<Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2005 N 02И-427/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 августа 2005 г.

N 02И-427/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Мильгамма» раствор для инъекций 2 мл N 5, серии 0407077, на упаковках которого указан производитель «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 0407077, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

И.о. руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.08.2005 г. N 02И-427/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «МИЛЬГАММА» РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 2 МЛ N 5, СЕРИИ 0407077

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Серия и срок годности препарата Серия и срок годности препарата на этикетке ампулы нанесены на этикетке ампулы нанесены методом «вжигания» и устойчивы методом печати и легко поддаются к истиранию. стиранию.

Этикетка ампулы имеет свечение Этикетка на ампуле не в УФ-свете. флюоресцирует в УФ-свете.

                                  Головка ампулы имеет другую                                        геометрическую форму.                                                                                                                 Наблюдается несоответствие                                         размеров вторичной упаковки                                        размерам ампул, что позволяет им                                   свободно двигаться.               

И.о. руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ