<Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2011 N 02И-348/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 19 мая 2011 г. N 02И-348/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 мая 2011 г. N 02И-348/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                 организации,      средство                    пр-ва   организация                          представившей                                                                                  образцы                                                                                  лекарственных                                                                                  средств                                                                                                                                                                N 04-2541/11  ОАО "Ирбитский Папаверина       ОАО "Ирбитский Россия ГУЗ "Центр    690910;   от 17.03.2011 химико-фарма-  гидрохлорид,     химико-фарма-         контроля      700910    (Лот N 1)     цевтический    субстанция       цевтический           качества                              завод"                          завод"                лекарственных                                                                               средств                                                                                     Самарской                                                                                   области"                                                                                                            N 04-2541/11  ОАО "Ирбитский Парацетамол,     ОАО "Ирбитский Россия ГУЗ "Центр    130211;   от 17.03.2011 химико-фарма-  субстанция       химико-фарма-         контроля      140211    (Лот N 1)     цевтический                     цевтический           качества                              завод"                          завод"                лекарственных                                                                               средств                                                                                     Самарской                                                                                   области"                                                                                                            N 04-2541/11  ОАО "Ирбитский Эуфиллин,        ОАО "Ирбитский Россия ГУЗ "Центр    241110;   от 17.03.2011 химико-фарма-  субстанция       химико-фарма-         контроля      251110    (Лот N 1)     цевтический                     цевтический           качества                              завод"                          завод"                лекарственных                                                                               средств                                                                                     Самарской                                                                                   области"                                                                                                            N 04-2554/11  ОАО            Липоевая         ОАО            Россия ГУЗ "Центр    171010    от 17.03.2011 "Марбиофарм"   кислота,         "Марбиофарм"          контроля                (Лот N 1)                    субстанция                             качества                                                                                    лекарственных                                                                               средств                                                                                     Самарской                                                                                   области"                                                                                                            N 04-2550/11  ООО            N-Метилглюкамин, ООО            Россия ГУЗ "Центр    090311;   от 17.03.2011 "Полисинтез"   субстанция -     "Полисинтез"          контроля      100311    (Лот N 1)                    порошок                                качества                                                                                    лекарственных                                                                               средств                                                                                     Самарской                                                                                   области"                                                                                                            N 04-2551/11  ООО "Самсон-   Лидаза,          ООО "Самсон-   Россия ГУЗ "Центр    30211;    от 17.03.2011 Мед"           субстанция       Мед"                  контроля      40211     (Лот N 1)                                                           качества                                                                                    лекарственных                                                                               средств                                                                                     Самарской                                                                                   области"               

N 04-2536/11 ЗАО «Фармцентр Красавки сумма ЗАО «Фармцентр Россия ГУЗ «Центр 011010;

  от 17.03.2011 ВИЛАР"         алкалоидов,      ВИЛАР"                контроля      021010    (Лот N 1)                    субстанция                             качества                                                                                    лекарственных                                                                               средств                                                                                     Самарской                                                                                   области"               

N 04-2536/11 ЗАО «Фармцентр Березы экстракт ЗАО «Фармцентр Россия ГУЗ «Центр 010111

  от 17.03.2011 ВИЛАР"         сухой,           ВИЛАР"                контроля                (Лот N 1)                    субстанция                             качества                                                                                    лекарственных                                                                               средств                                                                                     Самарской                                                                                   области"                                                                                                            N 04-2736/11  ЗАО "Фармцентр Марены           ЗАО "Фармцентр Россия ГУЗ "Центр    110111;   от 17.03.2011 ВИЛАР"         красильной       ВИЛАР"                контроля      120211    (Лот N 1)                    экстракт сухой                         качества                                                                                    лекарственных                                                                               средств                                                                                     Самарской                                                                                   области"                                                                                                            N 04-2555/11  ОАО "Завод     Кокарбоксилазы   ОАО "Завод     Россия ГУЗ "Центр    720311;   от 17.03.2011 Химреактив-    гидрохлорид,     Химреактив-           контроля      730311    (Лот N 1)     комплект"      субстанция       комплект"             качества                                                                                    лекарственных                                                                               средств                                                                                     Самарской                                                                                   области"