МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 20 декабря 2011 г. N 04И-1324/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 декабря 2011 г. N 04И-1324/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-6440/11 ГУЗ "Ивановская Альбумин, р-р д/инф. ГУЗ "Ивановская Россия ФГБУ 600810 от 06.06.2011 областная станция 10% 100 мл - бутыл. областная станция "Гематологический 610810 (Лот N 7) переливания крови" д/крови и кровезам. переливания крови" научный центр" 660910 (1) - пач. карт. Минздравсоцразвития 680910 России 690910 700910 N 02-5112/11 ФГУП "НПО Интерферон Микроген НПО ФГУП Россия ФГБУ П221; от 05.05.2011 "Микроген" человеческий (Пермское НПО "Гематологический П222; (Лот N 7) Минздравсоцразвития лейкоцитарный, лиоф-т "Биомед") научный центр" П223; России д/приг. р-ра интраназ. Минздравсоцразвития П224; введ. 1 тыс. МЕ - амп. России П226 (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. N 02-5116/11 ФГУП "НПО Альбумин, р-р д/инфуз. Микроген НПО ФГУП Россия ФГБУ 160610; от 05.05.2011 "Микроген" 10%, 100 мл - фл. (НПО "Вирион") "Гематологический 171110; (Лот N 7) Минздравсоцразвития д/кровезам. - пач. научный центр" 181110 России карт. Минздравсоцразвития России N 02-5114/11 ФГУП "НПО Интерферон Микроген НПО ФГУП Россия ФГБУ У51 от 05.05.2011 "Микроген" человеческий ("Иммунопрепарат" "Гематологический У52 (Лот N 7) Минздравсоцразвития лейкоцитарный, лиоф-т г. Уфа) научный центр" У53 России д/приг. р-ра интраназ. Минздравсоцразвития У54 введ. 1 тыс. МЕ - амп. России У55 (10) /с нож. амп. или скариф./ - пач. карт. N 02-5113/11 ФГУП "НПО Иммуноглобулин Микроген НПО ФГУП Россия ФГБУ О5; от 05.05.2011 "Микроген" человека против (Омское предприятие "Гематологический О6 (Лот N 7) Минздравсоцразвития клещевого энцефалита, по производству научный центр" России р-р в/м введ., 1 мл - бактерийных Минздравсоцразвития амп. (10) /с нож. амп. препаратов) России или скариф./ - пач. карт. N 02-5109/11 ФГУП "НПО Альбумин, р-р д/инфуз. Микроген НПО ФГУП Россия ФГБУ Х20111; от 05.05.2011 "Микроген" 10%, 100 мл - фл. (Хабаровское "Гематологический Х60111; (Лот N 7) Минздравсоцразвития д/кровезам. - пач. предприятие научный центр" Х100211 России карт. по производству Минздравсоцразвития бактерийных России препаратов) N 02-5109/11 ФГУП "НПО Иммуноглобулин Микроген НПО ФГУП Россия ФГБУ Х24; от 05.05.2011 "Микроген" человека нормальный, (Хабаровское "Гематологический Х25; (Лот N 7) Минздравсоцразвития р-р в/в введ., 25 мл предприятие научный центр" Х26 России - бутыл. - пач. карт. по производству Минздравсоцразвития бактерийных России препаратов) N 02-5098/11 ГУЗ СО "СПК N 2 Альбумин, р-р д/инфуз. ГУЗ СО "СПК N 2 Россия ФГБУ 040211; от 05.05.2011 "САНГВИС" 200 мг/мл, 100 мл "САНГВИС" "Гематологический 050211 (Лот N 7) - бутыл. д/крови и научный центр" кровезам. - пач. карт. Минздравсоцразвития России N 02-5097/11 ГУЗ "Свердловская Иммуноглобулин ГУЗ "Свердловская Россия ФГБУ 110311; от 05.05.2011 областная станция человека против ОСПК" "Гематологический 120311; (Лот N 7) переливания крови" клещевого энцефалита, научный центр" 130311 р-р в/м введ., 1 мл Минздравсоцразвития - амп. (10) /с нож. России амп./ - пач. карт. N 02-5094/11 ЗАО "ФармФирма Эпокрин(R), р-р в/в ФГУП ГНИИ особо Россия ФГБУ 1600311; от 05.05.2011 "Сотекс" и п/к введения 2 тыс. чистых "Гематологический 1610411; (Лот N 7) МЕ, 1 мл - амп. (10) биопрепаратов ФМБА научный центр" 1630411 - уп. конт. яч. - пач. Минздравсоцразвития карт. России
