<Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2011 N 02И-347/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 мая 2011 г. N 02И-347/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 мая 2011 г. N 02И-347/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-2670/11 ЗАО "Астеллас Де-Нол(R), Астеллас Фарма Нидерланды Государственное 10К22/06 от 18.03.2011 Фарма" табл. п/о 120 Юроп Б.В. учреждение (Лот N 2) мг, 8 шт. - уп. "Центр контроля конт. яч. (7) - качества и пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2657/11 ЗАО "Макиз- Фамотидин ЗАО "Макиз- Россия Государственное 061210; от 18.03.2011; Фарма" ШТАДА, табл. Фарма" учреждение 051210 N 04-3603/11 п/о 20 мг, 10 "Центр контроля от 05.04.2011 шт. - уп. конт. качества и (Лот N 2) яч. - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2660/11 ООО "Тева" Гастал(R), Плива Краков, Польша Государственное 14163110; от 18.03.2011 табл., 6 шт. - Фармацевти- учреждение 14165610 (Лот N 2) уп. конт. яч. ческий завод "Центр контроля (5) - пач. А.О. качества и карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2647/11 ОАО "АКО Ранитидин-АКОС, ОАО "АКО Россия Государственное 140211; от 18.03.2011 "Синтез" табл. п/пл/о "Синтез" учреждение 150211 (Лот N 2) 150 мг, 10 шт. "Центр контроля - уп. конт. яч. качества и (2) - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2647/11 ОАО "АКО Ранитидин-АКОС, ОАО "АКО Россия Государственное 80111; от 18.03.2011 "Синтез" табл. п/пл/о "Синтез" учреждение 90111 (Лот N 2) 300 мг, 10 шт. "Центр контроля - уп. конт. яч. качества и (2) - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2644/11 ОАО Викаир, табл., ОАО Россия Государственное 1161210; от 18.03.2011 "Фармстандарт- 10 шт. - уп. "Фармстандарт- учреждение 1151210 (Лот N 2) Томскхимфарм" конт. б/яч. Томскхимфарм" "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"
