<Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2011 N 02И-347/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 19 мая 2011 г. N 02И-347/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 мая 2011 г. N 02И-347/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование   Лекарственное  Производитель    Страна     Экспертная      Серии                     организации,     средство                      пр-ва      организация                              представившей                                                                                          образцы                                                                                          лекарственных                                                                                          средств                                                                                                                                                                               N 04-2670/11   ЗАО "Астеллас  Де-Нол(R),      Астеллас Фарма Нидерланды Государственное 10К22/06    от 18.03.2011  Фарма"         табл. п/о 120   Юроп Б.В.                 учреждение                  (Лот N 2)                     мг, 8 шт. - уп.                           "Центр контроля                                           конт. яч. (7) -                           качества и                                                пач. карт.                                сертификации                                                                                        лекарственных                                                                                       средств                                                                                             Республики                                                                                          Татарстан"                                                                                                                      N 04-2657/11   ЗАО "Макиз-    Фамотидин       ЗАО "Макиз-    Россия     Государственное 061210;     от 18.03.2011; Фарма"         ШТАДА, табл.    Фарма"                    учреждение      051210      N 04-3603/11                  п/о 20 мг, 10                             "Центр контроля             от 05.04.2011                 шт. - уп. конт.                           качества и                  (Лот N 2)                     яч. - пач.                                сертификации                                              карт.                                     лекарственных                                                                                       средств                                                                                             Республики                                                                                          Татарстан"                                                                                                                      N 04-2660/11   ООО "Тева"     Гастал(R),      Плива Краков,  Польша     Государственное 14163110;   от 18.03.2011                 табл., 6 шт. -  Фармацевти-               учреждение      14165610    (Лот N 2)                     уп. конт. яч.   ческий завод              "Центр контроля                                           (5) - пач.      А.О.                      качества и                                                карт.                                     сертификации                                                                                        лекарственных                                                                                       средств                                                                                             Республики                                                                                          Татарстан"                                                                                                                      N 04-2647/11   ОАО "АКО       Ранитидин-АКОС, ОАО "АКО       Россия     Государственное 140211;     от 18.03.2011  "Синтез"       табл. п/пл/о    "Синтез"                  учреждение      150211      (Лот N 2)                     150 мг, 10 шт.                            "Центр контроля                                           - уп. конт. яч.                           качества и                                                (2) - пач.                                сертификации                                              карт.                                     лекарственных                                                                                       средств                                                                                             Республики                                                                                          Татарстан"                                                                                                                      N 04-2647/11   ОАО "АКО       Ранитидин-АКОС, ОАО "АКО       Россия     Государственное 80111;      от 18.03.2011  "Синтез"       табл. п/пл/о    "Синтез"                  учреждение      90111       (Лот N 2)                     300 мг, 10 шт.                            "Центр контроля                                           - уп. конт. яч.                           качества и                                                (2) - пач.                                сертификации                                              карт.                                     лекарственных                                                                                       средств                                                                                             Республики                                                                                          Татарстан"                                                                                                                      N 04-2644/11   ОАО            Викаир, табл.,  ОАО            Россия     Государственное 1161210;    от 18.03.2011  "Фармстандарт- 10 шт. - уп.    "Фармстандарт-            учреждение      1151210     (Лот N 2)      Томскхимфарм"  конт. б/яч.     Томскхимфарм"             "Центр контроля                                                                                     качества и                                                                                          сертификации                                                                                        лекарственных                                                                                       средств                                                                                             Республики                                                                                          Татарстан"