ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 августа 2005 г.
N 02И-427/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Мильгамма» раствор для инъекций 2 мл N 5, серии 0407077, на упаковках которого указан производитель «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 0407077, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
И.о. руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.08.2005 г. N 02И-427/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «МИЛЬГАММА» РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 2 МЛ N 5, СЕРИИ 0407077
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Серия и срок годности препарата Серия и срок годности препарата на этикетке ампулы нанесены на этикетке ампулы нанесены методом «вжигания» и устойчивы методом печати и легко поддаются к истиранию. стиранию.
Этикетка ампулы имеет свечение Этикетка на ампуле не в УФ-свете. флюоресцирует в УФ-свете.
Головка ампулы имеет другую геометрическую форму. Наблюдается несоответствие размеров вторичной упаковки размерам ампул, что позволяет им свободно двигаться.
И.о. руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ