МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 20 декабря 2011 г. N 04И-1323/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 декабря 2011 г. N 04И-1323/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-3934/11 ОАО "Химико- Ко-тримоксазол- ОАО "Химико- Россия Государственное 10311; от 11.04.2011; фармацевтический Акри(R), табл. 480 мг, фармацевтический учреждение "Центр 20311 (Лот N 5) комбинат 10 шт. - уп. конт. яч. комбинат контроля качества "Акрихин" (2) - пач. карт. "Акрихин" и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3934/11 ОАО "Химико- Трихопол(R), табл. Фармацевтический Польша Государственное 30311; от 11.04.2011; фармацевтический 250 мг, 10 шт. - уп. завод "Польфарма" учреждение "Центр 40311 N 04-7376/11 комбинат конт. яч. (2) - пач. С.А. контроля качества от 24.06.2011 "Акрихин" карт. и сертификации (Лот N 5) лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3936/11 ООО "АЛКАЛОИД- Панцеф(R), гран. Алкалоид АО Республика Государственное 334451210; от 11.04.2011; РУС" д/пригот. сусп. Македония учреждение "Центр 334461210 N 02-5271/11 д/пр./вн. 100 мг/5 мл, контроля качества от 06.05.2011 комплект: (фл. темн. и сертификации (Лот N 5) ст. 32 г N 1 + колп. лекарственных мерн. N 1) N 1 средств Республики Татарстан" N 04-3936/11 ООО "АЛКАЛОИД- Панцеф(R), табл. Алкалоид АО Республика Государственное 294740710 от 11.04.2011; РУС" п/пл/о 400 мг, 6 шт. Македония учреждение "Центр (Лот N 5) - фл. т/с - пач. карт. контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3936/11 ООО "АЛКАЛОИД- Панцеф(R), табл. Алкалоид АО Республика Государственное 294730710 от 11.04.2011; РУС" п/пл/о 400 мг, 10 шт. Македония учреждение "Центр (Лот N 5) - фл. т/с - пач. карт. контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3996/11 ЗАО "ВЕРТЕКС" Левофлоксацин, табл. ЗАО "ВЕРТЕКС" Россия Государственное 030311 от 13.04.2011; п/пл/о 500 мг, 5 шт. учреждение "Центр (Лот N 5) - уп. конт. яч. (2) - контроля качества пач. карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 02-5017/11 ЗАО "ВЕРТЕКС" Левофлоксацин, табл. ЗАО "ВЕРТЕКС" Россия Государственное 020311 от 04.05.2011; п/пл/о 250 мг, 5 шт. учреждение "Центр (Лот N 5) - уп. конт. яч. (1) контроля качества - пач. карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3961/11 ОАО "Ирбитский Фурадонин, табл. ОАО "Ирбитский Россия Государственное 150211; от 12.04.2011; химико- 50 мг, 10 шт. - уп. химико- учреждение "Центр 160211 (Лот N 5) фармацевтический конт. б/яч. фармацевтический контроля качества завод" завод" и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3960/11 ЗАО Левомицетин Актитаб, ЗАО Россия Государственное 40910; от 12.04.2011; "Фармацевтическое табл. п/пл/о 250 мг, "Фармацевтическое учреждение "Центр 20310 (Лот N 5) предприятие 10 шт. - уп. конт. яч. предприятие контроля качества "Оболенское" - пач. карт. "Оболенское" и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3960/11 ЗАО Левомицетин Актитаб, ЗАО Россия Государственное 10411; от 12.04.2011; "Фармацевтическое табл. п/пл/о 500 мг, "Фармацевтическое учреждение "Центр 20411 (Лот N 5) предприятие 10 шт. - уп. конт. яч. предприятие контроля качества "Оболенское" - пач. карт. "Оболенское" и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3946/11 ООО "Салфарма" Макмирор, табл. п/о "Поли Индустрия Италия Государственное Е090578; от 12.04.2011; 200 мг, 10 шт. - уп. Кимика С.п.А.", учреждение "Центр G100909 (Лот N 5) конт. яч. (2) - пач. произведено контроля качества карт. "Доппель и сертификации Фармацеутици лекарственных С.р.Л." средств Республики Татарстан" N 04-3933/11 ЗАО "Ранбакси" Цифран(R) СТ, табл. Ранбакси Индия Государственное 2247835 от 11.04.2011; п/о 500 мг + 600 мг, Лабораториз учреждение "Центр (Лот N 5) 10 шт. - уп. конт. яч. Лимитед контроля качества - пач. карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-7025/11 ЗАО "ФНПП Нафтадерм(R), линимент ЗАО "ФНПП Россия Государственное 01022011; от 17.06.2011; "Ретиноиды" 10% 35 г, тубы "Ретиноиды" учреждение "Центр 03022011; N 04-10029/11 алюминиевые (1), пачки контроля качества 02022011 от 11.08.2011 картонные и сертификации (Лот N 5) лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3963/11 ОАО "Красфарма" Канамицин, пор. ОАО "Красфарма" Россия Государственное 20311 от 12.04.2011; д/приг. р-ра д/в/в учреждение "Центр (Лот N 5) и в/м введ. 1 г - фл. контроля качества 10 мл (50) - кор. и сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3925/11 ОАО "Уралбиофарм" Метронидазол-УБФ, ОАО "Уралбиофарм" Россия Государственное 10610; от 11.04.2011; табл. 250 мг, 10 шт. учреждение "Центр 20610 (Лот N 5) - уп. конт. яч. (2) контроля качества - пач. карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"
