<Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2005 N 02И-428/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 августа 2005 г.

N 02И-428/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций, 1 мл 50 мг/мл, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Фарм-СКД», показатель «Механические включения» — серии 450505. — Спазмалгон таблетки N 20, производства «Балканфарма-Дупница», Болгария, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Маркировка» (на вторичной упаковке указана серия 565105) — серии 505105. — Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 5 мл, производства ООО «Эргофарм», поставщик ЗАО «Протек-18-Саратов», показатель «Механические включения» — серии 010405. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

И.о. руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ