<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2011 N 04И-1323/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 20 декабря 2011 г. N 04И-1323/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 декабря 2011 г. N 04И-1323/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания    Наименование    Лекарственное средство   Производитель     Страна       Экспертная       Серии                       организации,                                               пр-ва       организация                                   представившей                                                                                                           образцы                                                                                                           лекарственных                                                                                                           средств                                                                                                                                                                                                               N 04-3934/11   ОАО "Химико-      Ко-тримоксазол-        ОАО "Химико-      Россия     Государственное    10311;       от 11.04.2011; фармацевтический  Акри(R), табл. 480 мг, фармацевтический             учреждение "Центр  20311        (Лот N 5)      комбинат          10 шт. - уп. конт. яч. комбинат                     контроля качества                              "Акрихин"         (2) - пач. карт.       "Акрихин"                    и сертификации                                                                                                       лекарственных                                                                                                        средств Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                                           N 04-3934/11   ОАО "Химико-      Трихопол(R), табл.     Фармацевтический  Польша     Государственное    30311;       от 11.04.2011; фармацевтический  250 мг, 10 шт. - уп.   завод "Польфарма"            учреждение "Центр  40311        N 04-7376/11   комбинат          конт. яч. (2) - пач.   С.А.                         контроля качества               от 24.06.2011  "Акрихин"         карт.                                               и сертификации                  (Лот N 5)                                                                            лекарственных                                                                                                        средств Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                                           N 04-3936/11   ООО "АЛКАЛОИД-    Панцеф(R), гран.       Алкалоид АО       Республика Государственное    334451210;   от 11.04.2011; РУС"              д/пригот. сусп.                          Македония  учреждение "Центр  334461210    N 02-5271/11                     д/пр./вн. 100 мг/5 мл,                              контроля качества               от 06.05.2011                    комплект: (фл. темн.                                и сертификации                  (Лот N 5)                        ст. 32 г N 1 + колп.                                лекарственных                                                    мерн. N 1) N 1                                      средств Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                                           N 04-3936/11   ООО "АЛКАЛОИД-    Панцеф(R), табл.       Алкалоид АО       Республика Государственное    294740710    от 11.04.2011; РУС"              п/пл/о 400 мг, 6 шт.                     Македония  учреждение "Центр               (Лот N 5)                        - фл. т/с - пач. карт.                              контроля качества                                                                                                    и сертификации                                                                                                       лекарственных                                                                                                        средств Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                                           N 04-3936/11   ООО "АЛКАЛОИД-    Панцеф(R), табл.       Алкалоид АО       Республика Государственное    294730710    от 11.04.2011; РУС"              п/пл/о 400 мг, 10 шт.                    Македония  учреждение "Центр               (Лот N 5)                        - фл. т/с - пач. карт.                              контроля качества                                                                                                    и сертификации                                                                                                       лекарственных                                                                                                        средств Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                                           N 04-3996/11   ЗАО "ВЕРТЕКС"     Левофлоксацин, табл.   ЗАО "ВЕРТЕКС"     Россия     Государственное    030311       от 13.04.2011;                   п/пл/о 500 мг, 5 шт.                                учреждение "Центр               (Лот N 5)                        - уп. конт. яч. (2) -                               контроля качества                                                пач. карт.                                          и сертификации                                                                                                       лекарственных                                                                                                        средств Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                                           N 02-5017/11   ЗАО "ВЕРТЕКС"     Левофлоксацин, табл.   ЗАО "ВЕРТЕКС"     Россия     Государственное    020311       от 04.05.2011;                   п/пл/о 250 мг, 5 шт.                                учреждение "Центр               (Лот N 5)                        - уп. конт. яч. (1)                                 контроля качества                                                - пач. карт.                                        и сертификации                                                                                                       лекарственных                                                                                                        средств Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                                           N 04-3961/11   ОАО "Ирбитский    Фурадонин, табл.       ОАО "Ирбитский    Россия     Государственное    150211;      от 12.04.2011; химико-           50 мг, 10 шт. - уп.    химико-                      учреждение "Центр  160211       (Лот N 5)      фармацевтический  конт. б/яч.            фармацевтический             контроля качества                              завод"                                   завод"                       и сертификации                                                                                                       лекарственных                                                                                                        средств Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                                           N 04-3960/11   ЗАО               Левомицетин Актитаб,   ЗАО               Россия     Государственное    40910;       от 12.04.2011; "Фармацевтическое табл. п/пл/о 250 мг,   "Фармацевтическое            учреждение "Центр  20310        (Лот N 5)      предприятие       10 шт. - уп. конт. яч. предприятие                  контроля качества                              "Оболенское"      - пач. карт.           "Оболенское"                 и сертификации                                                                                                       лекарственных                                                                                                        средств Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                                           N 04-3960/11   ЗАО               Левомицетин Актитаб,   ЗАО               Россия     Государственное    10411;       от 12.04.2011; "Фармацевтическое табл. п/пл/о 500 мг,   "Фармацевтическое            учреждение "Центр  20411        (Лот N 5)      предприятие       10 шт. - уп. конт. яч. предприятие                  контроля качества                              "Оболенское"      - пач. карт.           "Оболенское"                 и сертификации                                                                                                       лекарственных                                                                                                        средств Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                                           N 04-3946/11   ООО "Салфарма"    Макмирор, табл. п/о    "Поли Индустрия   Италия     Государственное    Е090578;     от 12.04.2011;                   200 мг, 10 шт. - уп.   Кимика С.п.А.",              учреждение "Центр  G100909      (Лот N 5)                        конт. яч. (2) - пач.   произведено                  контроля качества                                                карт.                  "Доппель                     и сертификации                                                                          Фармацеутици                 лекарственных                                                                           С.р.Л."                      средств Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                                           N 04-3933/11   ЗАО "Ранбакси"    Цифран(R) СТ, табл.    Ранбакси          Индия      Государственное    2247835      от 11.04.2011;                   п/о 500 мг + 600 мг,   Лабораториз                  учреждение "Центр               (Лот N 5)                        10 шт. - уп. конт. яч. Лимитед                      контроля качества                                                - пач. карт.                                        и сертификации                                                                                                       лекарственных                                                                                                        средств Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                                           N 04-7025/11   ЗАО "ФНПП         Нафтадерм(R), линимент ЗАО "ФНПП         Россия     Государственное    01022011;    от 17.06.2011; "Ретиноиды"       10% 35 г, тубы         "Ретиноиды"                  учреждение "Центр  03022011;    N 04-10029/11                    алюминиевые (1), пачки                              контроля качества  02022011     от 11.08.2011                    картонные                                           и сертификации                  (Лот N 5)                                                                            лекарственных                                                                                                        средств Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                                           N 04-3963/11   ОАО "Красфарма"   Канамицин, пор.        ОАО "Красфарма"   Россия     Государственное    20311        от 12.04.2011;                   д/приг. р-ра д/в/в                                  учреждение "Центр               (Лот N 5)                        и в/м введ. 1 г - фл.                               контроля качества                                                10 мл (50) - кор.                                   и сертификации                                                   карт.                                               лекарственных                                                                                                        средств Республики                                                                                                   Татарстан"                                                                                                                                           N 04-3925/11   ОАО "Уралбиофарм" Метронидазол-УБФ,      ОАО "Уралбиофарм" Россия     Государственное    10610;       от 11.04.2011;                   табл. 250 мг, 10 шт.                                учреждение "Центр  20610        (Лот N 5)                        - уп. конт. яч. (2)                                 контроля качества                                                - пач. карт.                                        и сертификации                                                                                                       лекарственных                                                                                                        средств Республики                                                                                                   Татарстан"