<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2011 N 04И-1324/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 20 декабря 2011 г. N 04И-1324/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 декабря 2011 г. N 04И-1324/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания     Наименование     Лекарственное средство    Производитель    Страна     Экспертная       Серии                       организации,                                                пр-ва      организация                                  представившей                                                                                                          образцы                                                                                                          лекарственных                                                                                                          средств                                                                                                                                                                                                            N 04-6440/11   ГУЗ "Ивановская     Альбумин, р-р д/инф.   ГУЗ "Ивановская     Россия ФГБУ                600810     от 06.06.2011  областная станция   10% 100 мл - бутыл.    областная станция          "Гематологический   610810     (Лот N 7)      переливания крови"  д/крови и кровезам.    переливания крови"         научный центр"      660910                                        (1) - пач. карт.                                  Минздравсоцразвития 680910                                                                                          России              690910                                                                                                              700910                                                                                                                         N 02-5112/11   ФГУП "НПО           Интерферон             Микроген НПО ФГУП   Россия ФГБУ                П221;      от 05.05.2011  "Микроген"          человеческий           (Пермское НПО              "Гематологический   П222;      (Лот N 7)      Минздравсоцразвития лейкоцитарный, лиоф-т  "Биомед")                  научный центр"      П223;                     России              д/приг. р-ра интраназ.                            Минздравсоцразвития П224;                                         введ. 1 тыс. МЕ - амп.                            России              П226                                          (10) /с нож. амп. или                                                                                               скариф. по необходим./                                                                                              - пач. карт.                                                                                                                                                                                         N 02-5116/11   ФГУП "НПО           Альбумин, р-р д/инфуз. Микроген НПО ФГУП   Россия ФГБУ                160610;    от 05.05.2011  "Микроген"          10%, 100 мл - фл.      (НПО "Вирион")             "Гематологический   171110;    (Лот N 7)      Минздравсоцразвития д/кровезам. - пач.                                научный центр"      181110                    России              карт.                                             Минздравсоцразвития                                                                                                 России                                                                                                                                             N 02-5114/11   ФГУП "НПО           Интерферон             Микроген НПО ФГУП   Россия ФГБУ                У51        от 05.05.2011  "Микроген"          человеческий           ("Иммунопрепарат"          "Гематологический   У52        (Лот N 7)      Минздравсоцразвития лейкоцитарный, лиоф-т  г. Уфа)                    научный центр"      У53                       России              д/приг. р-ра интраназ.                            Минздравсоцразвития У54                                           введ. 1 тыс. МЕ - амп.                            России              У55                                           (10) /с нож. амп. или                                                                                               скариф./ - пач. карт.                                                                                                                                                                                N 02-5113/11   ФГУП "НПО           Иммуноглобулин         Микроген НПО ФГУП   Россия ФГБУ                О5;        от 05.05.2011  "Микроген"          человека против        (Омское предприятие        "Гематологический   О6         (Лот N 7)      Минздравсоцразвития клещевого энцефалита,  по производству            научный центр"                                России              р-р в/м введ., 1 мл -  бактерийных                Минздравсоцразвития                                               амп. (10) /с нож. амп. препаратов)                России                                                            или скариф./ - пач.                                                                                                 карт.                                                                                                                                                                                                N 02-5109/11   ФГУП "НПО           Альбумин, р-р д/инфуз. Микроген НПО ФГУП   Россия ФГБУ                Х20111;    от 05.05.2011  "Микроген"          10%, 100 мл - фл.      (Хабаровское               "Гематологический   Х60111;    (Лот N 7)      Минздравсоцразвития д/кровезам. - пач.     предприятие                научный центр"      Х100211                   России              карт.                  по производству            Минздравсоцразвития                                                                      бактерийных                России                                                                                   препаратов)                                                                                                                                                                   N 02-5109/11   ФГУП "НПО           Иммуноглобулин         Микроген НПО ФГУП   Россия ФГБУ                Х24;       от 05.05.2011  "Микроген"          человека нормальный,   (Хабаровское               "Гематологический   Х25;       (Лот N 7)      Минздравсоцразвития р-р в/в введ., 25 мл   предприятие                научный центр"      Х26                       России              - бутыл. - пач. карт.  по производству            Минздравсоцразвития                                                                      бактерийных                России                                                                                   препаратов)                                                                                                                                                                   N 02-5098/11   ГУЗ СО "СПК N 2     Альбумин, р-р д/инфуз. ГУЗ СО "СПК N 2     Россия ФГБУ                040211;    от 05.05.2011  "САНГВИС"           200 мг/мл, 100 мл      "САНГВИС"                  "Гематологический   050211     (Лот N 7)                          - бутыл. д/крови и                                научный центр"                                                    кровезам. - пач. карт.                            Минздравсоцразвития                                                                                                 России                                                                                                                                             N 02-5097/11   ГУЗ "Свердловская   Иммуноглобулин         ГУЗ "Свердловская   Россия ФГБУ                110311;    от 05.05.2011  областная станция   человека против        ОСПК"                      "Гематологический   120311;    (Лот N 7)      переливания крови"  клещевого энцефалита,                             научный центр"      130311                                        р-р в/м введ., 1 мл                               Минздравсоцразвития                                               - амп. (10) /с нож.                               России                                                            амп./ - пач. карт.                                                                                                                                                                                   N 02-5094/11   ЗАО "ФармФирма      Эпокрин(R), р-р в/в    ФГУП ГНИИ особо     Россия ФГБУ                1600311;   от 05.05.2011  "Сотекс"            и п/к введения 2 тыс.  чистых                     "Гематологический   1610411;   (Лот N 7)                          МЕ, 1 мл - амп. (10)   биопрепаратов ФМБА         научный центр"      1630411                                       - уп. конт. яч. - пач.                            Минздравсоцразвития                                               карт.                                             России