарм- 120610; от 03.08.2010; "Обнинская субстанция - "Обнинская константа" 110510 N 04-20603/10 химико-фарма- порошок химико-фарма- от 26.08.2010 цевтическая цевтическая (Лот N 10) компания" компания" N 04-18485/10 ОАО АКО Оксациллина Сучжоу Эжуй Китай ЗАО "Фарм- 091223 от 05.08.2010 "Синтез" натриевая Фармасьютикал константа" (Лот N 10) соль, Ко., Лтд. субстанция N 04-18481/10 ООО "ЛЭНС- Циклофосфа- Куньшань Китай ЗАО "Фарм- 20090803 от 05.08.2010 Фарм" мид, Гуоли Медикал константа" (Лот N 10) субстанция энд Кемикал Ко. Лтд N 04-18481/10 ООО "ЛЭНС- Фторурацил Наньтун Китай ЗАО "Фарм- FLU1005702 от 05.08.2010 Фарм" субстанция Цзинхуа константа" (Лот N 10) Фармасьютикал Ко. Лтд N 04-20593/10 ООО "ПРОТЕК- Фамотидин, Кимика Испания ЗАО "Фарм- FMO 0004/1 от 26.08.2010 СВМ" субстанция - Синтетика константа" (Лот N 10) порошок 25 С.А. кг, мешки п/э двухсл. (1) - бочк. пласт.
N 04-18497/10 ОАО «Фарм- Лютеин, 5% ДСМ Нутришнл Швейцария ЗАО «Фарм- UT09010001
от 05.08.2010 стандарт- ЦВС/С-ТГ, Продактс Лтд, константа" (Лот N 10) УфаВИТА" полуфабрикат филиал завода Сиссельн N 04-18497/10 ОАО "Фарм- Оптишарп ДСМ Нутришнл Швейцария ЗАО "Фарм- UT10030002 от 05.08.2010 стандарт- (Зеаксантин), Продактс Лтд, константа" (Лот N 10) УфаВИТА" 5% ЦВС/С-ТГ, филиал завода полуфабрикат Сиссельн
N 04-18497/10 ОАО «Фарм- Рибофлавин-5- ДСМ Нутришнл Франция ЗАО «Фарм- UEBA904041
от 05.08.2010 стандарт- фосфат Продактс константа" (Лот N 10) УфаВИТА" натрия, Франс С.а.С. субстанция N 04-18497/10 ОАО "Фарм- Фолиевая ДСМ Нутришнл Швейцария ЗАО "Фарм- UT09020027 от 05.08.2010 стандарт- кислота, Продактс Лтд, константа" (Лот N 10) УфаВИТА" субстанция филиал завода Сиссельн
